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精益機電技術(shù)公司質(zhì)量管理體系程序文件匯編(完整版)

2025-08-30 15:22上一頁面

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【正文】 交付 由 產(chǎn)品實現(xiàn) 部門實施安裝調(diào)試,合格后會同顧客驗收交付。 合同 /訂單變更 當(dāng)顧客對合同 /訂單提出變更要求,應(yīng)填寫 《合同更改評審記錄表》 , 按 款重新進(jìn)行合同評審。 c) 當(dāng)評審結(jié)果不能滿足顧客要求時,業(yè)務(wù)人員應(yīng)與顧客進(jìn)一步協(xié)調(diào),確定不一致的要求已得到 編制 吳凌燕 杭州浙大精益機電技術(shù) 工程有限公司 文件編號: ZDJY20701 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 與顧客有關(guān)的過程控制程序 共 5頁 第 3 頁 d) 解決。 市場部業(yè)務(wù)人員應(yīng)將顧客訂貨信息填入 《投標(biāo)評審記錄 表 》 中,管理者代表, 產(chǎn)品實現(xiàn)部門、市場部 等部門參與評審。 本公司如需開發(fā)新品種,盡可與有科研能力生產(chǎn)單位或科研機構(gòu)聯(lián)合開發(fā)。 脫產(chǎn)培訓(xùn) 脫產(chǎn)培訓(xùn)系指停產(chǎn)培訓(xùn)或送外培訓(xùn),送外培訓(xùn)應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn);停產(chǎn)培訓(xùn)應(yīng): 編制 金 雯 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20601 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 人力資源控制程序 共 3 頁 第 3 頁 a) 確定培訓(xùn)時間; b) 作出行政安排。 崗位培訓(xùn)應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r候由指導(dǎo)人員監(jiān)督進(jìn)行, 相應(yīng)的質(zhì)量程序、操作規(guī)程可作為教材。 3相關(guān)文件 ZDJY 30601 崗位人員能力要求規(guī)定 4職責(zé) 由總經(jīng)理決定組織機構(gòu)設(shè)置及組織機構(gòu)中各類人員的職責(zé)范圍。此時,應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)查。 總經(jīng)理主持“管理評審會議”;綜合發(fā)展部負(fù)責(zé)組織工作,會議議程應(yīng)提前通知與會人員。 借出記錄要妥善保管,不能損壞或遺失,不得私自轉(zhuǎn)借他人,使用完畢立即歸還,外借記錄最長時間為三天。 質(zhì)量記錄規(guī)范表格的印刷,需經(jīng)文件管理人員審核。 質(zhì)量記錄保存期限: a) 交付驗 收資料永久保存; b) 重要的文件、資料長期保存; c) 質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的記錄保存期一般為三年。 5程序 記錄的分類: a) 開發(fā)項目形成過程中的記錄; b) 質(zhì)量管理體系運行管理中的記錄; c) 外包 方的質(zhì)量記錄。 磁盤的保存應(yīng)能防止損壞或變質(zhì)。 質(zhì)量文件應(yīng)有《文件一覽表》以反映最新的修訂次。 寫《文件更改申請單》詳述理由,向原制定 /審批部門提出書面請求。 文件控制人員按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放文件,以保證有關(guān)的場所使用相應(yīng)文件的有效版本。 技術(shù)規(guī)程及制度類文件的審批 技術(shù)規(guī)程及制度類文件由 產(chǎn)品實現(xiàn) 部門專業(yè)人員擬制,管理者代表審核,部門負(fù)責(zé)人或總工批準(zhǔn)。 規(guī)章制度類文件編號 ZDJY30000; 5位阿拉伯?dāng)?shù)字。 5 職責(zé) a) 綜合發(fā)展部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、規(guī)章制度及適用法律、法規(guī)的分發(fā)控制,并編制文件一覽表。 本程序適用于以上質(zhì)量文件的控制。單個程序為 : ZDJY 企業(yè)代號 。 質(zhì)量文件發(fā)布前的審核和批準(zhǔn) 所有質(zhì)量文件發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的授權(quán)人員審批。 文件發(fā)放范圍由文件審批人書面通知文件控 制人員,并體現(xiàn)在文件分發(fā)表中。 作廢 /失效的受控本回收后都應(yīng)及時填寫《文件銷毀申請及記錄表》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。 質(zhì)量程序以每一文件號為一獨立文件。 電腦文件的管理 對使用電腦或電腦系統(tǒng)進(jìn)行管理,公司應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)公司的電腦程序設(shè)定及管理。 2范圍 本程序適用于本公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行 的任何媒體的記錄、包括來自顧客和供方的所有質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的保管、檢索、處理和保存期限: 所作的質(zhì)量記錄應(yīng)適合于顧客或責(zé)任單位審核的 要求。 質(zhì)量記錄表格的管理 質(zhì)量記錄表格由使用部門制定并送綜合發(fā)展部文件管理員一份存檔。 查閱 記錄未歸檔前由各有關(guān)部門查閱,記錄歸檔后由綜合發(fā)展部提供借閱和查閱服務(wù),并做好借閱情況記錄。 2 范圍 本程序適用于對質(zhì)量管理體系的運行狀況以及質(zhì)量管理體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合程度進(jìn)行綜合評價。 編制 金 雯 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20501 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 管理評審控制程序 共 3 頁 第 1 頁 編制 金 雯 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20501 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 管理評審控制程序 共 3 頁 第 2 頁 議題:會議要求有關(guān)的部門負(fù)責(zé)人匯報下述統(tǒng)計材料或綜合資料: a) 依據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果評價質(zhì)量管理體系運行狀況及質(zhì)量方針、目標(biāo)實現(xiàn)情況; 報告人:管理者代表 b) 顧客反饋意見及顧客滿意度評價 報告人:市場部 c) 內(nèi)部審核結(jié)果及糾正預(yù)防措施的狀況 報告人:管理者代表 d) 設(shè)計研發(fā)產(chǎn)品狀況布 報告人: 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 e) 產(chǎn)品質(zhì)量符合性分析 報告人: 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 f) 研發(fā)能力分析 報告人: 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 g) 人力資源分析 報告人:綜合發(fā)展 部 h) 采購質(zhì)量控制及倉庫管理 報告人:采購部 i) 上一次管理評審措施的跟蹤情況 報告人:管理者代表 j) 產(chǎn)品銷售情況 報告人:市場部 k) 可能影響質(zhì)量管理體系變更的因素 報告人:管理者代表 l) 各部門的改進(jìn)建議 審議 應(yīng)對照規(guī)定的目標(biāo)對 款所述議題的內(nèi)容進(jìn)行審議。 編制 金 雯 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20501 管理評審會議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)落實整改,管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤檢查,并形成書面文件;報總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與管理評審報告一并保管。 資格認(rèn)可 從事對質(zhì)量有影響的特定崗位的工作人員,應(yīng)予資格考察,要求達(dá)到相應(yīng)的資格水平;考察的依據(jù)是學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷及相關(guān)的崗位資格證書或?qū)I(yè)職稱等;這些文件 /記錄應(yīng)保存于個人檔案中。 綜合發(fā)展部應(yīng)組織 /監(jiān)督實施培訓(xùn)計劃 。 信息分析 總經(jīng)理定期召集市場信息分析會,對收集到的信息進(jìn)行評 價,對有價值的信息應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查,并作 編制 吳凌燕 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20701 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 與顧客有關(guān)的過程控制程序 共 5頁 第 2 頁 出相應(yīng)的對策 。 c) 顧客提供的技術(shù)資料 應(yīng)記錄在 《顧客財產(chǎn)登記 表 》 中。 市場部業(yè)務(wù)人員應(yīng)將顧客訂貨信息填入 《合同評審記錄 表 》 中,管理者代表, 產(chǎn)品實現(xiàn)部門、市場部 等部門參與評審。 對一個合同或供貨協(xié)議項下的分批訂單(包括傳真、電報等),業(yè)務(wù)人員應(yīng)對照合同或供貨協(xié)議內(nèi)容審查。 同時市場 部應(yīng)將 《訂貨合同通知單》 (三聯(lián)) 提交財務(wù)部以 便追蹤貨款。 c) 顧客意見 /投訴處理 市場部接到顧客的意見 /投訴時,應(yīng)將情況簡要記錄在 《顧客意見處理 報告》 。 市場部應(yīng)向顧客匯報所采取的糾正措施,征求顧客對處理結(jié)果的意見并記錄于報告中;有關(guān)記錄、資料由市場部保管。 采購部負(fù)責(zé)所需 外購件 及標(biāo)準(zhǔn)件的采購。 編制 張曉丹 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20702 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 設(shè)計和開發(fā)控制程序 共 4頁 第 2 頁 設(shè)計開發(fā)的輸入 A、 產(chǎn)品 的主要功能、性能要求,這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、《技術(shù)協(xié)議》中; B、 適用的法律法規(guī)要求,對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足; C、 以前類似設(shè)計提供的使用信息; D、 對確定的產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸貯存、維護及環(huán)境等。設(shè)計開 發(fā)輸出因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖紙和文件,如零件圖、總裝圖等。 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存。樣機樣品試驗的范圍規(guī)定在設(shè)計和樣機控制計劃中。 5程序 采購 原輔材料采購 產(chǎn)品實現(xiàn)部門在產(chǎn)品的設(shè)計 /開發(fā)過程中 依據(jù)銷售合同的銷售信息擬制采購計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交付采購部。 編制 王 頻 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20703 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文 件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 采購控制程序 共 3 頁 第 2 頁 《采購計劃單》應(yīng)能詳細(xì)體現(xiàn)所采購產(chǎn)品的品牌、名稱、規(guī)格、數(shù)量和需要日期等。 對于已建立較長供求關(guān)系的合格供方,可與之先簽定采購協(xié)議,這樣每 次采購時,可以電話或傳真的形式作為訂單。 合格供方評價準(zhǔn)則: 編制 王 頻 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20703 審核 姜 曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 采購控制程序 共 3 頁 第 3 頁 a) 制造產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,主要技術(shù)指數(shù)符合本公司設(shè)計技術(shù)要求; b) 產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗,測量和試驗,具備質(zhì)量保證書或交驗質(zhì)量證明。對于老供方,年評審時不必作供方調(diào)查表,對于新供方必須進(jìn)行調(diào)查后才能評審。 5程序 控 制方法 產(chǎn)品實現(xiàn)部門提供或批準(zhǔn)承包方所需的信息(如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗收準(zhǔn)則或其他規(guī)定),并要求承包方按規(guī)定嚴(yán)格實施。 督促承包方對原材料、過程產(chǎn)品、成品實施標(biāo)識管理,并對制造過程中的產(chǎn)品進(jìn)行必要的防 編制 史曉東 杭 州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號: ZDJY20704 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 外包過程控制程序 共 2頁 第 2 頁 護措施,以維持產(chǎn)品的質(zhì)量。所有的出廠檢驗、交付驗收均應(yīng)記錄并保持。 市場部應(yīng)及時對報告中提出的問題與有關(guān)人員進(jìn)行討論確定,采取必要的糾正措施和 /或預(yù)防措施。 e) i從 1到 n,對應(yīng) F1 …… Fn,表示各位顧客對本公司 問訊咨詢服務(wù) 的滿意度,當(dāng)選擇:從 滿意 Fi值取 ; 一般 Fi值取 ; 不滿意 Fi值取 0。 審核組長負(fù)責(zé)對質(zhì)量審核的全過程進(jìn)行計劃、實施和跟蹤監(jiān)督。 6 程序 審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得資格;審核人員應(yīng)獨立于被審核的部門。 b) 獨立于被審核的領(lǐng)域。 對正進(jìn)行操作的被審核方,應(yīng)注意選擇切要的問題進(jìn)行查詢,盡可能不打斷其工作。內(nèi)部質(zhì)量審核全部完成后,所有審核的記錄應(yīng)保存在內(nèi)部質(zhì)量審核檔案中。 3 職責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)部 門 負(fù)責(zé)對外 包 方不合格品的評審和處置。 評審和處置 檢驗人員有權(quán)對個別不合格品 (原料除外 )進(jìn)行處置,處置決定記錄于相應(yīng)的檢驗報告中。 采購 人員 應(yīng)對及時再購進(jìn)材料的可能性和價格方面提供信息。對正常因素引起的少量報廢品,檢驗人員在檢驗報告中直接判定,對生產(chǎn)制造過程由異常因素引起的或造成批量報廢品,由 外包 單位實施處置。 5 質(zhì)量記錄 不合格品處置(評審報告)
。 對于客戶拒收或退貨的產(chǎn)品,產(chǎn)品實現(xiàn)部實施組織評審處置,并應(yīng)與外包方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通, 要求 外包單位采取必要的糾正措施。 處置方式 照常使用 (仍用于原定的生產(chǎn)安排 ) 對于具有次要不合格或缺陷的原輔材料或產(chǎn)品在不予處理 (糾正 )的情況下照常使用,條件是要確定該材料或產(chǎn)品質(zhì)量仍能滿足預(yù)期的使用目的,并能符合主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而能被客戶所接受;合同要求時,應(yīng)向客戶說明不合格的狀況,讓步申請需經(jīng)客戶簽名允許。 。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門、采購部共同負(fù)責(zé) 所采購 原輔材料 不合格的評審 ,采購部負(fù)責(zé)不合格品的 處置。 跟蹤監(jiān)督 審核組要通知被審核方跟蹤監(jiān)督糾正措施實施效果的具體時間。
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