【文章內(nèi)容簡介】 持運(yùn)行程序的文件以及技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄。 管理體系文件的管理按《文件控制程序》（ LYZZICP0301） 執(zhí)行。 公司 經(jīng)理 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針 ， 包括服務(wù)和承諾 ， 并主持宣貫。 質(zhì)量方針以文件形式頒布 ， 各部門以適當(dāng)?shù)姆绞酱_保各崗位人員都能理解并貫徹執(zhí)行。 技術(shù)管理者 本 公司 由技術(shù)負(fù)責(zé)人，在其代理人的協(xié)助下負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保檢驗(yàn)科運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。 本 公司由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在其代理人的協(xié)助下負(fù)責(zé)維持管理體系文件的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 總體目標(biāo) 使本 公司 按照 ISO/IEC17025： 2021《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 、 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》， 建立管理體系并持續(xù)有效運(yùn)行，保證全體人員熟知本 公司 質(zhì)量方針及體系文件并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 管理體系 頁次 2/3 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 管理體系 頁次 3/3 確保全年檢測報告合格率大于 99%；檢測報告及時率高于 99%；杜絕責(zé)任事故的發(fā)生 。 支持文件 LYZZICP0301《文件控制程序》 《質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 文件控制 頁次 1/3 目的 對與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 ， 確保各相關(guān)場所均能 得到和使用文件的有效版本。 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)，包括外來文件的控制。 職責(zé) 公司 經(jīng)理 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》批準(zhǔn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織審議并批準(zhǔn)非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)方法細(xì)則 ， 批準(zhǔn)技術(shù)記錄格式。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的編制及審核 ， 批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門作業(yè)指導(dǎo)書的編制、審核并批準(zhǔn)儀器操作規(guī)程等部分作業(yè)指導(dǎo)書。 辦公 室 負(fù)責(zé)管理體系文件以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件與法規(guī)的控制。 要求 文件編制 a.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的編制應(yīng)符合《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC l7025： 2021)、 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及 相關(guān)法律法規(guī)的要求； 《質(zhì)量手冊》相協(xié)調(diào) ， 不得與《質(zhì)量手冊》的要求相抵觸； 、準(zhǔn)確、易懂 ， 所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范 ， 編制格式 應(yīng)統(tǒng)一。 文件編號 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 文件控制 頁次 2/3 管理體系文件以編號作為唯一性標(biāo)識 ， 詳見《受控文件編碼規(guī)則》 （ LYZZICW006001）。 文件審批 a.《質(zhì)量手冊》和《程序文件》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核 ， 公司 經(jīng)理 批準(zhǔn)； 、檢驗(yàn)方法細(xì)則由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)；儀器操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書由各部門負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn) ， 報 辦公室 備案； 負(fù)責(zé)人審核 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件發(fā)放 ， 均應(yīng)做到及時發(fā)放到位 ， 保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件； ， 并注明受控狀態(tài)； ， 因特殊需要所保留的任何已作廢文件 ，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記 ， 防止誤用。 文件修改： ， 文件應(yīng)予以修改 ： 文件不適應(yīng)管理體系運(yùn)行； 文件與國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不相適應(yīng)； 本 公司 的組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生 變化時； 其他需要修改的情況。 、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。如原審查責(zé)任人發(fā)生變更 ， 被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審 查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料； ， 應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書 ， 按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā) 放到位。對于非受控文本 ， 不作修改。 ，在管理體系發(fā)生重大變化或其他必要情況時可依據(jù) 公司經(jīng)理 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 文件控制 頁次 3/3 指令進(jìn)行。一次修訂的頁次超過 20 頁或一個版本修訂達(dá)到 20 次時，應(yīng)頒發(fā)新版本，舊版本作廢。修訂的頁次應(yīng)全頁更換，并如實(shí)在修訂頁中記錄。手冊分“受控”和“非受控”兩種，“受控”文本加蓋印章予以標(biāo)識并由 辦公室 負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號、登記及發(fā)放。手冊發(fā)放到各有關(guān)部門及關(guān)鍵崗位。 文件評審 應(yīng)定期對管理體系文件的有效性進(jìn)行評審 ， 必要時予以修改。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件按《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 （ LYZZICPO302）實(shí)施控制。 文件的歸檔 辦公室應(yīng)及時將 上級部門的文件與 國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及本公司的的文件，管理體系有關(guān)的文件《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)書 整理歸檔。 支持文件 LYZZICPO302《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 LYZZICP0301《文件控制程序》 LYZZICP1301《記錄控制程序》 LYZZICW006001《受控文件編碼規(guī)則》 目的 對客戶的要求、檢測的標(biāo)書、合同（協(xié)議）進(jìn)行評審，評價滿足該合同的能力， 在客戶的期望與要求得到充分理解后做出規(guī)定，予以實(shí)施和保持。 適用范圍 適用于我 公司 對所有客戶檢測工作的標(biāo)書或合同（協(xié)議）的評審及與客戶的溝通。 職責(zé) 樣品 室負(fù)責(zé)識別和接收客戶的需求與期望 ， 組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門對客戶的需求進(jìn)行評審 ， 并負(fù)責(zé)與客戶溝通。 要求 對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)包括檢測方法、能力、資源及客戶特殊要求 ， 并形成文件。 對檢測能力范圍內(nèi) 的日常檢測項(xiàng)目 ， 由樣品接收人員進(jìn)行評審 ， 并簽字確認(rèn)。 對于新的、復(fù)雜或先進(jìn)的檢測任務(wù)的評審由辦公室組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行評審 ， 并做好全面的記錄。 對重復(fù)性例行檢測 ， 如客戶要求不變 ， 只需初次進(jìn)行評審。 客戶要求或標(biāo)書與合同之間有差異時 ， 要與客戶及時溝通 ， 在檢測工作實(shí)施前得到解決。對合同出現(xiàn)偏離時 ， 要及時通知客戶。 在執(zhí)行合同期間 ， 如需對合同進(jìn)行修改 ， 應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評審 ， 并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 若合同評審涉及分包則執(zhí)行《分包管理程序》 （ LY ZZICP0501 ） 。 合同偏離 對合同的任何偏離，由原合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)通知客戶。 支持文件 LYZZICP0401《要求、標(biāo)書和合同評審程序》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 要求、標(biāo)書和合同的評審 頁次 1/2 LYZZICP0501《分包管理程序》 LYZZICP1901《檢測方法選擇使用和確認(rèn)程序 》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 要求、標(biāo)書和合同的評審 頁次 1/2 目的 當(dāng)某些檢測項(xiàng)目由于持續(xù)性原因或某些未預(yù)料或特殊原因需分包時 ， 考慮對該項(xiàng)目進(jìn)行分包。分包時應(yīng)對分包方進(jìn)行評價和選擇，對分包全過程進(jìn)行控制，保證分包部分的檢測工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 適用范圍 適用于本公司承檢項(xiàng)目中確因條件所限無法完成的檢測工作。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)分 包項(xiàng)目的提出并推薦具備能力的分包方。 辦公室 負(fù)責(zé)對分包單位組織評審和對分包實(shí)驗(yàn)室的后續(xù)管理及分包有關(guān)資料整理歸檔。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包項(xiàng)目的審核。 公司 經(jīng)理 負(fù)責(zé)分包項(xiàng)目的批準(zhǔn)。 辦公室負(fù)責(zé)分包項(xiàng)目的具體實(shí)施。 要求 分包檢測的質(zhì)量政策 分包檢測的質(zhì)量政策應(yīng)符合本手冊規(guī)定的總體質(zhì)量政策 ， 要求接受分包的實(shí)驗(yàn)室 ， 其質(zhì)量保證能滿足《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 (ISO/IEC17025： 2021)的要求 ， 并能夠且必須保證檢測報告準(zhǔn)確、可靠、公正 ， 對受檢樣品和檢測數(shù)據(jù)承擔(dān)保密責(zé)任。 分包檢測的原則 本公司優(yōu)先將檢測項(xiàng)目分包給該項(xiàng)目己獲得國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室 承擔(dān)；分包項(xiàng)目質(zhì)量控制應(yīng)列入本公司管理體系中。 ， 其質(zhì)量保證文件資料需經(jīng) 辦公室 審查確認(rèn) ， 對其檢測能力和資源組織評審 ， 滿足要求后方可承擔(dān)分包任務(wù) ； 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 檢測的分包 頁次 1/1 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司質(zhì)量手冊文件編號版本 修改次數(shù) 第 版 第 次修改檢測的分包 頁次萊陽 星源 食品科技檢測有限公司質(zhì)量手冊文件編號版本 修改次數(shù) 第 版 第 次修改檢測的分包 頁次 公司 應(yīng)就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé) ， 由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外； ， 經(jīng)客戶同意后方可分包； 公司 的檢測報告中所列的分包項(xiàng)目應(yīng)加以明顯標(biāo)識。 分包業(yè)務(wù)的管理 負(fù)責(zé)將評審情況提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核 ， 報 公司 經(jīng)理 批準(zhǔn)后簽定分包協(xié)議。分包協(xié)議內(nèi)容包括確定分包關(guān)系 ， 明確檢測項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求以及雙方的責(zé)、權(quán)、利等 ； LYZZIC/B0292021 分包控制程序規(guī)定將分包安排以書面的形式通知客戶，征得客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。 ， 見《分包管理程序》 （ l LYZZIC/B0292021） 。 資料管理 由 辦公室 保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。 支持文件 LYZZIC/B0292021 分包控制程序 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 檢測的分包 頁次 1/1 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 頁次 1/2 目的 對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量進(jìn)行控制 ， 確保檢測工作質(zhì)量。 適用范圍 適用于對檢測有影響的采購服務(wù)和供給，如：儀器設(shè)備、計(jì)量器具的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)、化學(xué)試劑、生物制劑及其他易耗品等的選擇、購買、接受、存儲、使用等過程的控制。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供 應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商資料進(jìn)行收集，報請技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng) /服務(wù)商名單。 物資采購人員 負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的評審和確定并組織相關(guān)檢 測室 對采購品進(jìn)行接受和驗(yàn)證。 檢測室負(fù)責(zé)提出采購 申請 ， 交辦公室主任審核上報，并參與接受和驗(yàn)證。 公司經(jīng)理 審核 采購申請 ， 經(jīng)理 批準(zhǔn)。一定要貨比三家，從性價比最好的商家購貨。 要求 外部協(xié)作和供應(yīng)商的認(rèn)定 ， 應(yīng)優(yōu)先選擇有第三方管理體系認(rèn)證保證或第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 保證的供應(yīng)商 ， 并選用具有充分質(zhì)量保證的外部協(xié)作服務(wù)和供應(yīng)品； ， 采購人員 應(yīng)對供應(yīng)商 按《 LYZZIC/B0052021 服務(wù)和供應(yīng)與采購控制程序 》規(guī)定進(jìn)行評審 ， 合格后認(rèn)定； 外部協(xié)作和供應(yīng)商的調(diào)研 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 頁次 1/2 商名錄 ， 建立供應(yīng)品臺帳。 物 資采購 對提供檢測業(yè)務(wù)需要的支持服務(wù)和供應(yīng)儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)商的情況進(jìn)行調(diào)查 ， 收集有關(guān)文件資料 ， 做好記錄 ， 歸檔保存。 供應(yīng)品的采購與接受 ， 使用部門編制申請采購 申請 ， 包