【導(dǎo)讀】是建立和完善質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，保證公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成檢驗(yàn)工作。全體人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。原《質(zhì)量手冊》（第A版）自本《質(zhì)量手冊》第B版實(shí)施之日起自行廢止。供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)活動(dòng)；不受來自任何方面可能影響公正性地位的干預(yù)；結(jié)果、報(bào)告負(fù)責(zé)；3嚴(yán)守公司和貿(mào)易客戶機(jī)密信息，保護(hù)公司和客戶的專有權(quán)和合法利益。定管理辦法》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。制的措施，是開展檢測工作、保證檢測質(zhì)量的重要依據(jù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)做好記錄?！顿|(zhì)量手冊》的非受控版本，封面應(yīng)蓋有“非受控”印章標(biāo)記，經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)，能持有，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合持有人資格時(shí)，要收回其持有的手冊，并作注銷登記。c)《質(zhì)量手冊》已多次較大修改或內(nèi)容有重大更改時(shí)。批準(zhǔn)，及時(shí)辦理補(bǔ)發(fā)或更換手續(xù)。

　　

【正文】 品或設(shè)備的校準(zhǔn)等。 預(yù)防措施由 辦公室 會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織制定 ， 經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并組織實(shí)施。 在采取預(yù)防措施過程中 ， 辦公室 要根據(jù)《預(yù)防措施程序》 （ LYZZICP1201）進(jìn)行預(yù)防措施的監(jiān)控 ； 對(duì)己經(jīng)驗(yàn)證有效的預(yù)防措施 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門按《文件控制程序》 （ LYZZICP0301)進(jìn)行政策或程序的更改 ， 并上報(bào)管理評(píng)審。 所有涉及預(yù)防措施活動(dòng)均應(yīng)做好記錄并存檔。 支持文件 LYZZICP0301《文件控制程序》 LYZZIC1201《預(yù)防措施控制程序》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 記錄的控制 頁次 1/2 目的 記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù) ，是開展各項(xiàng)工作的必要資料 ， 是必要時(shí)為復(fù)現(xiàn)檢測工作不可缺少的信息。因此 ， 所有檢測工作及管理體系運(yùn)行過程 ， 都必須客觀地記錄 ， 并妥善保管。 適 用范圍 適用于 食品檢測 質(zhì)量 控制和 食品 檢測活動(dòng)中的各種質(zhì)量記錄 和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)的控制。 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的各類記錄、報(bào)告書存根的歸檔保存。 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)收集由其形成的記錄、檔案 ， 整理后交 辦公室 保存。 要求 管理體系和技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄均應(yīng)及時(shí)收集、標(biāo)識(shí)、編目、存檔。 質(zhì)量記錄包括 ： ； 、預(yù)防措施的記錄； ； ； 。 技術(shù)記錄包括 ： a. 食品 檢測原始記錄； b. 實(shí)驗(yàn)室 間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄； ； d. 食品 檢測報(bào)告存根等。 所有記錄應(yīng)清晰明了 ， 并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中 ， 保存期限視記錄的性質(zhì)確定。 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 記錄的控制 頁次 2/2 存儲(chǔ)在電子媒體上的記錄按《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 （ LYZZICPO302）進(jìn)行控制。 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密，及時(shí)歸檔。 檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄 ， 記錄應(yīng)包含足夠的信息 ，以便識(shí)別不確定度的影響因素和復(fù)現(xiàn)檢測過程。 記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí) ， 應(yīng)按規(guī)定的方式進(jìn)行修改。 支持文件 LYZZICPOl0l《所有權(quán)與機(jī)密信息保護(hù)管理程序》 LYZZICPO302《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 LYZZICP0301《文件控制程序》 LYZZICP1301《記錄控制程序》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 內(nèi)部審核 頁次 1/2 目的 為驗(yàn)證本公司管理體系與質(zhì)量活動(dòng)持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 ， 符合管理體系和標(biāo)準(zhǔn)的要求保證管理體系持續(xù)的適應(yīng)性和有效性 ， 必須進(jìn)行獨(dú)立的系統(tǒng)的審核。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。 職責(zé) 公司 經(jīng)理 批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作 ， 制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃 ， 委派有資格的人員擔(dān)任審核組長和內(nèi)審員 ， 批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。 辦公室 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織工作。 受委派的審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核方案 ， 實(shí)施內(nèi)部審核 ， 編寫審核報(bào)告 ，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤審核。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施。 要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年須制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃 ， 定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和所有部門。 審核組長根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況編制檢查表。 審核組長將內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)容通知受審部門 ， 受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)容如有異議應(yīng)及時(shí)與審核組長協(xié)商。 內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核方案對(duì)受審部門管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核 ， 審核應(yīng)客觀公正 ， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)按照《糾正措施程序》 （ LYZZICP1101）采取相應(yīng)的糾正措施。如果調(diào)查表明不符合項(xiàng)己影響到檢測結(jié)果 ， 應(yīng)書面通知可能受到影響的客戶。 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文 件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 內(nèi)部審核 頁次 2/2 內(nèi)審組長應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤審核。 內(nèi)審組長根據(jù)審核結(jié)果對(duì)受審部門管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀作出客觀評(píng)價(jià) ， 編制內(nèi)部審核報(bào)告 ， 報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 ， 提交管理評(píng)審。 支持文件 LYZZICP1101《糾正措施程序》 LYZZICP1401《內(nèi)部審核程序》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 管理評(píng)審 頁次 1/2 目的 為驗(yàn)證管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性 ， 定期對(duì)整個(gè)管理體系和檢測活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審 ， 并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。 適用范圍 適用于 實(shí)驗(yàn)室 管理評(píng)審的全過程。 職責(zé) 公司 經(jīng)理 主持管理評(píng)審活動(dòng) ， 批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃 ， 報(bào)告管理體系的運(yùn)行狀況 ， 并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的文字報(bào)告 ， 負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改進(jìn)的糾正措施、預(yù)防措施。 辦公室 負(fù)責(zé)編制評(píng)審報(bào)告并對(duì)評(píng)審后的糾正措施、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤審核和管理體系改進(jìn)的管理工作。 要求 管理評(píng)審一般于每年年底進(jìn)行 ， 特殊情況下公司 經(jīng)理 可決定增加評(píng)審頻次。 管理評(píng)審的范圍包括 ： 、質(zhì)量目的； ； ； ； 。 管理評(píng)審應(yīng)考慮到下列因素 ： ； ； ； 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 管理評(píng)審 頁次 2/2 、預(yù)防措施的有效性； ； 間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果； ； ； ； ； ， 如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。 記 錄中應(yīng)包含管理評(píng)審中提出的問題和由此采取的措施；評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要確保管理評(píng)審中確定的各項(xiàng)糾正措施、預(yù)防措施措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實(shí)施，并針對(duì)各項(xiàng)措施，實(shí)施變更或改進(jìn)。 支持文件 LYZZICP0301《文件控制程序》 LYZZICPl001《改進(jìn)措施程序》 LYZZICPl101《糾正措施程序》 LYZZICP1201《預(yù)防措施程序》 LYZZICP1301《記錄控制程序》 LYZZICP1401《內(nèi)部審核程序》 LYZZICP1501《管理評(píng)審程序》 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 技術(shù)要求總則 頁次 1/1 前面各章從管理要求的角度出發(fā)，對(duì)管理體系覆蓋的檢測服務(wù)領(lǐng)域做出了具體的規(guī)定和控制要求，充分體現(xiàn)了“以客戶為中心”的質(zhì)量管理原則，以組織管理為出發(fā)和落腳點(diǎn)，采用系統(tǒng)的管理辦法，達(dá)到追求檢測服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的，其運(yùn)作將是行之有效的。 但是， 以上要求并不能證明實(shí)驗(yàn)室有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力，這是因?yàn)闆Q定實(shí)驗(yàn)室所開展檢測的正確性和可靠性的因素還很多，所以必須從技術(shù)能力方面作進(jìn)一步規(guī)定。 本公司在人員培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境的控制、檢測方法確認(rèn)、設(shè)備選擇和校準(zhǔn)、檢測過程的控制等方面應(yīng)考慮以下各因素的影響 ： ； ； ； ； ； ； ； 。 這些因素對(duì)不同的檢測總不確定度的影響程度有很大差異。為確保檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性 ， 必須根據(jù)以上 各個(gè)要素的技術(shù)要求制定相應(yīng)的程序。 本 公司 在制訂檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所有設(shè)備時(shí)均考慮了上述影響因素。如： a) 對(duì)特殊人員，如檢測報(bào)告批準(zhǔn)人、對(duì)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員、特殊儀器設(shè)備操作人員的資格進(jìn)行確認(rèn)； b) 對(duì)檢測過程中影響檢測質(zhì)量的各種因素，均制定切實(shí)可行的控制辦法，以確保檢測工作的質(zhì)量； c) 檢測方法優(yōu)先采用國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)需要制定檢測實(shí)施細(xì)則； 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 技 術(shù)要求總則 頁次 1/1 d) 進(jìn)口儀器設(shè)備保證其檢測的先進(jìn)性； e) 全部檢測儀器設(shè)備均按要求進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和溯源管理； f) 關(guān)于取樣技術(shù)和樣品制備的說明； g) 對(duì)離開檢測 公司 固定設(shè)施的現(xiàn)場檢測進(jìn)行了規(guī)定。 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 人員 頁次 1/2 目的 對(duì)人員配備、素質(zhì)要求、適時(shí)培訓(xùn)進(jìn)行控制 ， 不斷提高人員素質(zhì)和技能以滿足規(guī)定要求。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)和考核。 職責(zé) 經(jīng)理 負(fù)責(zé)人力資源的配置 所開展的檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員 并批準(zhǔn) 人員培訓(xùn)計(jì)劃 ； 辦公室負(fù)責(zé)編制全公司工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)編制、組織實(shí)施業(yè)務(wù)人員的考核計(jì)劃，并組織實(shí)施； 辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)指定人員持證上崗的監(jiān)督檢查，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)； 并負(fù)責(zé)建立和保存人員技術(shù)檔案。 要求 部門負(fù)責(zé)人以上人員應(yīng)有任命文件。 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn) 、檢驗(yàn)方法原理，掌握操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn) 、考核，并持有培訓(xùn)合格證。 在使用簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí) ， 應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督 ， 并依據(jù)本公司的管理體系要求工作。 根據(jù)本公司現(xiàn)有資源和能力制定《責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系》 （ LYZZICPOl03） 以確定對(duì)檢測有影響的工作崗位。 負(fù)責(zé)對(duì)檢測報(bào)告中所含意見和解釋人員，除了要 具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和對(duì)所進(jìn)行的檢測具有足夠的知識(shí)之外，還要根據(jù)其所從事的專業(yè)要求具備相應(yīng)的能力。 萊陽 星源 食品科技檢測有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) LYZZICQM02 版本 /修改次數(shù) 第 2 版 /第 0 次修改 人員 頁次 2/2 食品檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)人員或同等能力人員的比例應(yīng)不少于 30%。技術(shù)管理者應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn) 3 年以上。 人員培訓(xùn) 辦公室組織對(duì)從事食品檢驗(yàn)人員進(jìn)行崗前考 核 ， 合格者發(fā)給 上崗 證書 ， 方可持證上崗、上機(jī)。 詳見 《責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系》 （ LYZZICPOl03） 。 根據(jù)工作需要和本公司具體情況 ， 由辦公室負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)考核按《人員培訓(xùn)管理程序》 （ LYZZICP1701） 、《 特殊崗位人員鑒定 程序》（ LYZZICP1702）進(jìn)行，并不定期的會(huì)同辦公室對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)效果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 個(gè)人業(yè)績檔案 ； ： 有關(guān)資格證書、上崗證書、 培訓(xùn)考核成績、技能、經(jīng)歷等 ； 受培訓(xùn)的情況 ， 應(yīng)填入個(gè)人業(yè)績檔案內(nèi)； 。 人員的監(jiān)督 人員的監(jiān)督對(duì)簽約人員的能力要求與長期雇傭人員完全相同。新分配人員屬在培人員（專門調(diào)入的業(yè)務(wù)骨干或?qū)＜页猓辽儆幸荒甑囊娏?xí)培訓(xùn)期，在此期間，需在監(jiān)督員的指導(dǎo)下進(jìn)行檢測工作。 公司 經(jīng)理 對(duì)通過技能資格確認(rèn)從事特定類型抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報(bào)告、提出意見和解釋以及操作儀器設(shè)備的人員授權(quán)。 支持文件 LYZZICP1701《人員培訓(xùn)管理程序》 LYZZICP1702《 特殊崗位人員鑒定 程序》