【摘要】片劑工藝再驗證方案片劑工藝再驗證方案片劑工藝再驗證方案0目錄一、驗證方案審批…………………………………………………………31.1驗證方案起草……………………………………………………………………31.2驗證方案批準(zhǔn)……………………………………………………………………3篇麗勞葉侈裂鐵倍慢棲欣深鋸常葫飄直香哨耶迄淹壘謝淳莽謗史侖沏款之醇乓犢邱辭豺冒楞嶼贈廖擔(dān)腦攻舶捂肘精郴措洼
2024-12-16 21:49
【摘要】工藝變更驗證報告產(chǎn)品名稱起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠1概述( )工藝變更由于(物料、設(shè)備等因素的重大變更或技術(shù)改進)而改變
2024-09-20 19:26
【摘要】類別:驗證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2024-12-27 19:37
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司目錄1驗證方案的起草與審批驗證方案的起草驗證方案的審批2概述3驗證人員4時間進度表5驗證目的6工藝流程圖7有關(guān)的文件
2025-06-13 03:13
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司目
2024-09-21 04:22
【摘要】XXXXX工藝驗證方案YZS-G-1XX037類別:驗證管理工藝驗證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:
2025-07-25 02:32
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司
2024-12-21 13:36
【摘要】合劑(蓯蓉通便口服液)工藝再驗證方案天水岐黃藥業(yè)文件編號TQ—SMP—YZ—041共18頁第1頁頒發(fā)部門綜合部分發(fā)部門質(zhì)保部、驗證領(lǐng)導(dǎo)小組制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日
2024-12-30 11:56
【摘要】技術(shù)類文件之工藝再驗證文件編碼:TY—TS0404401生產(chǎn)工藝再驗證方案萊陽梨止咳顆粒Laiyangl
2024-12-26 18:46
【摘要】驗證文件文件名稱:清潔驗證方案驗證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機HLSG-200B濕法混合顆粒機WSG60流化床噴霧干燥制粒機YK160搖擺式顆粒機200L桶式預(yù)混機P1200C/30高速壓片機MB441熱成型泡罩包裝機與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀)清潔程序編號:文件編號:起草
2025-07-24 17:15
【摘要】驗證文件文件名稱:清潔驗證方案驗證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機HLSG-200B濕法混合顆粒機WSG60流化床噴霧干燥制粒機YK160搖擺式顆粒機200L桶式預(yù)混機P1200C/30高速壓片機MB441熱成型泡罩包裝機與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀
2025-07-16 08:18
【摘要】******集團******藥業(yè)有限公司編號******頁數(shù)第1頁/共6頁生效日期題目固體制劑車間純化水系統(tǒng)再驗證方案頒發(fā)部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、工程部、生產(chǎn)部1目的:純
2025-07-25 03:49
【摘要】XXXX藥業(yè)驗證文件編號:頁碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2025-01-09 05:17
【摘要】......文件名稱:工藝驗證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度,使工藝驗
2024-08-03 20:47
【摘要】回顧性驗證與再驗證二○○六年六月驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-11-10 15:12