【正文】 C,Pro,Dept. 10 年 6 產(chǎn)品計算書 ZXPEDCALxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 7 特殊材料認可 （ PMA） ZXPEDPMAxx 技術(shù) 部 Moody 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 8 操作和維護手冊 ZXPEDOMxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 文件控制程序 文件編號 ： QP/ZX0120xx 版號： A 頁 碼： 2／ 3 9 閥門標準應用清單 ZXPEDSTDxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 10 符合性聲明 ZXPEDDCxx 質(zhì)檢部 總經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 11 銘牌圖 ZXPEDMKxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 12 主要承壓件的材料 清單 ZXPEDMMxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 13 產(chǎn)品檢驗計劃 ZXPEDITPxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 14 產(chǎn)品的檢驗報告 ZXPEDIRxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 15 計量檢定證書 ZXPEDMCxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 16 產(chǎn)品合格證 ZXPEDQCxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 17 材質(zhì)證明書 ZXPEDMQxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 18 銘牌拓印件 ZXPEDMFxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 19 裝箱單 ZXPEDPKxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 20 放行單 ZXPEDPRxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 21 質(zhì)量手冊 QM / ZX xx 質(zhì)檢部 管代 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 22 程序文件 QP/ZX01~25xx 質(zhì)檢部 管代 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 指定機構(gòu)的評估應包括；質(zhì)量體系文件更改的認可報告，預期或不定期的走訪報告以及檢驗和試驗報告。本公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的復印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件負責部門文件管理員收回處置。 作廢的文件由文件負責部門資料員按《文件發(fā)放記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，經(jīng)管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀申請單》，需作資料保留的作廢文件，由資料員加蓋“保留資料” 印章后留用。 外部文件的控制 直接引用的各類有關(guān)外部技術(shù)文件（包括顧客提供圖樣），由辦公室資料員進行登記，填寫《外來文件清單》，經(jīng)部門負責人批準后方可使用，文件的發(fā)放管理參照 和 條執(zhí)行。 4 程序 質(zhì)量記錄收集、標識 各有關(guān)部門從事 PED 和其他產(chǎn)品 質(zhì)量活動的人員 根據(jù)各程序的要求作出符合客觀實際情況的質(zhì)量記錄，均應以本部 門的職責范圍及時做好標識（按規(guī)定記錄格式填寫），并保持其清淅完整，由部門主管核對后交部門資料員進行整理和保管。 各部門將質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有記錄保持清潔，字跡清楚，按規(guī)定期限保存。 對來自供方的質(zhì)量記錄也應進行控制，按 條款保存。 各部門主要負責人負責本部門的管理策劃。 管理策劃的輸出文件的編制原則： a) 應按照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體 系文 件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b）已有的質(zhì)量文件的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 3 程序 總經(jīng)理 a. 負責貫徹國家質(zhì)量法規(guī)、政策和指令； b. 決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案，年度財務預、決算方案； c. 負責公司內(nèi)部管理機構(gòu)的設置和資源的配置； d. 堅持貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標，負有質(zhì)量管理體系成敗的直接責任； e. 負責委派管理者代表； f. 負責主持管理評審活動。 銷售部 經(jīng)理 a)負責做好市場的調(diào)研、分析、預測和質(zhì)量信息的收集工作，并按規(guī)定反饋給公司有關(guān)職能部 門； b)負責產(chǎn)品銷售合同的簽定和管理工作，并組織合同評審； c) 及時處理顧客來信、來電、來訪及投訴，并將使用過程中的質(zhì)量信息反饋質(zhì)檢部及有關(guān)部門， 為產(chǎn)品改進提供依據(jù)。 2 范圍 適用于質(zhì)量方針、目標及各項要求完成狀況、組織業(yè)績狀況的溝通交流、討論、協(xié)調(diào)。 跟蹤驗證 質(zhì)檢部跟蹤驗證質(zhì)量例會決議落實情況，并在下一次質(zhì)量例會上發(fā)布。 部門內(nèi)部根據(jù)工作需要相應安排溝通會，求同存異達成共識。當發(fā)生下述情況時，管理者代表可提出評審要求： 公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； 市場需求發(fā)生重大變化時； 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。 管理者代表組織質(zhì)檢部對糾正和預防措施進行跟蹤和監(jiān)督、驗證其執(zhí)行效果，具體按《改進控制程序》 執(zhí)行。 辦公室會同有關(guān)部門確定各類員工崗位標準及其能 力的考核工作。 辦公室會同有關(guān)部門根據(jù)實際情況定崗，并確定崗位規(guī)范，編制《員工崗位規(guī)范》。 轉(zhuǎn)崗人員培訓（同 ） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 人力資源控制程序 文件編號： QP/ZX0720xx 版號： A 頁 碼： 2／ 2 通過培訓，使員工意識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。 a) 無損檢驗人員 無損檢驗人員應按照 SNTTC1A規(guī)定的要求進行考核 b) 目視檢驗人員 執(zhí)行目視檢驗人員應按照 SNTTC1A規(guī)定的要求每年進行一次目視檢驗。 5 附件 《年度培訓計劃》（ QR/） 《培訓申請單》（ QR/） 《員工培訓簽到表》 (QR/) 《員工培訓登記表》（ QR/） 《上崗資格確認表》（ QR/） 《目視檢驗記錄》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標 題 ： 設 施 和 工 作 環(huán) 境 控 制 程 序 文件編號： QP/ZX0820xx 版號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn) 包括 PED 產(chǎn)品 在內(nèi) 的符合性所需要 的設施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素?！对O施驗收單》由生產(chǎn)部保管。生產(chǎn)部填寫《設施保養(yǎng)記錄》，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù)。 c)報廢的設施應掛紅色報廢牌。 4．程序 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應盡心進行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人及發(fā)布日期。 技術(shù)部負責評審新產(chǎn)品的設計開發(fā)能力。 b) 合同或訂單都有明確規(guī)定并形成文件，顧客沒有以文件形式提供要求時（ 如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c) 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 特殊合同的評審采用會議的方式。 銷售部應及時檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 2 范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的設計控制和管理活動。 b)由銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《新產(chǎn)品項目建議書》，報技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后 ,下達《設計任務書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。執(zhí)行《內(nèi)部溝通控制程序》，需要技術(shù)部協(xié)調(diào)工作的，由技術(shù)部負責人審批后組織協(xié)調(diào)。 設計輸出應滿足以下要求。文字敘述應通順、簡煉、達意。 按設計和開發(fā)計劃的時間進行評審，并由技術(shù)部負責做好記錄和《設計評審報告》 ,評審報告上參加人員都要簽字，總經(jīng)理審批。 設計確認在成功的設計驗證后進行，通常在規(guī)定的操作條件下進行。 設計更改和設計文件的更改應 具有與原設計和設計文件相同的控制細則。 3 職責 采購 部采購員負責組織進行供方的評定，建立合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績進行評估；負責制訂采購計劃及執(zhí)行采購作業(yè)。 承壓件材料的要求 PED閥門的材料必須在閥門的預期壽命中適合使用，除非事先說明可更換。 質(zhì)量部對進貨物資進行檢驗或驗證。對藍圖更改，應用紅筆處理（更改）； 如不能在原底圖上或文件上更改，需要重新繪制圖紙或編寫技術(shù)文件時，應在舊文件封面上及底圖空白處明顯地注上“作廢”。也可以進行多次。 對所有的設計評審應有記錄和評審結(jié)論，并形成文件由參加人員簽字后歸檔保存。 設計輸出文件由技術(shù)部資料員收集、匯總，設計輸出應形成文件，并能夠?qū)φ赵O計輸入要 求進行驗證和確認的形式來表達。 f) PED產(chǎn)品設計輸出的要求： ? 壓力設備／附件的總體概述； ? 產(chǎn)品設計綱要、操作使用說明書，產(chǎn)品特性描述； ? 采用歐盟協(xié)調(diào)標準的清單； ? 引用其它與 ESR 一致的標準清單； ? 計算結(jié)果，基本原理和合理的評估結(jié)果； ? 型式試驗的試驗程序； ? 產(chǎn)品圖樣（含銘牌圖）和工藝文件及詳圖； ? 根據(jù)情況，選擇采用協(xié)調(diào)或符合 PMA 認可的材料； ? 如果使用永久性接頭，經(jīng)批準的焊接工藝和規(guī)范； ? 編制檢驗和試驗計劃． 輸出文件由項目負 責人或指定人員負責校對，分別由技術(shù)部經(jīng)理或總經(jīng)理負責批準。 設計輸入 設計輸入應包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求、這些要求主要來自于顧客或市場的需求與期望，一般包含在合同、訂單或項目建議書中； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c) 以前類似設計提供的適用信息； 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 設計和開發(fā)控制程序 文件編號： QP/ZX1120xx 版號： A 頁 碼： 2/4 d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等； e) PED 97/23/EC 的要求及風險評估報告 。 技術(shù)部根據(jù)上述項目來源，確 定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設計開發(fā)方案》、《設計工作計劃》。 質(zhì)檢部根據(jù)設計輸入，編制設計／開發(fā)計劃，并對其正確性負責。 銷售部首先進行合同更改部分的評審，如果合同更改內(nèi)容不涉及原評審的結(jié)果，則不需 再進行合同評審，否則按 ，填寫合同評審意見，經(jīng)相關(guān)人員批準。 對口頭定單（如電話訂貨），銷售部負責將相關(guān)內(nèi)容填入《口頭訂單記錄》中，執(zhí)行 – 相應條款的規(guī)定。 一般合同是指常規(guī)定型產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期沒有特殊要求的。 生產(chǎn)部采購員負責評審所需物料采購的能力。 質(zhì)檢部負責監(jiān) 督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應部門之間的接口和資源配備，進行總體控制，并及時報告管理者代表。 進行質(zhì)量策劃的時機： 引進、試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定要求； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 5 引用文件 《設計和開發(fā)控制程序》（ QP/ZX1120xx） 《設施保養(yǎng)規(guī)定》（ WI/ZX0420xx） 6 附件 《生產(chǎn)設施配置申請單》（ QR/） 《設施驗收單》（ QR/） 《設施管理卡》（ QR/） 《生產(chǎn)設施一覽表》（ QR/） 《設施保養(yǎng)記錄》（ QR/） 《設施檢修計劃》（ QR/） 《設施檢修單》（ QR/） 《設施報廢單》（ QR/） 《工作環(huán)境檢查表》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標 題 ： 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 策 劃 控 制 程 序 文件編號： QP/ZX0920xx 版號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 針對某具體產(chǎn)品、項目或合同的特定的要求，旨在對設計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝服務 過程通過制訂專門的質(zhì)量措施，確定并配備必要控制手段、資源和文件，確保特定的產(chǎn)品項目或合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。 b)驗收不合格的設施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設施驗收單》上記錄處理結(jié)果。 3 職責