【正文】 預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定措施應(yīng)予以記錄并保持。a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改作評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)其適當(dāng)?shù)淖龇ā) ，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以保證正式更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前有工程部主管批準(zhǔn)更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)物資分類 根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，將采購(gòu)物資進(jìn)行分類控制：a) A類物資：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的物資，如產(chǎn)品原材料－鋼材；b) B類物資：指一般輔助材料，如刀具、包裝箱等。 供方的選擇和評(píng)價(jià) 選擇和評(píng)價(jià)供方的內(nèi)容包括：a) 供方資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、生產(chǎn)能力（生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備情況）；b) 供方是否通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證；c) 供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、交付能力、價(jià)格及服務(wù)情況；d) 供方以往提供同類物資的質(zhì)量狀況、信譽(yù)及其他公司使用的經(jīng)驗(yàn)。 選擇和評(píng)價(jià)供方的步驟：a) 由采購(gòu)對(duì)供方能力進(jìn)行調(diào)查，對(duì)具備基本條件的填寫(xiě)“供方調(diào)查/評(píng)價(jià)表”。b) A類物資供方的評(píng)價(jià)由采購(gòu)組織，品質(zhì)部、生產(chǎn)部參加。B類物資的供方直接由采購(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)。c) 采購(gòu)部依據(jù)“供方調(diào)查/評(píng)價(jià)表”，分析、選擇出合格供方，列入“合格供方名錄”，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)。同一種物資最好選擇兩個(gè)以上合格供方。 對(duì)合格供方實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，控制與重新評(píng)價(jià)的方法為：a) 對(duì)連續(xù)兩次或當(dāng)年累計(jì)三次供貨不合格的供方，應(yīng)立即重新選擇、評(píng)價(jià)新的供方；b) 每年底由采購(gòu)對(duì)合格供方進(jìn)行年度評(píng)定，填寫(xiě)“年度合格供方考核表”，考核的主要依據(jù)是全年的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、采購(gòu)價(jià)格、交貨情況等；c) 對(duì)評(píng)定認(rèn)為不合格的供方，取消合格供方資格，重新選擇、評(píng)價(jià)新的合格供方；d) 合格供方有變更時(shí)，需重新填寫(xiě)、批準(zhǔn)、下發(fā)“合格供方名錄”。 采購(gòu)負(fù)責(zé)建立并保存合格供方檔案，其中包括：“合格供方名錄”、“供方調(diào)查/評(píng)價(jià)表”的證實(shí)材料等?！恫少?gòu)制程控制程序》。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息包括：a)采購(gòu)合同、外包協(xié)議（產(chǎn)品、文件、設(shè)備的批準(zhǔn)要求） b）重要崗位工作人員要求（如質(zhì)檢員）；c)質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。、加工圖紙和物資庫(kù)存情況，針對(duì)擬采購(gòu)的物資填寫(xiě)“物資采購(gòu)申請(qǐng)表”，要求包括：名稱、規(guī)格型號(hào)、單位、數(shù)量、時(shí)限等。，由采購(gòu)實(shí)施采購(gòu)?！恫少?gòu)制程控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。，驗(yàn)證方式為測(cè)量其直徑、長(zhǎng)度、清點(diǎn)數(shù)量。，應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品及過(guò)程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制，控制內(nèi)容包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的文件，包括有關(guān)圖紙、技術(shù)文件等； b) 編寫(xiě)工藝文件，必要時(shí)編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并按其操作； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置，確保測(cè)量精度滿足測(cè)量要求； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以確保過(guò)程的輸出滿足規(guī)定的要求； f) 嚴(yán)格控制過(guò)程輸出的放行、交付和交付后的活動(dòng)。 生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)制令單》，《工程圖面》，《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》按排生產(chǎn)。 產(chǎn)品加工人員應(yīng)按有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持良好的工作環(huán)境，配備足夠的加工設(shè)備和檢測(cè)量具，并定期維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)備的過(guò)程能力，以保證滿足產(chǎn)品符合性的要求?！渡a(chǎn)計(jì)劃控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)對(duì)該過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。,詳見(jiàn)注塑過(guò)程控制程序.電鍍外包，（FLDQP006《采購(gòu)制程控制程序》）。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中混淆和誤用，實(shí)現(xiàn)必要的追溯，采用的標(biāo)識(shí)包括： a) 產(chǎn)品材料標(biāo)識(shí)，為防止外形類似而功能特性不同的材料之間的混淆； b) 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，為防止不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆； 產(chǎn)品材料標(biāo)識(shí)采用在白板筆在材料上編號(hào)實(shí)施標(biāo)識(shí)，由采購(gòu)對(duì)標(biāo)識(shí)統(tǒng)一管理。：待檢驗(yàn)、維修待檢（待處理）、待發(fā)貨（合格）三種狀態(tài)，使用區(qū)域進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，測(cè)試檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。，負(fù)責(zé)對(duì)其所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。 產(chǎn)品可追溯性的標(biāo)識(shí)應(yīng)該是唯一的，并加以控制。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司涉及的顧客財(cái)產(chǎn)是顧客圖紙、資料等,按《文件與資料控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達(dá)預(yù)定地點(diǎn)的所有階段都應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客的要求對(duì)產(chǎn)品提出包裝、防護(hù)要求。b) 操作人員在包裝過(guò)程中應(yīng)注意核對(duì)產(chǎn)品裝箱數(shù)量，保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后應(yīng)明確正確標(biāo)識(shí)。c) 產(chǎn)品在貯存期間，按《庫(kù)房管理制度》管理，建立庫(kù)房賬單并保持帳、物一致。d) 產(chǎn)品在搬動(dòng)、轉(zhuǎn)交時(shí)，應(yīng)配置適宜的搬運(yùn)工具，防止跌落、磕碰和破壞包裝等。e) 產(chǎn)品交付應(yīng)到庫(kù)房辦理出庫(kù)手續(xù)，產(chǎn)品“檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告”等應(yīng)齊全并符合有關(guān)要求。f) 在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)具有防磕碰的措施，對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交貨的目的地。g)產(chǎn)品交付后，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，處理顧客反饋信息并保存相關(guān)記錄。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱計(jì)量器具）的購(gòu)置品質(zhì)部和生產(chǎn)部根據(jù)所需的測(cè)量能力和測(cè)量要求提出購(gòu)置計(jì)量器具申請(qǐng)，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購(gòu)負(fù)責(zé)購(gòu)置。 計(jì)量器具的驗(yàn)收使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)置的計(jì)量器具進(jìn)行驗(yàn)收，并送計(jì)量檢定單位進(jìn)行檢定。經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具由品質(zhì)部登記在“儀器量具一欄表”上。檢定不合格的，由購(gòu)置人員負(fù)責(zé)退貨。 計(jì)量器具的周期檢定和校準(zhǔn)，每年初制定“年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃”，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 檢定校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具，要在檢定計(jì)劃上登記有效日期，以便下次按期送檢。 對(duì)于自行檢定的計(jì)量器具按《測(cè)量器自校規(guī)程》定期校驗(yàn)，記錄在“測(cè)量器自校記錄”。 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)在合格的計(jì)量器具上粘貼合格標(biāo)簽，并保護(hù)好。 對(duì)檢定和校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具作停用或報(bào)廢處理。 計(jì)量器具的使用和維護(hù) 計(jì)量器具應(yīng)嚴(yán)格按照操作說(shuō)明使用，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。對(duì)需要重新檢測(cè)的產(chǎn)品可用合格的計(jì)量器具重測(cè)，糾正原測(cè)試數(shù)據(jù)?！稒z測(cè)儀器控制程序》8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則、過(guò)程是否具備實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行來(lái)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。、內(nèi)部審核、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，提供持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取糾正和預(yù)防措施，達(dá)到確保質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意程度是對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，因此，必須經(jīng)常收集顧客的需求和期望、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的意見(jiàn)、顧客的抱怨等信息。 顧客滿意信息的收集，可以通過(guò)顧客滿意度調(diào)查、召開(kāi)座談會(huì)、走訪顧客、顧客的來(lái)電來(lái)訪等方法和手段。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、整理顧客反饋的各種信息，并記錄在“顧客投訴臺(tái)帳”上。“顧客滿意度調(diào)查表”，征集顧客的意見(jiàn)。，按照FLDQP016《顧客滿意度調(diào)查控抽制程序》統(tǒng)計(jì)出顧客滿意度，并將分析結(jié)果的信息作為管理評(píng)審的輸入。 內(nèi)部審核 A．內(nèi)部審核控制內(nèi)容:―對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃。內(nèi)容包括：審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等；―明確審核職責(zé)，保持審核的合理性和客觀性；―實(shí)施審核，記錄審核結(jié)果；―對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施；―驗(yàn)證糾正措施的有效性。B．內(nèi)部審核的目的―確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求；―本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。C．內(nèi)部審核的實(shí)施執(zhí)行FLDQP017《內(nèi)部審核控制程序》。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)部及生產(chǎn)部識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)控的過(guò)程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)的具體質(zhì)量目標(biāo)，并使用“質(zhì)量目標(biāo)分解、考核表”每半年進(jìn)行一次相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量。 選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、服務(wù)等過(guò)程參數(shù)進(jìn)行測(cè)量，并對(duì)數(shù)據(jù)收集結(jié)果進(jìn)行分析，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。 發(fā)現(xiàn)過(guò)程實(shí)際能力達(dá)不到過(guò)程質(zhì)量要求時(shí)，品質(zhì)部及生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，保證過(guò)