【正文】 浙江新華制藥有限公司 RPR02300********有限公司****批生產(chǎn)記錄品 名： 規(guī) 格： 批 號(hào)： 理論產(chǎn)量： 成 品 數(shù)： 成 品 率： 生產(chǎn)日期： 生產(chǎn)部審閱： 質(zhì)管部審閱： ***** RPR02300目 錄序號(hào)名 稱文件編號(hào)1批生產(chǎn)指令單RPR023002開工前現(xiàn)場(chǎng)檢查表RPR024003*****崗位生產(chǎn)記錄RPR066004一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035005*****崗位生產(chǎn)記錄RPR076006一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035007*****崗位生產(chǎn)記錄RPR068008一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035009原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL0370010*****干燥崗位生產(chǎn)記錄RPR1020011原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL0370012批包裝指令單RPR0320013*****粉碎過篩崗位生產(chǎn)記錄RPR1030014原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL0370015*****混合包裝崗位生產(chǎn)記錄RPR370016原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL0370017原料藥包裝崗位清場(chǎng)記錄RCL0360018*****批生產(chǎn)匯總表RPR1060019產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告單記錄表RPR0370020*****關(guān)鍵崗位工藝查證記錄RPR1050021批生產(chǎn)記錄部門審核表RPR0390022成品檢驗(yàn)報(bào)告單RQC0120023成品審核記錄RQA0260024252627282930批生產(chǎn)指令單 填表日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)　　格批　　號(hào)包裝規(guī)格批生產(chǎn)量生產(chǎn)日期年 月 日起 草審 核 批 準(zhǔn)原　 輔　　料名 稱進(jìn)廠編號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)生產(chǎn)廠家規(guī)格理論用量批準(zhǔn)用量?jī)?nèi)包裝材料名 稱進(jìn)廠編號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)生產(chǎn)廠家理論用量批準(zhǔn)用量.備 注**** RPR02400開工前現(xiàn)場(chǎng)檢查表 檢查日期： 年 月 日原生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號(hào)待生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號(hào)檢查項(xiàng)目檢查情況(打“√)合 格不合格門窗清潔、明亮□□天花板清潔、無剝落物□□墻面清潔、無剝落物□□地面清潔、無剝落物□□臺(tái)面清潔□□物料外包裝清潔□□清潔狀態(tài)標(biāo)志□□清潔場(chǎng)合格證□□設(shè)備清潔、光亮□□操作工人著裝符合要求□□按凈化程序進(jìn)行凈化□□無上次生產(chǎn)遺留物□□檢查結(jié)果經(jīng)檢查符合生產(chǎn)要求，同意開工。 □不符合生產(chǎn)要求，請(qǐng)按“檢查項(xiàng)目”要求重新整理。 □備 注生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　**** RPR06600***** 崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號(hào)：備料復(fù)查清場(chǎng)是否合格，房間掛有“清場(chǎng)合格證”，設(shè)備掛有“完好清潔”標(biāo)識(shí)，檢查衡器按置零鍵置零。是否在校驗(yàn)合格期內(nèi)。復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。備料人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)量投料量操作人復(fù)核人計(jì)算人：復(fù)核人：車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：***** 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號(hào)：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查環(huán)境干凈無異物 日 時(shí) 分 結(jié)果： 檢查反應(yīng)罐潔凈完好 日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號(hào)： 抽入********* 日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分加入 升加入******* 日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分 ㎏啟動(dòng)攪拌 日 時(shí) 分降溫降溫：5～0℃（每20分鐘記錄一次） 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃保溫反應(yīng)，在5～0℃下保溫5～6h（每1h記錄一次） 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃停止攪拌 日 時(shí) 分 停止攪拌備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：***** 崗位生產(chǎn)記錄（三）生產(chǎn)批號(hào)：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人回收***蒸干***至無回流，40～45℃P≤（每30分鐘記錄一次溫度） 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分無明顯回流加入無水乙醇無水乙醇90升 日 時(shí) 分至 時(shí) 分加無水乙醇 升啟動(dòng)攪拌 日 時(shí) 分繼續(xù)攪拌，并升溫升溫到70～80℃，（每15分鐘記錄1次） 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃保溫反應(yīng)在70～80℃，反應(yīng)5～6小時(shí)（每一個(gè)小時(shí)記錄一次） 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃ 日 時(shí) 分T= ℃停止攪拌 日 時(shí) 分 停止攪拌備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：***** 崗位生產(chǎn)記錄（四）生產(chǎn)批號(hào)：