yxq,12再驗(yàn)證報(bào)告(編輯修改稿)
2025-04-19 00:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 號: 9 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 空載第二次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點(diǎn)探頭號: 6 冷點(diǎn)平均溫度: 冷點(diǎn)與平均溫度差: 最熱點(diǎn)探頭號: 10 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 空載第三次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點(diǎn)探頭號: 6 冷點(diǎn)平均溫度: 冷點(diǎn)與平均溫度差: 最熱點(diǎn)探頭號: 10 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 結(jié)論:該滅菌器在空載情況下運(yùn)行三次,滅菌器的最冷點(diǎn)在柜體的 VC1 部,柜內(nèi)溫差符合GMP的要求,可以進(jìn)行滿載熱分布測試。 方案實(shí)施: 張忠海 日期:2003年07月08日 滿載熱分布測試過程:探頭詳細(xì)分布見下圖滿載： 其中5號探頭在疏水口溫度控制點(diǎn)處，10號探頭在蒸汽進(jìn)口處，其余均勻的分布在滅菌柜內(nèi)。探頭安裝位置探頭號 探頭位置 探頭號 探頭位置 1 VE3 6 VC1 2 IIIA2 7 IA5 3 ID4 8 IVB2 4 IID5 9 IIIC3 5 IVD3 10 IE4將待滅菌品按照規(guī)定裝載，開啟滅菌程序，按預(yù)定程序自動運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行三次，檢查其重現(xiàn)性,根據(jù)運(yùn)行所得的溫度及fo曲線，來檢驗(yàn)其性能。運(yùn)行結(jié)果:詳見附表2(溫度分布測定結(jié)果)滿載第一次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點(diǎn)探頭號: 10 冷點(diǎn)平均溫度: 冷點(diǎn)與平均溫度差: 最熱點(diǎn)探頭號: 6 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 滿載第二次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點(diǎn)探頭號: 7 冷點(diǎn)平均溫度: 冷點(diǎn)與平均溫度差: 最熱點(diǎn)探頭號: 6 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 滿載第三次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點(diǎn)探頭號: 5 冷點(diǎn)平均溫度: 冷點(diǎn)與平均溫度差: 最熱點(diǎn)探頭號: 10 熱點(diǎn)平均溫度: 熱點(diǎn)與平均溫度差: 結(jié)論:該滅菌器在滿載情況下運(yùn)行三次,滅菌器的最冷點(diǎn)在柜體的 IE4 部,柜內(nèi)溫差符合GMP的要求。滅菌柜可以進(jìn)入熱穿透測試。 方案實(shí)施: 張忠海 日期:2003年07月09日 裝載熱穿透測試過程:探頭詳細(xì)分布見下圖熱穿透：探頭在蒸汽進(jìn)口處其中5號探頭在疏水口溫
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