【摘要】國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴率铡 ∩镏破放灠l(fā)管理辦法 第一章 總
2025-04-27 08:02
【摘要】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(細菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-19 23:37
【摘要】《藥品注冊管理辦法》培訓(xùn)內(nèi)容生物制品注冊管理國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司1生物制品生產(chǎn)現(xiàn)狀1生產(chǎn)企業(yè):200多家2品種:預(yù)防用:37種;26種疾病治療用:血液制品10種
2025-01-11 03:57
【摘要】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動物體來生產(chǎn)某些初級代謝產(chǎn)物或次級代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來源、結(jié)構(gòu)特點、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展前景等諸方面知識的一門學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-22 04:02
【摘要】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點:疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點:核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-27 12:35
【摘要】生物制品銷售合同范本 生物制品銷售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機構(gòu)) 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話:____________...
2024-12-16 22:50
【摘要】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-23 01:21
【摘要】一.機構(gòu)與人員[檢查要點]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機構(gòu)對做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責(zé)人是否具有相應(yīng)得專業(yè)知識(細菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實
【摘要】神內(nèi)生物制品有限公司營銷方案策劃負責(zé)人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競爭者分析 3(1)主要的飲料競爭對手有 3(2)競爭環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營銷組合策略 7
2025-05-18 07:53
【摘要】獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理張存帥中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處(GMP辦公室)010-621035
2025-02-02 00:49
【摘要】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機構(gòu)與人員 [檢查要點] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機構(gòu)對做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【摘要】獸用生物制品購銷合同模板 獸用生物制品購銷合同模板 甲方:___________畜牧獸醫(yī)工作站 乙方:__________________ 為了加強獸用生物制品管理,維護獸用生物制品市場秩...
2024-12-13 22:33
【摘要】蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物制品臨床使用管理辦法為加強生物制品(含血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,下同)的管理,進一步規(guī)范該類藥物的臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《生物制品管理規(guī)定》、《血液制品管理條例》以及《中華人民共和國藥典(2020)》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本管理辦法。一、生物制劑的范疇生物制劑是應(yīng)用普通的或以基
2024-09-29 18:53
【摘要】第一篇:安全接種制度、冷鏈設(shè)備管理制度、生物制品管理制度 安全接種制度 一、接種要核對疫苗的品名、批號、失效期,無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清楚及過期疫苗不能使用。檢查疫苗包裝及外觀,如安瓿破裂或疫苗出現(xiàn)變色、...
2024-10-13 10:12
【摘要】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測?體液免疫測定法?細胞免疫測定法?藥物(免疫分子)的免疫測定法一、體液免疫測定
2025-01-31 18:16