【正文】 司質(zhì)量方針 ， 達到質(zhì)量目標(biāo)和履行質(zhì)量義務(wù)的基本體系文件，適用于一切與質(zhì)量管理活動有關(guān)的場合。手冊分“受控”和“非受控”兩種形式發(fā)放，只有“受控”版本在修改時才給予更新。 本手冊的名詞術(shù)語采用了 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)定義 和 《歐盟理事會 1997年 5月 29 日關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國有關(guān)壓力設(shè)備的法令趨于一致的指令》（ 97/23/EC） 定義的規(guī)定。 適用范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 4 概述 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》 和《歐盟理事會 1997年 5月 29日關(guān)于 協(xié)調(diào)各成員國有關(guān)壓力設(shè)備的法令趨于一致的指令》（ 97/23/EC） 要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的 變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保其有效、充分和適宜。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等。 文件應(yīng)在使用一段時間后得到評審，必要時給予修改并再次得到批準(zhǔn)； 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； 建立文件一覽表以說明現(xiàn)行版本的發(fā)行狀態(tài)。 制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。 總經(jīng)理負責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測、或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。 質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，體現(xiàn)了對滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制。 b) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針保持一致 c) 質(zhì)量目標(biāo)滿足產(chǎn)品所要求的內(nèi)容。 內(nèi)部溝通 公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員 參與的效果。 管理評審輸出應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部資源的管理。 各部門對 從事包括與 PED 產(chǎn)品 質(zhì)量有影響在內(nèi)的人員在教育、培訓(xùn)、考核或經(jīng)驗的基礎(chǔ)上按規(guī)定的最低要求對其進行資格認證。 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。 工作環(huán)境 識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)需要，負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入，而且這些過程和的相互影響可能是復(fù)雜的。 a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)、價格等方面的要 求； b) 顧客沒有明確的要求， 但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 評審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變更時，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相 關(guān)人員知道已變更的要求。 設(shè)計和開發(fā)策劃 a) 技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)設(shè)計任務(wù)書或合同要求制訂設(shè)計開發(fā)計劃。 設(shè)計和開發(fā)輸入 a) 功能和性能要求 ； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計提供的信息和設(shè)計所必需的其它要求； d) 對不完善、含糊或矛盾之處會同提出要求者一同解決； e) 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審 活動的結(jié)果。 設(shè)計和開發(fā)評審 a) 在設(shè)計與開發(fā)的各階段， 應(yīng)對 ESR中確定的風(fēng)險是否消除 、 降低或得到保護以及告知用戶遺留的風(fēng)險進行評審； 應(yīng)對設(shè)計結(jié)果進行評審； b) 應(yīng)對 PED 產(chǎn)品所采用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)以外的或其它標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進行評審， 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 17 頁 共 24頁 c) 應(yīng)對 PED 產(chǎn)品的操作和維護手冊內(nèi)容是否完整和覆蓋進行評審；內(nèi)容包括安裝，調(diào)試，使用維護 ，維修和誤用； d) 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表； e) 最終設(shè)計評審由與該設(shè)計無直接責(zé)任人員實施并形成文件。 設(shè)計和開發(fā)更改 a)應(yīng)對設(shè)計更改進行識別、評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)； b)設(shè)計更改和設(shè)計文件的更改應(yīng)采用和最初的設(shè)計和設(shè)計文件同樣的控制特性 c)評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，對更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認。 采購文件發(fā)放前，應(yīng)實施評審，確保其規(guī)定要求是適宜的。若不滿足上述要求，由獨立于生產(chǎn)部門的檢驗機構(gòu)，產(chǎn)品出廠前經(jīng)特定檢驗。 j) 在質(zhì)量體系中應(yīng)明確規(guī)定批準(zhǔn)過程控制文件的職責(zé)、過程和設(shè)備。 顧客財產(chǎn) a) 對顧客財產(chǎn)建立文件化的程序； b) 對使用的顧客財產(chǎn)實施妥善保管； c) 對供使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行標(biāo)識、驗證、保 護和維護； d) 當(dāng)顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)予以記錄，并向顧客報告。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn) 時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整和再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； f) 在 隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，再評價其以往結(jié)果的有效性并形成文件 g) 當(dāng)鑒定結(jié)果不滿意時應(yīng)采取糾正措施； h) 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持； i) 保證校準(zhǔn)、檢查、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件； j) 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認。 e) 認證機構(gòu)保留不定期走訪的權(quán)利，包括對本公司和本公司的供方。 建立顧客檔案，了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。 ， 審核工作應(yīng)由培訓(xùn)合格的與審核具體活動和范圍無直接責(zé)任的人員進行。 過程的測量和監(jiān)控 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系進行測量和監(jiān)控。 ，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 保存所有的測量和監(jiān)測記錄，記錄應(yīng)清楚注明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 （ PED 產(chǎn)品的返修不包括補焊） 確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能被讓步接收，應(yīng)滿足下列一項或幾項，同時記錄批準(zhǔn)該讓步的人員身份。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 數(shù)據(jù)分析的方法可包括：排列圖、因果圖、控制圖、抽樣檢驗或 100%檢驗。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 測量、分析和改進 第 22 頁 共 24 頁 c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 建立文件化的程序，確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 改進 持續(xù)改進的策劃 a) 為達到持續(xù)改進的目的，必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進； b) 管理者代表通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，組織各部門進行策劃，制定改進計劃； c) 改進計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實施。 數(shù)據(jù)分析 對統(tǒng)計技術(shù)的使用和實施建立文件化的程序。 b) 屬下列情況，即使材料或產(chǎn)品不滿足原設(shè)計驗收準(zhǔn)則，也可驗收： 1. 原設(shè)計驗收準(zhǔn)則已按設(shè)計更改控制要求進行了更改； 2. 材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計驗收準(zhǔn)則。 對不合格品必須評審 ， 由 質(zhì)檢部 和生產(chǎn)車間協(xié)調(diào)評審， 質(zhì)檢部門負責(zé)人 最后提出處置方案 。 驗收的檢驗和試驗應(yīng)由從事或監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員來完成或控制。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ，包括：進貨驗證、半成品的測量和監(jiān)控、成品的測量和監(jiān)控以及 PED產(chǎn)品應(yīng)編制檢驗試驗計劃。審核結(jié)果寫成書面報告提交管理評審并將審核結(jié)果通知被審核部門負責(zé)人，該部門負責(zé)人應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并應(yīng)按規(guī)定的期限完成。 ，審核計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 監(jiān)視和測量 顧客 滿意度 銷售部對顧客的信息進行收集、分析和處理，監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量活動的測量、分析和監(jiān)控活動。 b) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，公司應(yīng)根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護； c) 這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護； d) 定期檢查庫存情況，以及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； e)檢驗合格的產(chǎn)品，在交付前應(yīng)采取質(zhì)量保護措施，按合同規(guī)定的交貨方式和交貨條件 ， 保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施及責(zé)任一直延續(xù)到交付的目的地為止。 標(biāo)識和可追溯性 a)對 PED產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性及檢驗和試驗狀態(tài)，建立文件化的程序 《標(biāo)識和可追溯性程序》； b)公司應(yīng)在 PED產(chǎn)品的材料，半成品，成品實現(xiàn)的全過程中，采用適宜的方法標(biāo)識； c)根據(jù)公司、顧客和相關(guān)要求對材料、半成品產(chǎn)品進行標(biāo)識； d)建立保持或更換標(biāo)識標(biāo)志及標(biāo)識控制記錄的控制程序； f)根據(jù)監(jiān)視和測量要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、待處理等狀態(tài)的標(biāo)識。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 建立文件化的程序確保生產(chǎn)和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。