生物制品概述-閱讀頁(yè)
2024-08-20 16:55本頁(yè)面
【正文】 紫癜。 （ 2）接種卡介苗的注射器應(yīng)專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)。 （ 4）開啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。 （ 6）疫苗開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置 28℃ ，并于半小時(shí)內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少 30分鐘。 （ 9）嚴(yán)禁凍結(jié)。 【 用法和用量 】 具體用法用量請(qǐng)參照國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗接種方案和藥品說明書。 【 貯存 】 于 28℃ 避 光保存 脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 Pol1ornyelitisVaccine,Live ? 【 作用與用途 】 本疫苗服用后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力。 ? 【 接種對(duì)象 】 主要為 2個(gè)月齡以上的兒童。 ? （ 2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。 （ 4）妊娠期婦女。 【 不良反應(yīng) 】 （ 1）個(gè)別人有輕度發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。 （ 2）極罕見口服后引起脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例（ VAPP）。主要有免疫血清、血液制品、重組細(xì)胞因子制品、抗體藥物、重組激素藥物、核酸藥物等。血液制品的原料是血漿。 ②重組激素藥物舉例：注射用重組人生長(zhǎng)激素（用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢；用于重度燒傷治療；用于已明確的下丘腦 垂體疾病所致的生長(zhǎng)激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長(zhǎng)激素刺激試驗(yàn)確診的生長(zhǎng)激素顯著缺乏）。 ） 用于檢測(cè)各種疾病或機(jī)體功能的各種診斷試劑統(tǒng)稱為診斷制品。常用的有布魯斯氏菌素、結(jié)核菌素和 錫克試驗(yàn)毒素 （白喉）三種，皮內(nèi)注射 ,觀察反應(yīng)，判斷是否患過相應(yīng)疾病或 免疫接種 成功否。包括各種診斷菌液、病毒液和診斷血清。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。測(cè)定人體內(nèi)所含的五種免疫球蛋白 (IgG、 IgA、IgM、 IgD、 IgE),以 Ig單價(jià)診斷血清與患者血清作定量測(cè)定，用于疾病診斷、治療以及機(jī)體免疫功能的測(cè)定，亦是臨床診斷某些疾病的重要指標(biāo)。如妊娠診斷制劑 。 具體選擇原則是： 1）根據(jù)目的物的分布應(yīng)選擇富含有效成分的生物品種， 如制備催乳素，應(yīng)選擇哺乳動(dòng)物，而不是魚類。 3）選擇生物適宜的生長(zhǎng)期， 生物的生長(zhǎng)期對(duì)生理活性物質(zhì)的含量影響很大。 4）應(yīng)考慮到雜質(zhì)的性質(zhì)，應(yīng)避免選擇雜質(zhì)的性質(zhì)與有效成分相似的生物材料，以避免分離純化時(shí)雜質(zhì)帶來的干擾。 生物活性物質(zhì)易失活，易降解，采集時(shí)必須保持材料的新鮮。如胰臟、脾臟采摘后要立即速凍，防止有效成分活力喪失。 二、生物活性物質(zhì)的提取 生物組織與細(xì)胞的破碎 生物制品大部分存在于生物組織或細(xì)胞中，因此，要分離或提取這些產(chǎn)物或者提高提取率，把生物組織或細(xì)胞破碎就顯得十分的重要。 具體使細(xì)胞破碎的方法有： 1)高壓勻漿法 2)反復(fù)凍融法 3)超聲振蕩破碎法 4)酶溶破碎法 5)高速珠磨法 6)化學(xué)滲透法 7)壓力法 1）高壓勻漿法 屬于機(jī)械破碎法，所用的設(shè)備是高壓勻漿器。經(jīng)過這樣高壓與常壓的反復(fù)將細(xì)胞破碎。 2)反復(fù)凍融法 該法是將細(xì)胞放在低溫下冷凍，然后在室溫中融化，如此反復(fù)多次而使細(xì)胞壁破裂，其原理主要有兩點(diǎn)：一是冷凍使細(xì)胞內(nèi)的疏水鍵斷裂，增加細(xì)胞液的溶解度，而使冷凍使細(xì)胞內(nèi)的水結(jié)冰膨脹而使細(xì)胞壁破裂。 3)超聲振蕩破碎法 這種方法是當(dāng)今應(yīng)用較多的一種方法。 4)酶溶破碎法 在提取液中加入特定的能夠破壞細(xì)胞壁或細(xì)胞膜的酶。 為了提高破碎效率，有時(shí)可以幾種方法同時(shí)使用。 把破碎的勻漿固液分離 剛破碎完的勻漿中含有有效成分，但是并不能直接使用，因?yàn)樵趧驖{中除了有效成分還還有大量的細(xì)胞碎片和顆粒性物質(zhì)，所以需要對(duì)提取液進(jìn)行固液分離操作，出去細(xì)胞碎片等。 三、生物制品的分離、純化 固液分離后，各種成分均以溶解狀態(tài)分散在提取液中，除了我們想要的那種成分，其他的成分都屬于雜質(zhì)，所以我們要對(duì)這樣的混合狀態(tài)的提取液再進(jìn)一步分離純化。 分離純化過程中，常用分級(jí)沉淀、超濾、電泳、色譜層析等技術(shù)。
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