【正文】 neral Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 5．生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn) ? 通知檢驗(yàn)事項(xiàng) ? 資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本 ? 告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成審查結(jié)論 ? 在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報(bào)告 ? 申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署 169。同時(shí)注意： ? 應(yīng)派兩名或兩名以上工作人員，簽字； ? 應(yīng)于 10個(gè)工作日內(nèi)完成； ? 改進(jìn)表加蓋縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局公章。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原則及決定 ? 對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為 符合、基本符合、不符合 ?當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成初步審查意見和判定結(jié)果 ? 在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況 ? 確定符合、基本符合和不符合項(xiàng) ? 形成初步審查意見和判定結(jié)果 169。 ? 法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 食品生產(chǎn)許可證管理辦法第八條規(guī)定：取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求： ? （一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離； ? （二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施； 169。 ?與生產(chǎn)食品的品種、數(shù)量的適應(yīng)性：生產(chǎn)條件與企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品品種、設(shè)計(jì)產(chǎn)能相適應(yīng)。 169。 ? 企業(yè)管理者、管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)操作工等崗位應(yīng)分別考核，原則上每崗位不低于 2人。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 有資格 (含能力）： 法定資格；細(xì)則規(guī)定；企業(yè)自定。 ? 自檢檢驗(yàn)?zāi)芰?=合理的檢驗(yàn)制度 +必備的檢驗(yàn)設(shè)備 +適宜的檢驗(yàn)環(huán)境 +合格的檢驗(yàn)人員 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 細(xì)則中規(guī)定的必備檢驗(yàn)設(shè)備，必須具備 ? 細(xì)則中規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目可以委托的，必須有簽訂委托合同。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查生產(chǎn)車間 ? 主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性 ? 主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 1. 進(jìn)貨查驗(yàn)（原料驗(yàn)收）記錄制度 2. 貯存管理制度 3. 生產(chǎn)過程控制制度 4. 出廠檢驗(yàn)記錄制度 5. 不合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消費(fèi)者投訴受理制度 8. 從業(yè)人員健康檢查制度 9. 從業(yè)人員培訓(xùn)制度 息收集制度 案 169。 合理：內(nèi)容符合強(qiáng)制性要求、符合企業(yè)的實(shí)際 169。 ?突出要求各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求，即制度的齊全合理。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 制定審查計(jì)劃 ? 審查組擬定開展審查的時(shí)間 ? 熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通 ? 形成審查計(jì)劃，報(bào)告審查組織部門確定 ? 審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項(xiàng) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 4. 審查工作程序及要點(diǎn) ? 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人 《 食品生產(chǎn)許可申請受理決定書 》 ? 申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補(bǔ)正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人 《 食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書 》 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 3. 使用要求 ? 本通則應(yīng)當(dāng)與 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用 ? 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失 169。 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2020版） 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 同時(shí)刪除了企業(yè)（集團(tuán)公司、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表，取消了分裝企業(yè)的用語，將現(xiàn)場審查記錄表的項(xiàng)目，由 2020版審查通則的 42項(xiàng)，相應(yīng)減少為2020版審查通則的 37項(xiàng)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 三是修改了相關(guān)文書格式及內(nèi)容 按 129號令的新要求，對其名稱、格式和內(nèi)容做了相應(yīng)修改和細(xì)化 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China （二）嚴(yán)格審查程序 ? 相比 2020版審查通則， 2020版審查通則在三個(gè)方面嚴(yán)格了程序 ? 一是嚴(yán)格了審查程序，細(xì)化了程序環(huán)節(jié) ，包括規(guī)定了生產(chǎn)許可審查工作總則、適用范圍、使用要求、審查工作程序及要點(diǎn)、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)程序及要點(diǎn) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 2020版審查通則規(guī)定的核查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 嚴(yán)重不合 格項(xiàng) 一般不合 格項(xiàng) 其中：重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng) 備注 合格（ A級） 0 ≤2 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 合格（ B級） 0 ≤4 2 三項(xiàng)均滿足方可判定 ≤5 1 三項(xiàng)均滿足方可判定 ≤6 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 合格（ C）級 0 ≤8 ≤4 三項(xiàng)均滿足方可判定 不合