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正文內(nèi)容

再驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(編輯修改稿)

2025-02-26 02:00 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 再驗(yàn)證。 無(wú)菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)( WHO、 GMP 指南要求)。 計(jì)量?jī)x器的校驗(yàn),包括:長(zhǎng)度測(cè)試,重量測(cè)試,熱測(cè)試,電學(xué)測(cè)定,化學(xué)測(cè)試,密度測(cè)定,容量測(cè)試等。 壓力容器的檢定,如耐壓容器,泄露、真空度等。 由于系統(tǒng)運(yùn)行中微小變化會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以應(yīng)嚴(yán) 格按藥品再驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) DC/Shen .,LTD/GMP
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