20xx年軒元東方生物參茸項目進程與分解計劃書doc-經(jīng)營管理(編輯修改稿)
2025-09-21 16:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ……（ 日 前） （集團協(xié)力部門：“ 董事辦 ”、 “項目部” 、 “信息部”、“行政部”、“采購部” ） A、 生產(chǎn)工廠選址、簽約（已完成） B、 “辦公區(qū)域”裝修方案與實施 ……（ 日前） （含：辦公設(shè)備配置、信息系統(tǒng)、安防系統(tǒng)） （集團 “信息部”、“行政部”、“采購部” 、蔡 副總 負責(zé) ） C、 “員工宿舍”裝修改造方案與實施 ……（ 日前） （含：員工膳食、康體娛樂、宿舍設(shè)施配置、信息系統(tǒng)、安防系統(tǒng)） （ 集團 “信息部”、“行政部”、“采購部” / 蔡 副總 負責(zé) ） D、 廠區(qū)大院、 大樓 外部空間 改建 /裝修方案與實施 ……（ 日前） （含：康體設(shè)施、停車場、貨物周轉(zhuǎn)區(qū)域、綠化美化 、 安防系統(tǒng) ……） （ 集團 “信息部”、“行政部”、“采購部” 、“參茸毛廠長” / 蔡 副總 負責(zé) ） E、 生產(chǎn)產(chǎn)品類型確定 提交 ……（ 日前） 軒元東方（福建）生物科技有限公司 申請生產(chǎn)范圍： 中藥飲片 (包括凈制、切制、湯包、茶包等劑型 ) （ “ 參茸 子公司” /毛廠長 負責(zé) ） F、 工廠整體布局 規(guī)劃圖提交 ……（ 日前 ） 8 月 10 日前出具 “ 廠區(qū)周圍環(huán)境圖 ” 、 “ 總平面布局圖 ” 草圖 ， 8月 30日前出具“ 廠區(qū)周圍環(huán)境圖 ” 、 “ 總平面布局圖 ” CAD 圖紙的曬圖。 （“參茸子公司” /毛廠長負責(zé)） G、 廠房布局 規(guī)劃圖提交 ……（ 日前 ） 8月 10日前出具“ 生產(chǎn)車間平面布局圖 ” 、“ 倉儲平面布局圖 ” 、“ 檢驗場所平面布局圖 ”草圖， 8月 30日前出具“生產(chǎn)車間平面布局圖”、“倉儲平面布局圖”、“檢驗場所平面布局圖” CAD 圖紙的曬圖。 檢驗場所 （包括留樣觀察室，藥材標本室放在廠房一樓） 放在 宿舍樓二樓東頭（ 約占面積 600m3） （ 辦公場所平面布局圖 /蔡副總跟進提交 ） （“參茸子公司” /毛廠長負責(zé)） H、 生產(chǎn)工藝布局圖 規(guī)劃 提交 ……（ ） 8 月 15 日前出具“ 生產(chǎn)工藝平面布局圖 ”、“ 工藝設(shè)備平面布局圖 ”草圖， 8 月 30 日前出具“生產(chǎn)工藝平面布局圖”、“工藝設(shè)備平面布局圖”、“ 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)布局圖 ”、“倉儲區(qū)域布局圖”、“檢驗場所布局圖”的 施工圖；） （“參茸子公司” /毛廠長負責(zé)） I、 生產(chǎn) 設(shè)備選型方案提交 ……（ 日前 ） 8 月 15 日前完成 供貨商 甄選審核 ； 8 月 30 日前完成生產(chǎn)設(shè)備 考察、 訂 購 合同（ “性 價比” ）審核 /簽署 （“ 參茸子公司 /采購部”、毛廠長負責(zé)） J、 提交“藥監(jiān)局” /“ 工藝布局圖 及工藝流程 ” 評審 ……（ 日前 ） 8月 10 日前向 晉江、泉州、福建省三級“藥監(jiān)局”口頭申報“新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)”，9 月 5 日前向 省級藥監(jiān)局 提交“工藝流程圖及“廠區(qū)周圍環(huán)境圖”、“總平面布局圖” CAD圖紙的曬圖、“生產(chǎn)工藝平面布局圖”、“工藝設(shè)備平面布局圖”、“空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng) 、回風(fēng)、排風(fēng)布局圖”、“倉儲區(qū)域布局圖”、“檢驗場所布局圖”的施工圖 進行評審。 （晉江、泉州、福建省三級“藥監(jiān)局”溝通） （“外聯(lián)中心” /陳副總、“參茸 子公司 ” /毛廠長 負責(zé) ） K、 生產(chǎn)工藝規(guī)程、管理 及操作 等 文件的編制修訂 并經(jīng)簽字后裝訂成 …（ ） 軒元東方（福建）生物科技有限公司 （“參茸子公司” /毛廠長負責(zé)） L、 廠房裝修施工及 工程質(zhì)量監(jiān)管、合格驗收 ……（ 日前 ） “專業(yè)藥企”裝修工程公司 甄選審核、合同（“性價比”）審核 /簽署 （ “參茸子公司” /毛廠長、 “項目部” /蔡副總 ） N、消 防評估、環(huán)保評估驗收 （裝修完畢后） ……（ ） （消防及環(huán)保相關(guān)證明證書取得） （ “參茸子公司” /毛廠長、“項目部” /蔡副總 負責(zé)協(xié)調(diào)） M、相關(guān) 設(shè)備安裝、調(diào)試、試生產(chǎn) ……（ 日前） （含：化驗室設(shè)備、倉儲設(shè)備 /設(shè)施等） （“參茸子公司” /毛廠長負責(zé)） O、 《藥品生產(chǎn)許可證》申報資料編寫 /申報 ……（ 日前 ） 《藥品生產(chǎn)許可證》 申報資料 10 月 25 日前申報 （或補充資料） ； 等待受理通知及 省級 藥監(jiān) 局 安排 現(xiàn)場勘查；整改、 提交整改報告 ； 等待拿《藥品生產(chǎn)許可證》。 （晉江、泉州、福建省三級“藥監(jiān)局”溝通） （“外聯(lián)中心” /陳副總、“參茸 子公司 ” /毛廠長） P、 《 GMP 證書》申報資料編寫 /申報 ……（ 日前） （咨詢核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》與 GMP 認證兩者的現(xiàn)場勘查是否同時進行） 核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》技術(shù)審評通過后一周內(nèi)申報 《 GMP 證書》申報資料 （或補充資料）；等待受理通知及省級藥監(jiān)局安排現(xiàn)場勘查；整改、提交整改報告；等待省局的 GMP認證通過的公告 （晉 江、泉州、福建省三級“藥監(jiān)局”溝通） （“外聯(lián)中心” /陳副總、“參茸子公司” /毛廠長）
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