【摘要】獸用生物制品購(gòu)銷合同樣書 獸用生物制品購(gòu)銷合同樣書 甲方:____________ 乙方:____________ 為了執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)...
2024-12-14 23:24
【摘要】生物制品管理系統(tǒng)說明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會(huì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國(guó)家與社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn),隨著國(guó)家與社會(huì)對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲(chǔ)備,顯得越來越重要,因而對(duì)此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)
2025-04-19 23:37
【摘要】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-22 04:02
【摘要】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-27 12:35
【摘要】一.機(jī)構(gòu)與人員[檢查要點(diǎn)]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實(shí)施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)得專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實(shí)
【摘要】神內(nèi)生物制品有限公司營(yíng)銷方案策劃負(fù)責(zé)人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時(shí)間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競(jìng)爭(zhēng)者分析 3(1)主要的飲料競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有 3(2)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營(yíng)銷組合策略 7
2025-05-18 07:53
【摘要】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-23 01:21
【摘要】****生物制品有限公司市場(chǎng)營(yíng)銷手冊(cè)年月日目錄第一部分崗位責(zé)任體系 1第一章組織機(jī)構(gòu) 1
2025-04-22 03:37
【摘要】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【摘要】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-02-02 02:00
【摘要】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對(duì)象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(bào)(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品
2025-01-31 11:50
【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號(hào) 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴率铡 ∩镏破放灠l(fā)管理辦法 第一章 總
2025-04-27 08:02
【摘要】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測(cè)?體液免疫測(cè)定法?細(xì)胞免疫測(cè)定法?藥物(免疫分子)的免疫測(cè)定法一、體液免疫測(cè)定
2025-01-31 18:16
【摘要】附錄3:生物制品第一章范圍第一條生物制品的制備方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。采用下列制備方法的生物制品屬本附錄適用的范圍:(一)微生物和細(xì)胞培養(yǎng),包括DNA重組或雜交瘤技術(shù);(二)生物組織提取;(三)通過胚胎或動(dòng)物體內(nèi)的活生物體繁殖。第二條本附錄所指生物制品包括:細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、按
2025-04-22 03:07
【摘要】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo