【正文】 修 訂： 0 標題： 內部溝通控制程序 文 件 編 號 ： QP/Z X0 520 08 版號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 確保組織各職能和層次間的信息交流，增進理解和信任，促進全員參與及業(yè)績改進，增強質量管理體系的有效性。 會議決議 討論、協(xié)調的結論形成決議，在會議記錄表中寫明，與會人員認可簽字。 部門內部溝通 部門內部每月進行一次考核講評會，就各崗位職責、目標完成情況、各過程接口 銜接情況進行講評、溝通。 4 程序 管理評審原則上每年進行一次（間隔時間不超過 12個月），可結合內審后的結果進行。 根據管理評審 報告中確定的問題，由管理者代表組織責任部門采取糾正和預防措施，并落實到有關部門實施。 辦公室會同管理者代表對本公司員工進行質量意識教育。 培訓的實施 辦公室會同有關部門定期對 與 包括 PED 產品在內 質量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員 進行質量教育及技能崗位培訓。 工程技術人員培訓 辦公室負責人安排老師或組織外送培訓。 根據崗位標準結合實際情況，確定崗位操作能力的各項要求。 辦公室保存好培訓記錄，直到該員工離開本公司起 5 年止。 設施的驗收 a) 采購或自制完成的設施，生產部組織使用部門安裝調試，確認滿足要求后，由生產部和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容。 b) 生產部制定《設施保養(yǎng)規(guī)定》，規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次、發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修 訂： 0 標 題 ： 設 施 和 工 作 環(huán) 境 控 制 程 序 文 件 編 號 ： QP/Z X0 820 08 版號： A 頁 碼： 2／ 2 b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，使用部門填寫《設施報廢單》，報生產部，經生產部經理 批準，即可報廢。 各部門主管負責本部門相關的質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。 質量計劃的編制、審批和發(fā)放 質量計劃由各相關部門組織編制，經主管 審核，技術部經理批準后，由質檢部以受控文件形式發(fā)放到 使用和相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質量部負責評審對新產品質量要求的檢測能力。 評審 包括 PED 產品 在內 要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保： a) 在合同評審中， PED 的要求是否適用， 對其 ESR 等相關要求進行評審， 是否就相關事宜需要咨詢Moody 公司，并確保合同更改不能有大的更改。 重大（特殊）合同的評審 重大 合同是指在常規(guī)定型產品基礎上作改進及新的產品或公司從未生產過的產品，即除一般合同以外的產品，通常是包括： a) 新研制或第一次組織生產的產品合同； b) 批量較大、品種較多、供貨時間要求緊急或顧客要求超出常規(guī)條件的合同。 合同管理 銷售部由專人負責將產品銷售合同及訂單按先后順序編號，并建立臺帳管理，填寫《銷售合同檔案清單》。 5 引用文件 《文件控制程序》 (QP/ZX0120xx) 《顧客滿意度控制程序》（ QP/ZX1020xx） 6 附件 《 合同評審記錄》（ QR/） 《銷售合同檔案清單》（ QR/） 《口頭訂單記錄》（ QR/） 《合同修改通知單》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 設計和開發(fā)控制程序 文件編號： QP/ZX1120xx 版號： A 頁 碼： 1／ 4 1 目的 規(guī)定了控制設計的實施，旨在確保設計滿足合同或顧客要求 。 設計和開發(fā)的策劃 設計和開發(fā)項目的來源 a)銷售部與顧客簽定的新產品合同或技術協(xié)議，根據相應的《合同評審表》，總經理下達《設計任務書》，并將與新產品有關的技術資料轉交技術部。 對于部門之間重要的設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫《信息聯(lián)絡處理單》，由設計組負責人審批后發(fā)給相關部門。 設計輸出文件要經標準化審查，以確保產品圖樣及設計文件符合有關的標準要求和法規(guī)要求。 e)設計圖紙、文件的格式應符合有關標準和規(guī)定，名詞、術語應正確。 確定參加評審的人員、由技術部負責人組織設計項目負責人、設計人員及非直接從事該設計但有資格和能力的人員參加，必要時可請有關專家參加，在合同有規(guī)定時請顧客代表參加。 設計確認 包括 PED 產品 在內 應進行設計確認，以確保產品符合規(guī)定的使用者需要和／或要求。 設計更改 對提出的設計更改、由技術部組織原設計人員或有關人員進行審核，并填寫《設計更改通知單》，經技術部原設計人員或有關人員審核，簽名并注明更改日期。 2 范圍 適用于本公司生產中所需產品的采購以及相應供方的選擇 、評定和控制。 技術 質量部 編制 采購規(guī)范 ，經部門主管批準后發(fā)布實施。 生產車間負責在供方進行評定需要時，對樣品進行小批量試用。 設計更改的實施手段 《設計更改通知單》及更改好的技術資料經批準后，（包括需重新繪制的圖紙和編寫的技術文件）進行歸檔。 如確認不能通過，則由 各相關部門負責完善設計和制造，仍按 、 、 條款執(zhí)行。 設計驗證 設計驗證是對某項設計／開發(fā)活動的結果進行檢查的過程，目的是確定該項活動是否達到產品規(guī)定的要求，以保證有效和客觀的評價該活動的正確性 。 設計輸出文件在發(fā)放前應予評審。 審查的主要內容 a)是否符合設計任務書、設計輸入要求。 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入 /輸出清單》，附有相關的資料。計劃書內容包括： a) 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容； b) 各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位； c) 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等其他相關內容。 技術部根據設計輸入負責設計輸出（產品圖紙、技術文件、計算書）并對其正確性負責。評審完畢，以《合同修改通知單》的形式發(fā)放有關部門。 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 與 顧 客 有 關 的 過 程 控 制 程 序 文件編號： QP/ZX1020xx 版號： A 頁 碼： 2／ 2 在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由銷售部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 在接到一般合同后，銷售員在正式簽訂之前須向銷售主管匯報。 銷售部經理負責批準一般（常規(guī)）合同的評審，總經理負責批準重大（特殊）合同的評審。 質量計劃的修改 當質量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經質檢部經理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質量策劃的內容： 針對特定的產品、項目或合同確定的質量目標（例如：產品的性能參數、安全性、可靠性、可用性、成套性，質量等級、服務目標及有關的標準和法規(guī)）。 2 范圍 適用于特定的產品、項目及合同的質量計劃的編制、實施和控制。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。 c) 生產部對驗收合格的設施進行編號，建立《設施管理卡》和設施檔案，并在《生產設施一覽表》上登記。 生產車間對實現 包括 PED 產品 在內 符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 每年年底辦公室組織各部門負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評估培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好 制定下年度的培訓計劃。 根據培訓需求或各部門提出的臨時培訓要求，經總經理批準后執(zhí)行。在進入公司一個月后，由辦公室進行。 各部門負責人根據崗位工作標準，對新進人員、在崗人員、轉崗人員、采取糾正／預防措施所要求的人員，工作評價結果未能達到要求的人員，向辦公室提出培訓需求。 2 范圍 適用于對所有 與 PED 和其它 產品 或服務質量相關的員工的培訓。 管理評審 內容包括： a) 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性； b) 內部和外部質量體系審核結論（包括第三方審核和顧客審核），以及對質量體系的改進措施； c) 市場和顧客信息反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； d) 過程的業(yè)績和包括 PED 產品在內的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； e) 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對不符合項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； f) 以往管理評審跟蹤措施的實 施及有效性； g )可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等； l)改進的建議和人力資源滿足 PED 指令要求 。 3 職責 總經理負責主持管理評審活動。 會議準備 會議前 2 天，生產部征詢相關信息，確定議題，并通知與會各部門作好準備。 各部門主管負責部門之間、部門內部的溝通、交流。 辦公室 a) 根據產品的質量要求和公司實際，確保從事設計、生產、檢驗、驗證和管理活動的定員和人員 素質； b) 招收新員工，堅持全面考核、擇優(yōu)錄用，嚴格考核上崗，以保證產品質量； c) 負責質量體系各類人員崗位資格的確定； d)確定公司員工教育中長期規(guī)劃和年度計劃，并組織實施； 負責組織實施人力資源管理的程序文件，并對所有從事包括 PED產品在內與質量有影響工作的人員都進行對口培訓，提高員工質量意識和能力。 質檢部 經理 a. 在總經理的領導下，認真貫徹公司的質量方針，保證公司質量方針目標的實現； b. 對公司質量責任制落實負責，行使質量監(jiān)督、考核； c. 負責組織對不合格品的評審工作，確保產品的質量能滿足產品的要求； d. 制訂并組織實施公司各項質量管理活動的計劃和協(xié)調、督促、檢查公司各部門的質量工作； 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標題： 部門人員職責和權限程序 文 件 編 號 ： QP/Z X0 420 08 版號： A 頁 碼： 2／ 3 e. 及時處理質量問題，提出處理意見，并 督促、檢查糾正和預防措施的實施情況。 管理策劃的實施、監(jiān)督檢查和更 改 各部門在執(zhí)行中應按照管理策劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質檢部。 與質量相關的各部門應根據公司總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的管理策劃。 5 引用文件 《文件控制程序》（ QP/ZX0120xx） 6 附件 《質量記錄清單》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標 題 ： 管 理 策 劃 控 制 程 序 文件編號 ： QP/ZX0320xx 版號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 規(guī)定對實現公司的質量目標進行管理策劃以確保滿足要求。 質量記錄的查閱、修改 質量記錄若需查閱，可向辦公室提 出申請，辦理借閱手續(xù)，在規(guī)定的日期內必須歸還。 質量記錄填寫內容的修改 質量記錄因筆誤而引起的差錯允許修改。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 需臨時借閱文件的部門／人，可向辦公室借閱文件。 b)文件修改的審核、批準應由原審批人進行，當原審批人不在職時可由接替其崗位的人員根據背景材料 進行審批。 技術文件由技術部相關人員審核，產品標準和工序控制大綱由總經理批準，其它由技術部經理批準。 文件分為“受控文件”和“非受控文件”。 2 范圍 適用于對質量管理體系有關文件和技術文件的控制。 文件和編號系統(tǒng)： 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 編 制 批準 保管部門 發(fā)放部門 保存期 備注 1 概 述 ZXPEDGDxx 技術 部 技術經理 技術 部 Moody/client 10 年 2 基本安全要求 （ ESR） ZXPED ESR xx 技術 部 技術經理 技術 部 Moody/client 10 年 3 產品樣本 ZXPED BCH xx 技術 部 技術經理 技術 部 Moody/client 10 年 4 危害性分析 ZXPEDHAZxx 技術 部 技術經理 技術 部 Moody/client 10 年 5 產品圖樣 ZXPEDDRAxx 技術 部 技術經理 技術 部 Client,tech, Q