【正文】 要求： 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)； 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。 m)更改適用的 PED 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求． 管理評(píng)審一般以會(huì)議形式，由參加人員就有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)，并作出評(píng)審結(jié)論。 管理者代表組織質(zhì)檢部對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督、驗(yàn)證其執(zhí)行效果，具體按《改進(jìn)控制程序》 執(zhí)行。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)本公司的培訓(xùn)教育和管理工作。 辦公室會(huì)同有關(guān)部門確定各類員工崗位標(biāo)準(zhǔn)及其能 力的考核工作。 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品的發(fā)展，新技術(shù)推廣應(yīng)用，需補(bǔ)充技能和特殊工種人員工作需要向辦公室提出培訓(xùn)需求。 辦公室會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)實(shí)際情況定崗，并確定崗位規(guī)范，編制《員工崗位規(guī)范》。 b) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng) 變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，必要時(shí)進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 ） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 人力資源控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX0720xx 版號(hào)： A 頁 碼： 2／ 2 通過培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷 方面考慮。 a) 無損檢驗(yàn)人員 無損檢驗(yàn)人員應(yīng)按照 SNTTC1A規(guī)定的要求進(jìn)行考核 b) 目視檢驗(yàn)人員 執(zhí)行目視檢驗(yàn)人員應(yīng)按照 SNTTC1A規(guī)定的要求每年進(jìn)行一次目視檢驗(yàn)。 辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)，考核、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 5 附件 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》（ QR/） 《培訓(xùn)申請(qǐng)單》（ QR/） 《員工培訓(xùn)簽到表》 (QR/) 《員工培訓(xùn)登記表》（ QR/） 《上崗資格確認(rèn)表》（ QR/） 《目視檢驗(yàn)記錄》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo) 題 ： 設(shè) 施 和 工 作 環(huán) 境 控 制 程 序 文件編號(hào)： QP/ZX0820xx 版號(hào)： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn) 包括 PED 產(chǎn)品 在內(nèi) 的符合性所需要 的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識(shí)別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè) 施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等?！对O(shè)施驗(yàn)收單》由生產(chǎn)部保管。 d) 生產(chǎn)部根據(jù)合格的《設(shè)施驗(yàn)收單》辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。生產(chǎn)部填寫《設(shè)施保養(yǎng)記錄》，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》。 c)報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛紅色報(bào)廢牌。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 4．程序 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)盡心進(jìn)行質(zhì)量策劃。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；對(duì)過程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些 途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； 識(shí)別并提供上述過程所需的資源配備、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人及發(fā)布日期。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)存檔保存 5 引用文件 《 文件控制程序》 (QP/ZX0120xx) 6 附件（無） 浙江中孝閥門有限公司 程序文件 修訂： 0 標(biāo) 題 ： 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 控 制 程 序 文件編號(hào)： QP/ZX1020xx 版號(hào)： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。 4 程序 顧客要求的識(shí)別 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同、技術(shù)協(xié)議及口頭訂單等填寫《合同評(píng)審記錄》 a) 顧客明確的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、服務(wù)、價(jià)格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 b) 合同或訂單都有明確規(guī)定并形成文件，顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（ 如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)一般合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容主要為價(jià)格和交貨期。 特殊合同的評(píng)審采用會(huì)議的方式。 應(yīng)條款的規(guī)定。 銷售部應(yīng)及時(shí)檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 合同評(píng)審的相關(guān)記錄由銷售部保存。 2 范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)控制和管理活動(dòng)。 技術(shù)部對(duì)設(shè)計(jì)輸出的協(xié)調(diào)管理工作負(fù)責(zé)。 b)由銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《新產(chǎn)品項(xiàng)目建議書》，報(bào)技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ,下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。執(zhí)行《內(nèi)部溝通控制程序》，需要技術(shù)部協(xié)調(diào)工作的，由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后組織協(xié)調(diào)。 技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確 保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足以下要求。 b)所采用的設(shè)計(jì)方法是否恰當(dāng)，是否按規(guī)定選用設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。文字?jǐn)⑹鰬?yīng)通順、簡(jiǎn)煉、達(dá)意。 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)與開發(fā)的各階段，應(yīng)對(duì) ESR中確定的風(fēng)險(xiǎn)是否消除或降低或得到保護(hù)以及告知用戶遺留的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)審；應(yīng)對(duì) PED 產(chǎn)品所采用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)以外的或其它標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進(jìn)行評(píng)審；應(yīng)對(duì) PED 產(chǎn)品的操作和 維護(hù)手冊(cè)內(nèi)容是否完整和覆蓋進(jìn)行評(píng)審； 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX1120xx 版號(hào)： A 頁 碼： 3/4 設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)設(shè)計(jì)作綜合性的、 系統(tǒng)的并形成文件的檢查，是評(píng)估設(shè)計(jì)是否滿足輸入要求，以保證設(shè)計(jì)輸出文件的正確性、合理性和完整性。 按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)行評(píng)審，并由技術(shù)部負(fù)責(zé)做好記錄和《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》 ,評(píng)審報(bào)告上參加人員都要簽字，總經(jīng)理審批。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段采用系統(tǒng)的測(cè)量方法對(duì) ESR中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的地方進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 . 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的時(shí)機(jī)按《設(shè)計(jì)工 作計(jì)劃》進(jìn)行。 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后進(jìn)行，通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。 經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)，可通過制訂合適的試驗(yàn)大綱，對(duì)該設(shè)備或該種設(shè)備具有代表性的樣品進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)更改和設(shè)計(jì)文件的更改應(yīng) 具有與原設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)文件相同的控制細(xì)則。 技術(shù)部資料員按原設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，并把《設(shè)計(jì)更改通知單》及時(shí)通知有關(guān)部門／人員，同時(shí)收回作廢的圖紙或技術(shù)文件，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)需作局部更改的內(nèi)容，由更改編制人員按更改通知單實(shí)施更改。 3 職責(zé) 采購 部采購員負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方的評(píng)定，建立合格供方名錄，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估；負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃及執(zhí)行采購作業(yè)。 4 程序 采購物資分類 根據(jù)物資對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分成三大類： 主要承壓件 (A 類 )： 直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致客戶投訴的物質(zhì)。 承壓件材料的要求 PED閥門的材料必須在閥門的預(yù)期壽命中適合使用，除非事先說明可更換。如閥桿，中法蘭螺、螺母、支架和壓蓋等 ； 非承壓件 （ C 類）： 手輪，固定螺母等 。 質(zhì)量部對(duì)進(jìn)貨物資進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 5 引用文件 《文件控制程序》 (QP/ZX1120xx) 《內(nèi)部溝通控制程序》 (QP/ZX0520xx) 6 附件 《新產(chǎn)品項(xiàng)目建議書》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》（ QR/） 《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入 /輸出清單》（ QR/） 《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》（ QR/） 《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》（ QR/） 《設(shè)計(jì)更改通知單》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 采購控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX1220xx 版號(hào)： A 頁 碼： 1／ 3 1 目的 規(guī)定了對(duì)采購（外協(xié)）過程進(jìn)行控制，旨在保證所采購（外協(xié)）的物資（產(chǎn)品）符合規(guī)定的要求。對(duì)藍(lán)圖更改，應(yīng)用紅筆處理（更改）； 如不能在原底圖上或文件上更改，需要重新繪制圖紙或編寫技術(shù)文件時(shí)，應(yīng)在舊文件封面上及底圖空白處明顯地注上“作廢”。 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作過程中記錄（報(bào)告）的整理，保存和歸檔工作。也可以進(jìn)行多次。將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、或進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)或?qū)Πl(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)所有的設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)有記錄和評(píng)審結(jié)論，并形成文件由參加人員簽字后歸檔保存。 設(shè)計(jì)評(píng)審步驟可按產(chǎn)品的復(fù)雜程度分為方案評(píng)審，設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、設(shè)計(jì)輸出評(píng)審。 設(shè)計(jì)輸出文件由技術(shù)部資料員收集、匯總，設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要 求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。 d)材料選用是否正確、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否合理。 f) PED產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的要求： ? 壓力設(shè)備／附件的總體概述； ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)綱要、操作使用說明書，產(chǎn)品特性描述； ? 采用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的清單； ? 引用其它與 ESR 一致的標(biāo)準(zhǔn)清單； ? 計(jì)算結(jié)果，基本原理和合理的評(píng)估結(jié)果； ? 型式試驗(yàn)的試驗(yàn)程序； ? 產(chǎn)品圖樣（含銘牌圖）和工藝文件及詳圖； ? 根據(jù)情況，選擇采用協(xié)調(diào)或符合 PMA 認(rèn)可的材料； ? 如果使用永久性接頭，經(jīng)批準(zhǔn)的焊接工藝和規(guī)范； ? 編制檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃． 輸出文件由項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人或指定人員負(fù)責(zé)校對(duì)，分別由技術(shù)部經(jīng)理或總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程中每一階段結(jié)束時(shí)，都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計(jì)輸出，技術(shù)部的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合規(guī)定的要求。 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求、這些要求主要來自于顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QP/ZX1120xx 版號(hào)： A 頁 碼： 2/4 d) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等； e) PED 97/23/EC 的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 。 組織和技術(shù)接口 設(shè)計(jì)開發(fā)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到 公司外部。 技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確 定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》。 4 程序 本公司選用 B1+D 模式 ， 設(shè)計(jì) 文件 需經(jīng) MOODY 公司進(jìn)行審批后才能生產(chǎn) 、銷售。 質(zhì)檢部根據(jù)設(shè)計(jì)輸入，編制設(shè)計(jì)／開發(fā)計(jì)劃，并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)。 包括 PED 產(chǎn)品 在內(nèi) 售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 銷售部首先進(jìn)行合同更改部