【正文】 如閥體，閥蓋，閥瓣等 ； 非主要承壓件 （ B 類）： 不影響使用性能或即使稍有影響但采取措施予以彌補(bǔ)的物質(zhì)。 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX1120xx 版號(hào)： A 頁 碼： 4／ 4 設(shè)計(jì)更改應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響。試驗(yàn)大綱應(yīng)在進(jìn)行試驗(yàn)之前制訂，并且被執(zhí)行設(shè)計(jì)符合性評(píng)審的機(jī)構(gòu)接受。 確定驗(yàn)證步驟和方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行、驗(yàn)證的方法可分為變換方法進(jìn)行計(jì)算。 設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)按技術(shù)部編制的《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》規(guī)定的時(shí)間實(shí)施。 c)設(shè)計(jì)圖紙、文件應(yīng)無差錯(cuò)，各配套的交接口應(yīng)清楚。 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括方法、假設(shè)條件、公式和計(jì)算。 生產(chǎn)車間對(duì)產(chǎn)品的試制質(zhì)量負(fù)責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計(jì)／開發(fā)計(jì)劃實(shí)施。 與顧客的溝通 在 包括 PED 產(chǎn)品 在內(nèi) 售出前及銷售過程中，銷售部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 合同簽訂和實(shí)施 ，由 銷售部銷售員 代表公司與顧客簽訂合同；對(duì)于老顧客的口頭訂單，雙方對(duì)《 口頭訂單記錄 》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為合同簽定，對(duì)于新顧客在第一次則必須簽定正式合同。若價(jià)格和交貨期能滿足要求即可同意簽訂合同。這是隱含的潛在要求，公司為 滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c) 顧客沒有規(guī)定， 但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于對(duì)顧客的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 e) 現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 設(shè)施的提供 a) 生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明設(shè)施的名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，采購員負(fù)責(zé)實(shí)施采購。 培訓(xùn)記錄 公司建立《員工培訓(xùn)登記表》，做到一人一檔，由辦公室保管。 部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一： a) 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b) 高中以上學(xué)歷，并已工作二年以上； c) 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； d) 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗人員至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 各部門根據(jù)培訓(xùn)需求，填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，辦公室依據(jù)公司產(chǎn)品生產(chǎn)的需要及崗位工作標(biāo)準(zhǔn)的需要進(jìn)行評(píng)審，制訂《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，制訂計(jì)劃應(yīng)包括各項(xiàng)培訓(xùn)日程安排，各項(xiàng)培訓(xùn)的方式（崗位培訓(xùn)，組織授課，委外培訓(xùn)），明確培訓(xùn)對(duì)象及培訓(xùn)的實(shí)施部門。 各有關(guān)部門向辦公室上報(bào)本部門員工培訓(xùn)需求，并確保其參加培訓(xùn)。 管理評(píng)審的輸出包括：質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)及資源需求。包括收集和提供管理評(píng)審所需的資料，管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織協(xié)調(diào)工作和評(píng)審后活動(dòng)的跟蹤檢查、落實(shí)工作。 跟蹤驗(yàn)證 由生產(chǎn)部跟蹤驗(yàn)證生產(chǎn)調(diào)度會(huì)決議落 實(shí)情況，并在下一次生產(chǎn)調(diào)度會(huì)上發(fā)布。 會(huì)議召開 質(zhì)量例會(huì)每月 10 日召開，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)會(huì)議的準(zhǔn)備、組織、記錄，管理者代表主持，各部門相關(guān)人員參加。 e)負(fù)責(zé)員工的文化、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量管理知識(shí)教育及班組骨干的培訓(xùn)工作； f)合理使用教育經(jīng)費(fèi)、改善教育條件，提高培訓(xùn)質(zhì)量，建立員工培訓(xùn)檔案，登記培訓(xùn)記錄。 車間主任 a) 貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，對(duì)車間人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育，負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)； b) 負(fù)責(zé)車間的工序質(zhì)量控制和定置管理工作，及時(shí)填報(bào)有關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)，做好質(zhì)量信息的反饋工作； c) 對(duì)車間的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，及時(shí)報(bào)告，協(xié)調(diào)召開質(zhì)量分析會(huì)議，提出糾正和預(yù)防措施。 管理策劃的修改 當(dāng)管理策劃需要修改時(shí)，由修改部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 根據(jù)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān) 部門編制的管理策劃輸出文件。 并對(duì)《質(zhì)量記錄清單》和版本號(hào)隨之進(jìn)行更動(dòng)，修改執(zhí)行《文件控制程序》相關(guān)內(nèi)容。 質(zhì)量記錄的保存，保護(hù) 質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量體系相關(guān)部門生產(chǎn)（服務(wù)）活動(dòng)中的質(zhì)量記錄，包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄。原版文件一律不外借，防止文件遺失或損壞。 d)更改后的版本應(yīng)提交認(rèn) 證 機(jī)構(gòu)備案 。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員根據(jù)文件使用范圍進(jìn)行發(fā)放。 文件的編寫 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及支持性質(zhì)量文件由管理者代表組織編寫，格式按《文件編寫守則》制訂。 浙江中孝閥門有限公司 ZHEJIANG ZHONGXIAO VALVE CO.,LTD. No. QM/ZX01～ 2320xx Rev: A/0 程 序 文 件 PROCEDURE DOCUMENT (依依 據(jù)據(jù) ISO9001:20xxamp。 技術(shù)部組織相關(guān)部門編寫技術(shù)文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙工藝文件、采購資料、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、設(shè)備維護(hù)和操作規(guī)程等。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放登記表》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)文號(hào)和加蓋“受控文件”印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。 技術(shù)性文件（圖紙、工藝等技術(shù)文件）更改應(yīng)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行。 資料員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用部門／人手中的文件，發(fā)現(xiàn)問 題及時(shí)處理。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施、辦公室負(fù)責(zé)歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。 對(duì)于 CE 產(chǎn)品，在最后一個(gè)產(chǎn)品停止生 產(chǎn)后，相關(guān)質(zhì)量記錄保存 10年 。 修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)辦公室備案后才能使用。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 管理策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別 和策劃。 管理策劃產(chǎn)生的有關(guān)文件由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)存檔保存 5 引用文件 《文件控制程序》（ QP/ZX0120xx） 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》（ QP/ZX0920xx） 6 附件 《管理策劃實(shí)施情況檢查表》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 部門人員職責(zé)和權(quán)限程序 文 件 編 號(hào) ： QP/Z X0 420 08 版號(hào)： A 頁 碼： 1／ 3 1 目的 本程序規(guī)定了部門人員的職責(zé)和權(quán)限，旨在保證公司各級(jí)人員職責(zé)分明，更好地實(shí)施質(zhì)量體系活動(dòng)。 車間工人 a) 熟悉工作崗位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書； b) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程，搞好“三檢”，對(duì)加工的產(chǎn)品負(fù)質(zhì)量責(zé)任； c) 努力完成質(zhì)量指標(biāo)的考 核； d) 愛護(hù)工具、計(jì)量器具和工位器具，做到擦洗干凈、擺放整齊； e) 搞好文明生產(chǎn)和安全操作，做好標(biāo)識(shí)管理工作。 g)負(fù)責(zé)公司包括 PED 產(chǎn)品在內(nèi)的技術(shù)質(zhì)量文件的編制和歸檔管理；負(fù)責(zé)體系和外來文件的管理以及向客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)的文件 。 會(huì)議準(zhǔn)備 會(huì)議前 2 天，質(zhì)檢部征詢相關(guān)信息，確定議題并通知與會(huì)部門作好準(zhǔn)備。 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 內(nèi)部溝通控制程序 文 件 編 號(hào) ： QP/Z X0 520 08 版號(hào)： A 頁 碼： 2／ 2 部門之間溝通 相關(guān)部門（上、下序部門，考核與被考核部門，業(yè)務(wù)聯(lián)系部門）根據(jù)工作需要可定期（每月 1次）或不定期（在需要時(shí)）就工作接口銜接問題通過《信息聯(lián)絡(luò)處理單》進(jìn)行部門間溝通交流、求同存異達(dá)成共識(shí)。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。 管理者代表負(fù)責(zé)編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)給參加管理評(píng)審的部門和指定人員。 辦公室根據(jù)各有關(guān)部門上報(bào)培訓(xùn)需求，結(jié)合公司實(shí)際情況制訂培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)各部門，按批準(zhǔn)的培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)。 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序 、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格持證上崗； b) 電工、計(jì)量員、焊接工、駕駛員、叉車工等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 《員工崗位規(guī)范》經(jīng)批準(zhǔn)后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 本公司員工參加各項(xiàng)培訓(xùn)、進(jìn)修后，均應(yīng)將證書復(fù)印件交辦公室，由辦公室將有關(guān)內(nèi)容（包括培訓(xùn)日期、舉辦單位、學(xué)習(xí)成績(jī)）登記在《員工培訓(xùn)登記表》中。 b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由技術(shù)部設(shè)計(jì)、經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程 序》。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由技術(shù)部人員培訓(xùn)、考核合格后上崗。 設(shè)施的報(bào)廢 a) 對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，制造 部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計(jì)劃的編寫和修改。質(zhì)量計(jì)劃的編制的原則為： 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來 確定； 參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容相一致； 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)量計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)，用戶服務(wù)周等； 質(zhì)量計(jì)劃可作為獨(dú)立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件的（如項(xiàng)目計(jì)劃）一部分。 3 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 d) PED相關(guān)的要求 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 在接受合同或訂單之前，銷售部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對(duì)合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。 銷售部經(jīng)理在合同上簽字。 ， 銷售部 負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨的依據(jù)。 包括 PED 產(chǎn)品 在內(nèi) 售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 本公司選用 B1+D 模式 ， 設(shè)計(jì) 文件 需經(jīng) MOODY 公司進(jìn)行審批后才能生產(chǎn) 、銷售。 組織和技術(shù)接口 設(shè)計(jì)開發(fā)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到 公司外部。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程中每一階段結(jié)束時(shí)，都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計(jì)輸出，技術(shù)部的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合規(guī)定的要求。 d)材料選用是否正確、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否合理。 設(shè)計(jì)評(píng)審步驟可按產(chǎn)品的復(fù)雜程度分為方案評(píng)審，設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、設(shè)計(jì)輸出評(píng)審。將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、或進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)或?qū)Πl(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作過程中記錄（報(bào)告）的整理，保存和歸檔工作。 5 引用文件 《文件控制程序》 (QP/ZX1120xx) 《內(nèi)部溝通控制程序》 (QP/ZX0520xx) 6 附件 《新產(chǎn)品項(xiàng)目建議書》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》（ QR/） 《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入 /輸出清單》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》（ QR/） 《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)更改通知單》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 采購控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX1220xx 版號(hào)： A 頁 碼： 1／ 3 1 目的 規(guī)定了對(duì)采購（外協(xié)）過程進(jìn)行控制，旨在保證所采購（外協(xié)）的物資（產(chǎn)品）符合規(guī)定的要求。如閥桿，中法蘭螺、螺母、支架和壓蓋等 ； 非承壓件 （ C 類）： 手