【正文】 要管理和 技術人員數(shù) 生產(chǎn)廠房 建成時間 申 請 人 基 本 條 件 匯 總 占地面積 米2 建筑面積 米2 申證單元： 申證單元及 食品品種明細 （ 食品品種明細 ） （可附頁） 標準號 ： 執(zhí)行食品安全標準 或企業(yè)標準 （ 列出全部項目 ） 申 請 生 產(chǎn) 食 品 情 況 年設計能力 噸 年實際產(chǎn)量 （企業(yè)已設立時） 噸 169。 本 申請人 承諾： 愿意對申請材料內(nèi)容真實性負責，并承擔相應的法律責任。 1 0 . 本 申請人 按審查細則要求，提供附件相關材料 3 份 （如有時）。 9 . 本 申請人 已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。 8 . 本 申請人 已擁有必要的專業(yè)技術人員、管理人員。 7 . 本 申請人 生產(chǎn)工藝流程符合相關規(guī)定。 6 . 本 申請人 生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設備設施。 5 . 本 申請人 生產(chǎn)加工場所各功能間布局符合相關規(guī)定。 4 . 本 申請人 生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關規(guī)定。 3 . 本 申請人 已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。 2 . 本 申請人 已組成治理結(jié)構。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 申請人 陳述 1 . 本 申請人企業(yè) 名稱已經(jīng) □ 預先核準 、□ 登記注冊。 8 ．申請生產(chǎn)許可證變更時，只填寫變更部分內(nèi)容。 6. 計量 單位應使用行業(yè)通用的法定計量單位 。 4. 申請生產(chǎn)食品品種 類別及申證單元 按照相應審查細則的規(guī)定填寫。 2. 用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 許可檢驗復檢 ? 檢驗結(jié)果不合格的，申請人可以在 15日內(nèi)向許可機關提出生產(chǎn)許可復檢申請 ? 許可機關接到申請人的生產(chǎn)許可復檢申請后，參照本規(guī)定 食品生產(chǎn)許可證副頁 ? 食品檢驗合格后，許可機關發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁 169。對符合規(guī)定的，應當接受 ? 對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應拒絕接收并當場告知申請人，及時通知審查組織部門 ? 對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄 ? 檢驗機構應當妥善保管已接收的樣品 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 選擇檢驗機構 ? 申請人在公布的檢驗機構名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機構 樣品送達 ? 封存的兩份樣品由申請人在 7日內(nèi)送達檢驗機構，一份用于檢驗，一份用于樣品備份 ? 申請人應當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 5．生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點 ? 通知檢驗事項 ? 資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機關應當向申請人送達準予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本 ? 告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 形成審查結(jié)論 ? 在組長主持下，審查組應當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告 ? 申請人應署名或簽署意見，參加審查人員應一并簽署 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 在組長主持下，審查組應當對 ～ 查意見和判定結(jié)果與申請人溝通 ? 審查組全體人員應當參加溝通，申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通 審查組應當填寫對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 核查工藝流程 ? 主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性 核查相關技術人員 ? 主要核查專業(yè)技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 核查生產(chǎn)設備設施 ? 主要核查所具有的生產(chǎn)設備設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性 核查檢驗條件 ? 申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 實施現(xiàn)場核查 ? 核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性 核查廠區(qū)環(huán)境 ? 主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 制定審查計劃 ? 審查組擬定開展審查的時間 ? 熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通 ? 形成審查計劃，報告審查組織部門確定 ? 審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 4. 審查工作程序及要點 ? 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》 ? 申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2. 適用范圍 ? 本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作 ? 包括審核資料 ? 核查現(xiàn)場 ? 檢驗食品 169。 二〇一〇年八月二十三日 食品生產(chǎn)監(jiān)管司 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023年 8月 11日經(jīng)過法規(guī)司進一步審查，采納法規(guī)司意見。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 三是修改了相關文書格式及內(nèi)容 ?對 2023版審查通則規(guī)定的 ?按 129號令的新要求，對其名稱、格式和內(nèi)容做了相應修改和細化 ━ 食品生產(chǎn)許可申請書 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表 ━ 食品生產(chǎn)許可證檢驗抽樣單 ?其中將《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》的內(nèi)容由六大項歸納為兩大項，同法律規(guī)定的申請材料審核和生產(chǎn)場所核查保持一致 ?并對各項內(nèi)容、項目、判定標準等做了適當調(diào)整，同時更名為《對設立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件現(xiàn)場審查記錄表》 ?按嚴格的審查條件，對食品生產(chǎn)許可申請書內(nèi)容進行了相應調(diào)整 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （二）嚴格審查程序 ? 相比 2023版審查通則， 2023版審查通則在三個方面嚴格了程序 ? 一是嚴格了審查程序，細化了程序環(huán)節(jié) ，包括規(guī)定了生產(chǎn)許可審查工作總則、適用范圍、使用要求、審查工作程序及要點、生產(chǎn)許可檢驗程序及要點 ? 明確了對申請者生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查，包括材料審查、現(xiàn)場核查和許可檢驗 ? 在審查工作程序及要點部分，補充 地方局一些好的細化的并且是必要的做法 ?進一步細化了申請受理、組成審查組、制定審查計劃、審核申請資料、實施現(xiàn)場核查、形成初步審查意見和判定結(jié)果、與申請者交流溝通、填寫現(xiàn)場記錄表、判定原則、形成審查結(jié)論、報告和通知、意見反饋等 12個方面程序及內(nèi)容 ?在生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點部分，增加規(guī)定了通知檢驗事項、樣品抽取、選擇檢驗機構、樣品送達、樣品接受、實施檢驗、檢驗結(jié)果送達等 7項程序及內(nèi)容 ?這也是綜合地方局的好做法進行細化補充的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023版審查通則規(guī)定的核查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 嚴重不合 格項 一般不合 格項 其中：重點項目一般不合格項 備注 合格（ A級） 0 ≤2 0 三項均滿足方可判定 合格（ B級） 0 ≤4 2 三項均滿足方可判定 ≤5 1 三項均滿足方可判定 ≤6 0 三項均滿足方可判定 合格（ C）級 0 ≤8 ≤4 三項均滿足方可判定 不合格 ≥1 ＞ 8 ≥4 有一項滿足即刻判定 169。當出現(xiàn) 8個以內(nèi)項目審查結(jié)論為基本符合時，只有當申請人在規(guī)定的時限內(nèi)完成對基本符合項的整改，并提出申請，經(jīng)進一步審查符合要求時，作出準予生產(chǎn)許可決定 ?當有一個以上項目的審查結(jié)論為不符合，或者八個以上項目為基本符合，以及在規(guī)定的期限內(nèi)未完成整改基本符合項時，依法作出不予食品生產(chǎn)許可的決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 三是把全部審查項目都作為重點項目，進一步嚴格了綜合審查結(jié)論的判定原則 ? 2023版審查通則規(guī)定，全部審查項目（ 42項）分為一般項目和重點項目 ? 每一個項目的審查結(jié)論分為合格、一般不合格、嚴重不合格三個等級，并且規(guī)定了三個等級合格結(jié)論中的一般項目數(shù)、重點項目數(shù) ? 綜合核查合格結(jié)論按一般不合格、嚴重不合格的項目數(shù)，分別判為合格（ A級）、合格（ B級）、合格（ C級） ? 對于已經(jīng)建立的食品企業(yè)開展生產(chǎn)許可審查，給出三個等級合格結(jié)論的規(guī)定是基本適應的，有利于企業(yè)突出重點項目，有利于促進 B級 C級企業(yè)整改提高