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正文內(nèi)容

食品生產(chǎn)許可審查員培訓(xùn)班資料(留存版)

  

【正文】 ? 企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(應(yīng)提交受理時(shí)的版本,現(xiàn)場(chǎng)不得修改) ? 紙質(zhì)版《現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)信息表》 ? 說(shuō)明:審查組只需將一份申請(qǐng)書隨核查材料上報(bào)認(rèn)證中心審查部。 新申請(qǐng)企業(yè):提供與設(shè)備一一對(duì)應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件;一體化設(shè)備發(fā)票中未列明明細(xì)的,補(bǔ)充提供帶有設(shè)備明細(xì)的購(gòu)置合同復(fù)印件。 審查組還應(yīng)對(duì)企業(yè)工藝文件中使用添加劑的規(guī)定是否符合國(guó)家添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)價(jià) 。 ? 對(duì) 況作出的描述 , 包括使用添加劑的種類 、 名稱以及是否符合使用規(guī)定的結(jié)論 。確實(shí)沒(méi)有的應(yīng)提供企業(yè)設(shè)備所有權(quán)聲明或購(gòu)置合同等其他證明材料。 ( 如生產(chǎn)礦泉水的企業(yè)是否提供了符合要求的水源評(píng)價(jià)報(bào)告 、 采礦許可證 、取水證 、 水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測(cè)報(bào)告等 ) 。 生產(chǎn)許可證實(shí)地核查總結(jié) ?審查組長(zhǎng)應(yīng)按照審查機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求填寫《生產(chǎn)許可證實(shí)地核查總結(jié)》(見(jiàn)附件),并與《對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告》一并上傳到網(wǎng)上。 ?核查時(shí)容易遺漏的問(wèn)題: ?相應(yīng)的管理制度是否明確了職責(zé)、權(quán)力、義務(wù); ?相應(yīng)的管理制度是否明確了各類人員的資格要求,是否合理; ?企業(yè)人員資質(zhì)是否符合法律、法規(guī)及企業(yè)自身規(guī)定; ?企業(yè)人員與申報(bào)材料是否一致。 審查組對(duì)企業(yè)產(chǎn)品工藝審查不細(xì)致 , 工藝流程圖 、標(biāo)準(zhǔn) 、 作業(yè)指導(dǎo)書中工藝 、 參數(shù)是否一致未審查 ,是否符合實(shí)際情況的要求審查不到位 。 ?容易遺漏的問(wèn)題: ?是否與申請(qǐng)書填寫一致; ?是否符合細(xì)則要求; ?設(shè)備性能和精度是否滿足要求; ?所有權(quán)是否明確; ?是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng); ?生產(chǎn)資源是否準(zhǔn)備充分。一種是果汁發(fā)酵工藝生產(chǎn),發(fā)酵后已經(jīng)不能保持果汁原有特性,應(yīng)放于其他飲料單元。審查組長(zhǎng)應(yīng)關(guān)注本人賬戶下的整改反饋信息。若有關(guān)人員因故未在現(xiàn)場(chǎng),按照企業(yè)無(wú)該人員處理。 退回材料的補(bǔ)正 第五部分 實(shí)地核查特殊問(wèn)題的處理 一、核查材料上報(bào) ?實(shí)地核查材料由審查組長(zhǎng)按照上報(bào)材料要求整理后,寄(送)至審查部,不得由企業(yè)代辦。 十、其他問(wèn)題 ?產(chǎn)品與所聲明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性問(wèn)題 ?固體飲料生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品為豆奶粉,產(chǎn)品具體工藝為配料 → 攪拌 → 內(nèi)包裝 → 外包裝 → 入庫(kù),符合固體飲料工藝流程。 七、 庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無(wú)裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。 ?容易遺漏的問(wèn)題: ?工藝文件是否齊全; ?工藝與企業(yè)實(shí)際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況; ?相關(guān)參數(shù)與企業(yè)實(shí)際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況; ?配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、用量是合符合 GB2760等。整改結(jié)果仍按照原材料上報(bào)渠道和方法傳至認(rèn)證中心審查部及網(wǎng)上審批系統(tǒng)。若現(xiàn)場(chǎng)有調(diào)整,審查組長(zhǎng)一是應(yīng)在本表中對(duì)調(diào)整后的分工和原因作出說(shuō)明,二是對(duì)審查員是否具備所承擔(dān)的審查職責(zé)的能力作出書面評(píng)價(jià),作為審查機(jī)構(gòu)確定審查人員專業(yè)能力的依據(jù)之一。 (七)委托檢驗(yàn)合同(若有)的核對(duì) 具體要求:現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)原件和復(fù)印件的一致性。 該車間所在的具體地點(diǎn),與企業(yè)申報(bào)地址一致,標(biāo)注到門牌號(hào)。 二、現(xiàn)場(chǎng)核查與產(chǎn)品檢驗(yàn)同步進(jìn)行 適用范圍: 已設(shè)立企業(yè) (需提交同步檢驗(yàn)聲明) 許可審批 +許可檢驗(yàn):指申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審查與產(chǎn)品檢驗(yàn)同步進(jìn)行,審查組現(xiàn)場(chǎng)審查完畢后結(jié)論合格的直接抽樣,進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。審查組長(zhǎng)應(yīng)認(rèn)真、全面、客觀填寫《實(shí)地核查總結(jié)》各欄目,對(duì)整個(gè)實(shí)地核查過(guò)程進(jìn)行全面總結(jié),并與實(shí)地核查記錄和《審查記錄表》相協(xié)調(diào)。 應(yīng)包含食安法、條例、管理辦法、 119號(hào)公告中涉及的各項(xiàng)制度,并與實(shí)際情況相適應(yīng)。 《現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)信息表》 ?企業(yè)在填寫申請(qǐng)書時(shí)不可避免地會(huì)發(fā)生一些雖然不準(zhǔn)確,但不影響受理?xiàng)l件的問(wèn)題。 ?說(shuō)明:因各條款的取證和核查情況已在手寫實(shí)地核查記錄中作了詳細(xì)描述,故紙質(zhì)版《審查記錄表》可僅對(duì)判定為“基本符合”和“不符合”的條款針對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述,判定為“符合”的條款可只打鉤或?qū)憽胺稀薄? 二、 明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理。 案例: ?一企業(yè)同時(shí)申報(bào)了肉制品及醬腌菜兩個(gè)申證單元,審查組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,對(duì)于每個(gè)單元各選了一名化驗(yàn)員進(jìn)行考核,考核的項(xiàng)目對(duì)于兩個(gè)產(chǎn)品并不能同時(shí)涵蓋。 ?現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的生產(chǎn)設(shè)備外,還應(yīng)關(guān)注設(shè)備的能力是否能夠滿足要求,是否與企業(yè)申報(bào)的情況相適應(yīng)。 ?例如,生產(chǎn) 80%味精,分裝 100%谷氨酸鈉的企業(yè)其“單元補(bǔ)充內(nèi)容”為: [谷氨酸鈉 (99%味精 ) (分裝 )、味精 ] ?特例: ?1)附表中的標(biāo)紅內(nèi)容,當(dāng)給出的信息不能覆蓋企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品時(shí),企業(yè)可根據(jù)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列明具體生產(chǎn)的產(chǎn)品類別,但標(biāo)點(diǎn)符號(hào)不變。 ?3)若未申報(bào)的設(shè)備(或生產(chǎn)線)基本符合細(xì)則要求,需整改,則不論已申報(bào)設(shè)備(或生產(chǎn)線)是否符合細(xì)則要求,同樣應(yīng)在《食品生產(chǎn)許可改進(jìn)表》中對(duì)未申報(bào)設(shè)備(或生產(chǎn)線)存在的問(wèn)題提出整改要求 。若企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)還具備某種未申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件,則不管生產(chǎn)條件是否符合細(xì)則要求,均不得作為核查對(duì)象;若企業(yè)存在多個(gè)廠區(qū),審查組必須嚴(yán)格按照審查計(jì)劃給定的生產(chǎn)地址實(shí)施核查。 ?2)附表中的標(biāo)綠內(nèi)容,根據(jù)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列明具體生產(chǎn)的產(chǎn)品類別,但標(biāo)點(diǎn)符號(hào)不變。有合格計(jì)量檢定證書。 五、 2. 1廠區(qū)要求 3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜;坑式廁所應(yīng)
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