【文章內(nèi)容簡介】 合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消費者投訴受理制度 8. 從業(yè)人員健康檢查制度 9. 從業(yè)人員培訓(xùn)制度 息收集制度 案 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 實施現(xiàn)場核查 ? 核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性 核查廠區(qū)環(huán)境 ? 主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查生產(chǎn)車間 ? 主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性 ? 主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 ? 主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性 核查檢驗條件 ? 申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 細則中規(guī)定的必備檢驗設(shè)備，必須具備 ? 細則中規(guī)定出廠檢驗項目可以委托的，必須有簽訂委托合同。合同應(yīng)滿足： 3年，承檢機構(gòu)對企業(yè)的批次負責(zé)。 ? 自檢檢驗?zāi)芰?=合理的檢驗制度 +必備的檢驗設(shè)備 +適宜的檢驗環(huán)境 +合格的檢驗人員 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查工藝流程 ? 主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性 核查相關(guān)技術(shù)人員 ? 主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致 ? 總體要求 ：具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員； 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 有資格 (含能力）： 法定資格；細則規(guī)定；企業(yè)自定。 能勝任崗位職責(zé)。 ? 企業(yè)管理者、管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員、關(guān)鍵質(zhì)控點操作工等崗位應(yīng)分別考核，原則上每崗位不低于 2人。隨機抽樣。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 對現(xiàn)場核查進行概括： ?與申請材料的一致性、生產(chǎn)條件的合規(guī)性： 一致性 :申請材料與實際情況相符 合規(guī)性：環(huán)境、車間布局、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施符合衛(wèi)生規(guī)范、審查細則要求。 ?與生產(chǎn)食品的品種、數(shù)量的適應(yīng)性：生產(chǎn)條件與企業(yè)申報的產(chǎn)品品種、設(shè)計產(chǎn)能相適應(yīng)。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 食品生產(chǎn)許可證管理辦法第八條規(guī)定：取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求： ? （一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離； ? （二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施； 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? （三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； ? （四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員； ? （五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。 ? 法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成初步審查意見和判定結(jié)果 ? 在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況 ? 確定符合、基本符合和不符合項 ? 形成初步審查意見和判定結(jié)果 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ?在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)對 ～ 審查意見和判定結(jié)果與申請人溝通 ?審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申請人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通 審查組應(yīng)當(dāng)填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原則及決定 ? 對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為 符合、基本符合、不符合 ?當(dāng)全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進行整改，整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原則及決定 ? 整改驗收要求： ? 現(xiàn)場核查組提出明確的整改要求 ? 縣局 10內(nèi)驗收。同時注意： ? 應(yīng)派兩名或兩名以上工作人員，簽字； ? 應(yīng)于 10個工作日內(nèi)完成； ? 改進表加蓋縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局公章。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成審查結(jié)論 ? 在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告 ? 申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 報告和通知 ? 審查結(jié)論應(yīng)報審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人 ? 需要申請人改進的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進表中明確 意見反饋 ? 申請人有權(quán)對審查全過程進行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 5．生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點 ? 通知檢驗事項 ? 資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本 ? 告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項 169。 General Administration of Quality Supervision, Ins