【正文】 預(yù)防措施 A. 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析潛在不合格原因， 防止其可能發(fā)生所帶來(lái)的損失； B. 評(píng)價(jià)該潛在不合格的風(fēng)險(xiǎn)大小，以確定是否要采取預(yù)防措施； C. 確定合適的預(yù)防措施并實(shí)施； D. 記錄采取預(yù)防措施的原因，內(nèi)容及實(shí)施結(jié)果； E. 評(píng)價(jià)預(yù)防措施完成情況及結(jié)果是否達(dá)到預(yù)定要求的程度。糾正措施應(yīng)包括如下內(nèi)容： A. 對(duì)不合格（包括顧客投訴）需采取糾正措施的，按《顧客溝通管制程序》進(jìn)行處理； B. 各部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常，應(yīng)查明原因和提出處理意見(jiàn)，采取糾正措施解決不合格產(chǎn)生的原因，以防止其再發(fā)生； C. 屬于質(zhì)量管理程序方面的問(wèn)題，由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)查明原因，制訂糾正措施，必要時(shí)經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)納入體系文件并追蹤執(zhí)行情況； D. 屬于技術(shù)方面問(wèn)題，由工程部組織相關(guān)部門(mén)查明原因 ,制定糾正措施； E. 記錄結(jié)果。 D. 各部門(mén)充分利用信息資料，上傳下達(dá)，全員參與，按照 PDCA 循環(huán)模式對(duì)體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 B. 管理者代表對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的體系不合格，制訂糾正和預(yù)防措施。 《數(shù)據(jù)分析管制程序》 第 節(jié) 持 續(xù)改進(jìn) 星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 34 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 公司利 用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)的收集 公司有關(guān)部門(mén)通過(guò)以下方式收集信息： A. 業(yè)務(wù)部通過(guò)客戶滿意度調(diào)查和顧客投訴的 方式收集有關(guān)信息； B. 品管部通過(guò)來(lái)料、制程、成品檢驗(yàn)收集產(chǎn)品信息； C. 生產(chǎn)部通過(guò)生產(chǎn)直通率的統(tǒng)計(jì)，收集制程能力信息； D. 其他部門(mén)收集質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)所需的信息。 返工和返修的產(chǎn)品必須由品管部重新檢驗(yàn)合格后才可放行。 不合格品的評(píng)審和處置 對(duì)不合格品的處置方式可包括： A. 返工 (REWOERK)、返修 (REPAIR) B. 挑選 (SORT) C. 讓步接收 (CONCESSION) D. 特別采用 (AOD) E. 報(bào)廢 (SCRAP) F. 退貨 (RETURN VENDOR)。 記錄：在來(lái)料、制程、成品檢驗(yàn)或生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時(shí)做好有關(guān)記錄，確定不合格的范圍，記錄方法按照《不合格品管制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大不合格事項(xiàng)處置方案的審批。 各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其責(zé)任范圍內(nèi)出現(xiàn)的不合格品采取糾正和預(yù)防措施。 《來(lái)料檢驗(yàn)管制程序》、《制程檢驗(yàn)管制程序》、《成品檢驗(yàn)管制程序》 第 節(jié) 不 合格品控 制 對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、評(píng)審和處置的控制，確保不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用和交付。 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)不合格的產(chǎn)品 ,按照《不合格品管制程序》進(jìn)行處理。 成品檢驗(yàn)應(yīng)在來(lái)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行且結(jié)果合格的前提下實(shí)施。 制程檢驗(yàn)和測(cè)試 品管部 IPQC 按照《制程檢驗(yàn)管制程序》實(shí)施首件確認(rèn)和巡回檢查，確保在規(guī)定的檢查和測(cè)試項(xiàng)目完成前及產(chǎn)品被檢驗(yàn)合格前，不得進(jìn)入下一道工序。 本公司因檢測(cè)能力的局限無(wú)法檢測(cè)的物料，采購(gòu)時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商附上該產(chǎn)品的品質(zhì)保證資料。 來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)試 品管部 IQC 按照《來(lái)料檢驗(yàn)管制程序》對(duì)來(lái)料和外加工件實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試，確保未檢驗(yàn)和未經(jīng)檢驗(yàn)合格的來(lái)料不得投入生產(chǎn)和使用。 本公司 在以下階段，由品管部對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這些方法可以通過(guò)內(nèi)部審核和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的評(píng)審來(lái)實(shí)現(xiàn)。 《內(nèi)部審核管制程序》 星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 31 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，保證過(guò)程的能力，以確保產(chǎn)品的符合性。審核 組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤和驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給管理者代表及有關(guān)部門(mén)。 審核結(jié)束后由審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)審總結(jié)報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門(mén)，并作為管理評(píng)審的依據(jù)。 審核員通過(guò)交談、查閱文件、驗(yàn)證記錄、巡視現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)。由具有資格的內(nèi)審人員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后生效。 管理者代表負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員。策劃內(nèi)容應(yīng)包括 : A. 審核的目的； B. 審核的準(zhǔn)則； C. 審核的范圍； D. 審核的頻次； E. 審核的方法。 公司制訂并實(shí)施《內(nèi)部審核管制程序》，以確定質(zhì)量體系是否符合策劃的安排、 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)、體系的要求，并得到有效實(shí)施和保持。 顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。 信息的收集與分析 業(yè)務(wù)部定期用電話回訪或發(fā)放《 顧客滿意度調(diào)查表》的方式對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將結(jié)果通知有關(guān)部門(mén)。 第 節(jié) 監(jiān) 視和測(cè)量 顧客滿意度 對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行調(diào)查和分析，并確保過(guò)程的客觀性和有效性，以不斷提高顧客的滿意程度。 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，來(lái)測(cè)量其有效性。 制要求 通過(guò)收集與顧客有關(guān)的信息 ， 測(cè)量顧客的滿意程度 ， 來(lái)衡量所建立質(zhì)量管理體系的績(jī)效。 校正的記錄和標(biāo)識(shí)由品管部負(fù)責(zé)保存和執(zhí)行。 測(cè)量器具在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間，應(yīng)妥善處理，防止損壞或失效。 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ,要立即對(duì)之前檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審和記錄 ,并對(duì)受影響的產(chǎn)品重新進(jìn)行測(cè)量。 A. 外檢由具有資格的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，外檢機(jī)構(gòu)須提供校正記錄、標(biāo)識(shí)和追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)； B. 自檢由品管部按照自定的檢查規(guī)范進(jìn)行，并用外部計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格的器具作為基準(zhǔn)儀器，以保證其精度的可靠性及追溯的標(biāo)準(zhǔn)； C. 當(dāng)校正不存在國(guó)家法定基準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ,品管部應(yīng)按照儀器 的操作說(shuō)明書(shū)與測(cè)試要求制訂校正方法。 品管部負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具的操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)定。 品管部負(fù)責(zé)測(cè)量器具的歸口管理 ,定期檢查、保管、校準(zhǔn) 、送修，包括建帳和制訂校準(zhǔn)計(jì)劃。 《預(yù)防措施管制程序》 第 節(jié) 監(jiān)視和測(cè)量裝置 明確規(guī)定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、使用、維護(hù)和保養(yǎng)要求，確保其準(zhǔn)確有效，具星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 28 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 有符合要求的檢測(cè)能力。 儲(chǔ)存：貨倉(cāng)確保儲(chǔ)存條件良好，場(chǎng)地適宜，適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度和潔凈度，并將?同的材料和產(chǎn)品存放在不同的區(qū)域內(nèi)。 包裝：根據(jù)客戶要求，包裝設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)包裝的設(shè)計(jì)（如包裝材料和包裝方式）；采購(gòu)部負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，防止在生產(chǎn)和交付過(guò)程中發(fā)生損壞。 標(biāo)識(shí)：品管部規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，如產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 、狀態(tài)標(biāo)識(shí)或包裝標(biāo)識(shí)，防止混淆和誤用，具體參照《標(biāo)識(shí)與可追溯性管制程序》執(zhí)行。 當(dāng)顧客提供產(chǎn)品在保管或使用中發(fā)生丟失 ， 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)向顧客報(bào)告，并由發(fā)現(xiàn)部門(mén)保持相關(guān)記錄。 品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證 ， 當(dāng)驗(yàn)證中有問(wèn)題應(yīng)予以記錄 ， 并及時(shí)知會(huì)業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商解決。 《標(biāo)識(shí)與可追溯性管制程序》 顧客財(cái)產(chǎn) 星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 27 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別 、 驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ，確保顧客財(cái)產(chǎn)的準(zhǔn)確性和完整性。 標(biāo)識(shí)方法 A. 產(chǎn)品編號(hào)； B. 顏色標(biāo)識(shí)； C. 標(biāo)簽貼紙； D. 分區(qū) \掛牌。 標(biāo)識(shí)范圍 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)物料和庫(kù)存品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部 PE 和品管部 QE 負(fù)責(zé)對(duì)特殊工序進(jìn)行評(píng)審，并在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上加以標(biāo)明； 生產(chǎn)部設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能滿足生產(chǎn)的需要； 對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行資格鑒定，必要時(shí)應(yīng)持證上崗，確保其勝任工作崗位要求； 使用特定的 作業(yè)方法，并依照規(guī)定的程序進(jìn)行控制； 相關(guān)部門(mén)應(yīng)保持特殊工序的有關(guān)記錄，以證實(shí)其符合性。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)售后服務(wù)的提供 A. 處理好有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的來(lái)訪、來(lái)函、來(lái)電； B. 按合同要求，負(fù)責(zé)有問(wèn)題產(chǎn)品的包退、包換和保修； C. 做好產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集和反饋。 只有經(jīng)品管部檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能放行或交付，特殊情況時(shí)，可在顧客的同意下放行。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配備合適的生產(chǎn)設(shè)備， 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)和操作規(guī)程。 工程部負(fù)責(zé)制訂以下作業(yè)技術(shù)文件，指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程： A. 生產(chǎn)圖紙； B. 物料清單（ BOM）； C. 生產(chǎn)流程圖； D. 包裝要求（包裝 組）。 《供方評(píng)審管制程序》、《采購(gòu)管制程序》 第 節(jié) 生 產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司確定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程，制定并實(shí)施控制程序，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。 當(dāng)客戶要求在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)與供方溝通，對(duì)驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行 的方法應(yīng)在采購(gòu)文件中 做出規(guī)定。 采購(gòu)文件在發(fā)出前，采購(gòu)部應(yīng)對(duì)采購(gòu)要求的充分性的和適宜性進(jìn)行審查。 每年至少對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià) ,復(fù)評(píng)內(nèi)容包括 :質(zhì)量 \交期 \價(jià)格 \配合程度 等 ,《合格供應(yīng)商名錄》應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的表現(xiàn)狀況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修改。評(píng)價(jià)通常采用以下方式： A. 書(shū)面能力調(diào)查； B. 樣品確認(rèn)； C. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)； D. 過(guò)去業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)。 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管制程序》 第 采購(gòu) 對(duì)公司采購(gòu)和外包有關(guān)的過(guò)程、信息和驗(yàn)證進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符 合規(guī)定的要求。 設(shè)計(jì)更改由工程部出《工程更改通知單》（ ECN），并確保有關(guān)技術(shù)文件同步更改。評(píng)審形成《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》，記錄由工程部保存。 設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn) 星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 24 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》的要求，在設(shè)計(jì)各階段，工程部組織相關(guān)部門(mén)和人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)地 評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)，以證實(shí)產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足以下要求： A. 滿足輸入的各項(xiàng)要求； B. 為采購(gòu)、生產(chǎn)或業(yè)務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，如物料清單、作業(yè)流程圖等； C. 包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； D. 標(biāo)出產(chǎn)品正常使用、安全性所必需的功能和特性。 總經(jīng)理在設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)下達(dá)之前，應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行評(píng)審 ,確保產(chǎn)品的質(zhì)量要求 已清楚、全面說(shuō)明，并且這些要求在技術(shù) 上是可行的，經(jīng)濟(jì)上是合理的。 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)的輸入由工程部確定，設(shè)計(jì)輸入以設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)形式體現(xiàn)。 設(shè)計(jì)策劃內(nèi)容包括： A. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段劃分； B. 每個(gè)階段的任務(wù)、參與部門(mén)、責(zé)任人； C. 部門(mén)和人員之間的接口，及其溝通方式； D. 時(shí)間進(jìn)展的安排和應(yīng)采取的措施； E. 何時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 《合同評(píng)審管制程序》、《顧客溝通管制程序》 星辰電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 23 頁(yè)共 36 頁(yè) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 第 節(jié) 設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā) 對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制，以保證設(shè)計(jì)的產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，使用可靠，經(jīng)濟(jì)合理，且易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。 責(zé)任部門(mén)應(yīng)按有關(guān)程序?qū)ν馓峤晃募?、記錄和其他形式的信息資料。 溝通內(nèi)容和部門(mén) A. 有關(guān)產(chǎn)品方面的信息； B. 顧客問(wèn)詢，由被詢問(wèn)部門(mén)進(jìn)行解 答，不能詳細(xì)向顧客說(shuō)明得轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部處理； C. 合同或訂單的處理，及其修改，由業(yè)務(wù)部與客戶進(jìn)行溝通，并將處理結(jié)果傳遞到公司相關(guān)部門(mén)； D. 顧客反饋包括顧客投訴，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶溝通并將有關(guān)信息傳遞到公司相關(guān)部