【文章內(nèi)容簡介】 箱： 實地核查記錄 ?1）實地核查記錄編制要求 ?實地核查記錄是審查組按照審查準(zhǔn)則的規(guī)定，在被核查企業(yè)現(xiàn)場收集與許可證審查通則和細(xì)則要求有關(guān)的有效證據(jù)，并對照準(zhǔn)則要求進(jìn)行評價所作的記錄，是對《審查記錄表》的補充和細(xì)化。 ?2）實地核查記錄提交要求 ?為了落實省局對許可證技術(shù)審查工作立體監(jiān)控的要求，根據(jù)省許可辦的規(guī)定，全部實地核查記錄須隨企業(yè)申請材料一起在網(wǎng)上流轉(zhuǎn)，真正實現(xiàn)對技術(shù)審查工作的全程監(jiān)控。為此，審查組必須同時提交實地核查記錄的紙質(zhì)版和電子版： （ 1）紙質(zhì)版 ?實地核查記錄全部以手寫形式完成，用文字描述無法體現(xiàn)企業(yè)必備條件的符合性時，可附照片或錄像（若有，應(yīng)同時上傳網(wǎng)上審批系統(tǒng)）。紙質(zhì)實地核查記錄隨企業(yè)紙質(zhì)申請材料一并寄（送）認(rèn)證中心許可證審查部。 ?說明：因各條款的取證和核查情況已在手寫實地核查記錄中作了詳細(xì)描述，故紙質(zhì)版《審查記錄表》可僅對判定為“基本符合”和“不符合”的條款針對不符合事實進(jìn)行簡單描述，判定為“符合”的條款可只打鉤或?qū)憽胺稀薄? （ 2）電子版 ?電子版實地核查記錄可使用以下兩種方式之一上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)： ?拍照或掃描方式上傳：將手寫的實地核查記錄在保證清晰的基礎(chǔ)上拍照或掃描，上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)。 ?錄入方式上傳：將實地核查記錄與《審查記錄表》合二為一。即，將現(xiàn)場手寫的實地核查記錄在線逐字錄入到《審查記錄表》的相應(yīng)條款，每個條款錄入的核查內(nèi)容必須確保與手寫核查記錄完全一致。 《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》 1）審查組填寫的“改進(jìn)項內(nèi)容”應(yīng)對企業(yè)存在的不符合項進(jìn)行清晰、明確地描述，便于企業(yè)理解和整改； 2）針對各項存在的問題，明確提出改進(jìn)要求。改進(jìn)要求應(yīng)具有針對性和長效性，應(yīng)有利于企業(yè)整改和縣（區(qū)）局驗證。 ?四、審查組上報材料的整改 ?審查部根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證上報材料審查規(guī)范》的規(guī)定，對審查組提交材料進(jìn)行審定，符合要求的，報省局許可辦；審查部制定《實地核查上報材料審查及處理原則》，對核查不到位、證據(jù)不充分、判定不準(zhǔn)確、結(jié)論有錯誤的情況，提出“退回整改或補充證據(jù)”、“補充實地核查”、“重新作出核查結(jié)論”等整改方式，將問題和整改要求通知審查組長，審查組長按要求組織完成整改。整改結(jié)果仍按照原材料上報渠道和方法傳至認(rèn)證中心審查部及網(wǎng)上審批系統(tǒng)。材料整改不到位的，核查材料不上報省局，由此導(dǎo)致違反時限規(guī)定的，由審查組承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 第三部分 部分條款實地核查要求 一、第 “人員要求”：生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員四類人員的職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)及資格符合情況。也可包括對 。 ?核查時容易遺漏的問題： ?相應(yīng)的管理制度是否明確了職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)； ?相應(yīng)的管理制度是否明確了各類人員的資格要求，是否合理； ?企業(yè)人員資質(zhì)是否符合法律、法規(guī)及企業(yè)自身規(guī)定； ?企業(yè)人員與申報材料是否一致。 案例： ?某審查組長提交的審查記錄中描述為：“查文件，申請人在《各部門和重要崗位職責(zé)的規(guī)定》文件中規(guī)定了生產(chǎn)管理者的職責(zé)（車間主任、廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），明確了責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)?！苯Y(jié)論為符合。 ?該審查組僅，對企業(yè)制度中各崗位職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行了審查，并未關(guān)注新通則中關(guān)于企業(yè)人員資格方面的要求。企業(yè)制度中是否規(guī)定了人員資格、是否合理、是否與實際情況一致未做描述。 二、 明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。 ?容易遺漏的問題： ?企標(biāo)是否備案并在有效期內(nèi)； ?企標(biāo)是否受控； ?企標(biāo)合理性：如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱能否反映產(chǎn)品的真實屬性；產(chǎn)品的出廠檢驗項目是否具有產(chǎn)品的特征性指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)中涉及產(chǎn)品安全性的指標(biāo)是否與國家強制性標(biāo)準(zhǔn)相沖突等。 案例： ?有一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品名稱為高活性飲用水，企業(yè)聲稱其生產(chǎn)工藝中包含電離工藝，能夠使水中的分子團變小，更容易被人吸收，但現(xiàn)場審查時企業(yè)并不能提供官方認(rèn)可的充分的技術(shù)證明資料。 ?一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品為山泉水，現(xiàn)場審查時提供了水利部門對該企業(yè)使用水源屬性的證明，并從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中反映出有特征指標(biāo)。 ?企業(yè)產(chǎn)品名稱必須能夠反映產(chǎn)品的本質(zhì)，聲稱具有某種特定功能的，應(yīng)提供官方技術(shù)證明文件。 三、 申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 ?容易遺漏的問題： ?工藝文件是否齊全； ?工藝與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況； ?相關(guān)參數(shù)與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況； ?配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、用量是合符合 GB2760等。（復(fù)合添加劑列明成分） 案例： ?材料審查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)提供的某含乳飲料工藝流程圖為：原料處理、配料、均質(zhì)、過濾、滅菌、包裝。但查看企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際工藝并沒有過濾工序，且沒有相應(yīng)的設(shè)備；記錄中對于該產(chǎn)品的食品添加劑使用情況僅僅通過“添加劑使用符合要求”，一句話概括。 ?一肉制品生產(chǎn)企業(yè)，熏煮香腸火腿制品中《關(guān)鍵工序管理制度》中規(guī)定，熟制溫度 100℃ ，時間 20分鐘，殺菌溫度 120℃ ，時間 20分鐘；而在香腸工藝流程圖中對熟制的要求為溫度 100℃ ，時間 25分鐘；殺菌溫度 110℃ 。 審查組對企業(yè)產(chǎn)品工藝審查不細(xì)致 ， 工藝流程圖 、標(biāo)準(zhǔn) 、 作業(yè)指導(dǎo)書中工藝 、 參數(shù)是否一致未審