【正文】 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 31頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 附件一：本公司文 件與 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款的對照表 總要求 《質(zhì)量手冊》 文件要求 《文件控制程序》、《記錄控制程序》 管理承諾 《質(zhì)量手冊》 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量方針 《質(zhì)量手冊》 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 《質(zhì)量手冊》 管理評審 《管理評審程序》 資源提供 《質(zhì)量手冊》 人力資源 《培訓(xùn)控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》 工作環(huán)境 《質(zhì)量手冊》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過 程 《合 同評審控制 程序》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 《質(zhì)量手冊》 采購 《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 《生產(chǎn)管制程序》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 監(jiān)視和測量裝置的控制 《質(zhì)量手冊》 總則 《質(zhì)量手冊》 監(jiān)視和測量 《顧客滿意度測量程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 不合格品控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 32頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 附件二：公司職能分配表： 部 門 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 總經(jīng)理 管理者代表 管理部 品保部 生產(chǎn)部 業(yè)務(wù)部 總要求 △ ★ △ △ △ △ 總則、 質(zhì)量手冊 △ ★ △ △ △ △ 文件控制、 記錄控制 △ △ ★ △ △ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ △ △ △ △ △ 策劃 ★ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ △ △ △ △ △ 管理評審 ★ △ △ △ △ △ 資源提供 ★ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ★ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ★ △ 工作環(huán)境 △ △ ★ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ ★ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ △ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā) (刪減 ) 采購過程、 采購信息 △ △ ★ △ △ △ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 △ △ △ ★ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ △ ★ △ 生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程的確認(rèn) △ △ △ △ ★ △ 標(biāo)識和可追溯性 △ △ △ ★ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ★ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ △ ★ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ △ ★ △ △ 總則 △ ★ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ △ ★ 內(nèi)部審核 △ ★ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ ★ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ ★ △ △ 不合格品控制 △ △ △ ★ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ★ △ △ 持續(xù)改進(jìn) △ ★ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ ★ △ △ 預(yù)防措施 △ △ △ ★ △ △ ★為主要負(fù)責(zé)部門 △。 品保部 跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性并作記錄。 各相關(guān)部門針對任何需要采取預(yù)防措施的問題，決定處理的方案。 相關(guān)部門對問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析； 相關(guān)部門針對問題發(fā)生的原因采取相應(yīng)的措施，消除產(chǎn)生問題的原因； 相關(guān)部門記錄采取措施的糾正結(jié)果； 品保部 跟蹤驗(yàn)證所采取糾正措施是否有效，并加以記錄。 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 29頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過如下活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn)： 定期評審公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況，監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； 對質(zhì)量保證體系進(jìn)行定期的審核，并對審核過程中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題，進(jìn)行改善； 對 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，驗(yàn)證產(chǎn)品、過程的能力，并對有關(guān)情況進(jìn)行改善； 對體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的問題采取糾正、預(yù)防措施，使體系不斷地改進(jìn)； 定期進(jìn)行管理評審。 數(shù)據(jù)分析 相關(guān)部門按照統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求選用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對本部門的資料進(jìn)行分析，需要分析的資料包括： 顧客滿意或不滿意； 與顧客要求的符合性； 過程、產(chǎn)品和它們的趨勢特性； 供應(yīng)商的 交貨考核 情況。 相關(guān)部門 應(yīng)做好 不合格品 的 標(biāo)識、隔離； 按照《不合格品管制程序》規(guī)定的處置權(quán)限對不合格品進(jìn)行處理； 處置后的不合格品必須經(jīng)過重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)才能交付使用； 合同有要求時(shí)使用或返工不合格品必須向顧客或其代表提讓步申請。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn) 進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 28頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 品保部 應(yīng)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 A．所有外購的物 料 進(jìn)入公司時(shí)，應(yīng)對 物料實(shí)施 檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的 物料 不投入使用或加工。 過程的測量和監(jiān)控 各部門 采用質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)等方法來測量和監(jiān)督各項(xiàng)過程，這些方法將確認(rèn)每一過程持續(xù)滿足預(yù)期目標(biāo)的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，將采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，必要時(shí)將確認(rèn)產(chǎn)品的符合性。 內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部審核控制程序》對 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行審核，審核 質(zhì)量管理體系 的符合性（是否符合 ISO9001： 2020的要求）和有效性（已經(jīng)有效地實(shí)施和保持）， 內(nèi)部審核過程 包括： 內(nèi)部質(zhì)量審核的頻次：每年 至少 進(jìn)行一次； 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 27頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 每年年底制訂次年的內(nèi)部審核計(jì)劃，每次審核前 提前一周 通知相關(guān)部門； 內(nèi)部審核由經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任，審核時(shí)對審核人員的安排原則是該項(xiàng)審核活動(dòng)由與此項(xiàng)活動(dòng)非直接相關(guān)的人員擔(dān)任； 審核應(yīng)按照規(guī)定的進(jìn)度和內(nèi)容進(jìn)行，審核過程中審核人員應(yīng)記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并將問題通知責(zé)任部門，要求其提出整改措施，審核人員應(yīng)驗(yàn)證問題整改的結(jié)果。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 度 業(yè)務(wù)部按照公司制訂的《顧客滿意度測量程序》對顧客的意見進(jìn)行收集，及時(shí)通知有關(guān)部門對顧客提出的問題進(jìn)行處理。 從事檢驗(yàn)、計(jì)量、檢定和試驗(yàn)人員均須經(jīng)專業(yè)技能培訓(xùn)。 確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備均須表明 其校準(zhǔn)狀態(tài)的識別，保存校準(zhǔn)記錄， 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號 QM01 版本號 A 共 32 頁 第 26頁 序號 修 改 記 錄 修改人 修改日期 并可追溯。 使用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備前應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn) 或有資質(zhì)的部門 進(jìn)行確認(rèn)，校準(zhǔn)和調(diào)整，編制 校準(zhǔn) 周期表，保證量 具的準(zhǔn)確性 。做到： 按要求配置適合的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，其準(zhǔn)確度應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。