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某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)08-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-閱讀頁(yè)

2025-06-28 14:23本頁(yè)面
  

【正文】 部件)對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響? 4. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否對(duì)關(guān)聯(lián)文件同步 更改,以保持一致?更改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門(mén)和人員? 5. 更改、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并予以保持? 。 5. 4. 1 質(zhì)量目標(biāo) ? 如何貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)的。 內(nèi) 審 檢 查 表( 2) HM0805 審核員: 受審核部門(mén): 總工 審核日期 : 共 4 頁(yè)第 1 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 4. 2. 3 文件控制 ?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回?檢查質(zhì)量管理體系文件清單,抽查數(shù)份,了解其使用處是否得到有效版本的適用文 件及受控情況。 4. 2. 4 質(zhì)量記錄 的控制 ?檢索是否方便?了解對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的規(guī)定是否明確,記錄是否完整、規(guī)范。 5. 5. 1 職責(zé)和權(quán)限 ?閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門(mén)、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件,予以證實(shí)
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