yxq,12再驗證報告-在線瀏覽
2025-05-10 00:40本頁面
【正文】 所有測試內(nèi)容和出具數(shù)據(jù)報告和記錄；負(fù)責(zé)提供各系統(tǒng)的相關(guān)資料儀器設(shè)備檢定記錄等。1√橫行誤差177。通過空載和裝載的熱分布試驗確定溫度的均勻性，找到保溫段內(nèi)的最冷點。 熱分布測試目的:檢查腔室內(nèi)的熱分布情況，調(diào)查腔室內(nèi)可能存在的最冷點。探頭安裝位置探頭號 探頭位置 探頭號 探頭位置 1 VE3 6 VC1 2 IIIA2 7 IA5 3 ID4 8 IVB2 4 IID5 9 IIIC3 5 IVD3 10 IE4開啟滅菌程序，按預(yù)定程序自動運行，連續(xù)運行三次，檢查其重現(xiàn)性,根據(jù)運行所得的溫度及fo曲線，來檢驗其性能。 方案實施: 張忠海 日期:2003年07月08日 滿載熱分布測試過程:探頭詳細(xì)分布見下圖滿載： 其中5號探頭在疏水口溫度控制點處，10號探頭在蒸汽進(jìn)口處，其余均勻的分布在滅菌柜內(nèi)。運行結(jié)果:詳見附表2(溫度分布測定結(jié)果)滿載第一次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點探頭號: 10 冷點平均溫度: 冷點與平均溫度差: 最熱點探頭號: 6 熱點平均溫度: 熱點與平均溫度差: 滿載第二次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點探頭號: 7 冷點平均溫度: 冷點與平均溫度差: 最熱點探頭號: 6 熱點平均溫度: 熱點與平均溫度差: 滿載第三次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點探頭號: 5 冷點平均溫度: 冷點與平均溫度差: 最熱點探頭號: 10 熱點平均溫度: 熱點與平均溫度差: 結(jié)論:該滅菌器在滿載情況下運行三次,滅菌器的最冷點在柜體的 IE4 部,柜內(nèi)溫差符合GMP的要求。 方案實施: 張忠海 日期:2003年07月09日 裝載熱穿透測試過程:探頭詳細(xì)分布見下圖熱穿透：探頭在蒸汽進(jìn)口處其中5號探頭在疏水口溫度控制點處，10號探頭在蒸汽進(jìn)口處，其余均勻的分布在滅菌柜內(nèi)。運行結(jié)果:詳見附表3(溫度分布測定結(jié)果)熱穿透第一次:探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點探頭號: 10 冷點平均溫度: 冷點與平均溫度差: 最熱點探頭號: 4 熱點平均溫度: 熱點與平均溫度差: 熱穿透第二次探頭號最低溫度最高溫度平均溫度保溫期間平均溫度Fo值12345678910結(jié)果分析:最冷點探頭號: 8 冷點平均溫度:
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