【正文】 一、現(xiàn)場(chǎng)核查與產(chǎn)品檢驗(yàn)分步進(jìn)行 適用范圍： 擬設(shè)立企業(yè) 自行選擇分步進(jìn)行的已設(shè)立企業(yè) 許可審批： 指現(xiàn)場(chǎng)審查與產(chǎn)品檢驗(yàn)分步進(jìn)行中的第一步，只對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，審查完畢后不進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，現(xiàn)場(chǎng)審查合格并通過(guò)批準(zhǔn)后，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證正副本。現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論及許可檢驗(yàn)結(jié)果同步上報(bào)省局，待批準(zhǔn)后發(fā)放食品生產(chǎn)許可證正副本、副頁(yè)。 審查組還應(yīng)對(duì)企業(yè)工藝文件中使用添加劑的規(guī)定是否符合國(guó)家添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)價(jià) 。審查組長(zhǎng)應(yīng)認(rèn)真、全面、客觀填寫(xiě)《實(shí)地核查總結(jié)》各欄目，對(duì)整個(gè)實(shí)地核查過(guò)程進(jìn)行全面總結(jié)，并與實(shí)地核查記錄和《審查記錄表》相協(xié)調(diào)。 所附人員身份證明與申請(qǐng)書(shū)基本條件匯總表中法定代表人或負(fù)責(zé)人所填人員一致 。 與企業(yè)申報(bào)地點(diǎn)相對(duì)的有權(quán)使用證明材料，如房產(chǎn)證、土地使用證、租賃合同等，并附證明材料復(fù)印件。 新申請(qǐng)企業(yè)：提供與設(shè)備一一對(duì)應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件；一體化設(shè)備發(fā)票中未列明明細(xì)的，補(bǔ)充提供帶有設(shè)備明細(xì)的購(gòu)置合同復(fù)印件。 應(yīng)包含食安法、條例、管理辦法、 119號(hào)公告中涉及的各項(xiàng)制度，并與實(shí)際情況相適應(yīng)。 ?對(duì)于到期換證企業(yè)，審查組還應(yīng)特別關(guān)注原許可證載明的信息與本次換證申請(qǐng)信息是否一致，若有不一致（如換證同時(shí)，企業(yè)發(fā)生更名、遷址、增項(xiàng)、生產(chǎn)條件或許可條件的重大變化等），企業(yè)還應(yīng)同時(shí)提交相應(yīng)變更事項(xiàng)的變更申請(qǐng)書(shū)。委托檢驗(yàn)合同是否能體現(xiàn)被委托方具有合法檢驗(yàn)資質(zhì)，是否明確了委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，是否明確了樣品批批檢驗(yàn)，并明確對(duì)生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)，委托檢驗(yàn)合同有效期是否能覆蓋食品生產(chǎn)許可證整個(gè)有效期。 三、實(shí)地核查材料填寫(xiě)和編制要求 （一）審查組需要提交的紙質(zhì)實(shí)地核查材料 ?《審查工作計(jì)劃表》 ?《審查記錄表》和食品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查記錄 ?《對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告》 ?《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》 ? 食品類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查總結(jié) ? 必要的圖片或錄像資料 ? 首 /末次會(huì)議簽到表 ? 必須提交的其他材料（有特殊要求的） ? 企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)（應(yīng)提交受理時(shí)的版本，現(xiàn)場(chǎng)不得修改） ? 紙質(zhì)版《現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)信息表》 ? 說(shuō)明：審查組只需將一份申請(qǐng)書(shū)隨核查材料上報(bào)認(rèn)證中心審查部。 《現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)信息表》 ?企業(yè)在填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)時(shí)不可避免地會(huì)發(fā)生一些雖然不準(zhǔn)確，但不影響受理?xiàng)l件的問(wèn)題。 《審查工作計(jì)劃表》 ? 1）內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)齊全。 ? 3）“審查內(nèi)容”欄：應(yīng)填寫(xiě)到《審查記錄表》的具體條款號(hào)。 審查組評(píng)價(jià) ? 1）組長(zhǎng)對(duì)組員的評(píng)價(jià)：審查組長(zhǎng)在本人帳戶(hù)下填寫(xiě)對(duì)組員的評(píng)價(jià)； ? 2）組員對(duì)組長(zhǎng)的評(píng)價(jià)：審查組組員從認(rèn)證中心網(wǎng)站下載《組員對(duì)組長(zhǎng)評(píng)價(jià)表》，填寫(xiě)后發(fā)至人員管理郵箱： 實(shí)地核查記錄 ?1）實(shí)地核查記錄編制要求 ?實(shí)地核查記錄是審查組按照審查準(zhǔn)則的規(guī)定，在被核查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)收集與許可證審查通則和細(xì)則要求有關(guān)的有效證據(jù)，并對(duì)照準(zhǔn)則要求進(jìn)行評(píng)價(jià)所作的記錄，是對(duì)《審查記錄表》的補(bǔ)充和細(xì)化。 ?說(shuō)明：因各條款的取證和核查情況已在手寫(xiě)實(shí)地核查記錄中作了詳細(xì)描述，故紙質(zhì)版《審查記錄表》可僅對(duì)判定為“基本符合”和“不符合”的條款針對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，判定為“符合”的條款可只打鉤或?qū)憽胺稀薄? 《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》 1）審查組填寫(xiě)的“改進(jìn)項(xiàng)內(nèi)容”應(yīng)對(duì)企業(yè)存在的不符合項(xiàng)進(jìn)行清晰、明確地描述，便于企業(yè)理解和整改； 2）針對(duì)各項(xiàng)存在的問(wèn)題，明確提出改進(jìn)要求。材料整改不到位的，核查材料不上報(bào)省局，由此導(dǎo)致違反時(shí)限規(guī)定的，由審查組承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 案例： ?某審查組長(zhǎng)提交的審查記錄中描述為：“查文件，申請(qǐng)人在《各部門(mén)和重要崗位職責(zé)的規(guī)定》文件中規(guī)定了生產(chǎn)管理者的職責(zé)（車(chē)間主任、廠長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），明確了責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。 二、 明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，納入受控文件管理。 ?企業(yè)產(chǎn)品名稱(chēng)必須能夠反映產(chǎn)品的本質(zhì)，聲稱(chēng)具有某種特定功能的，應(yīng)提供官方技術(shù)證明文件。（復(fù)合添加劑列明成分） 案例： ?材料審查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)提供的某含乳飲料工藝流程圖為：原料處理、配料、均質(zhì)、過(guò)濾、滅菌、包裝。 添加劑使用情況應(yīng)詳細(xì)記錄 。 案例： ?一企業(yè)同時(shí)申報(bào)了肉制品及醬腌菜兩個(gè)申證單元，審查組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，對(duì)于每個(gè)單元各選了一名化驗(yàn)員進(jìn)行考核，考核的項(xiàng)目對(duì)于兩個(gè)產(chǎn)品并不能同時(shí)涵蓋。 六、 2． 2車(chē)間要求 1．生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。 案例： ?有一柿子酒生產(chǎn)企業(yè)，其申報(bào)單元為葡萄酒及果酒單元，在對(duì)審查組提交回的審查材料進(jìn)行審查時(shí)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備中缺少細(xì)則規(guī)定的冷凍設(shè)備，經(jīng)與審查組溝通確認(rèn)，審查組只是按照企業(yè)的工藝文件進(jìn)行了審查，企業(yè)溝通說(shuō)實(shí)際工藝不需要，就未再對(duì)生產(chǎn)設(shè)備缺少情況進(jìn)行落實(shí)。 ?現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的生產(chǎn)設(shè)備外，還應(yīng)關(guān)注設(shè)備的能力是否能夠滿足要求，是否與企業(yè)申報(bào)的情況相適應(yīng)。實(shí)行委托檢驗(yàn)的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。但是該公司申請(qǐng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為 GB/T187382023，標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)為：速溶豆粉和豆奶粉，該標(biāo)準(zhǔn)適用于以大豆為主要原料，經(jīng)磨漿、加熱滅酶、噴霧干燥而制成的粉狀或微粒狀食品。 第四部分 網(wǎng)上審