生物制品概述-文庫吧
2025-07-17 16:55 本頁面
【正文】 聯(lián)預防百日咳、白喉和破傷風 ,有計劃地從兒童開始 ,使世界兒童都得到免疫。 1981年 ,中國響應 WHO的號召，實行計劃免疫，按要求用國產(chǎn)四種疫苗預防六種疾病。 1988年以省為單位達到了 85％的疫苗接種覆蓋率。 1990年以縣為單位，兒童達到 85％的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進，促進了試驗診斷水平的提高；現(xiàn)已應用到血清流行病學以及疾病的監(jiān)測。中國生產(chǎn)血液制劑已有 30多年的歷史，品種在逐年增加。 2022 年由國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司主持和制訂了生化制藥工業(yè) “十一五 “(2022 2022) 發(fā)展規(guī)劃 ,對我國生化制藥部分進行了認真規(guī)劃。2022 年 3 月國家計委決定在 2022 2022 年期間集中實施生物技術產(chǎn)業(yè)高技術工程 ,生物技術產(chǎn)品銷售額 5 年要增加 20 多倍。這說明 ,我國的生物制藥業(yè)將進入一個發(fā)展的新階段 ,生物醫(yī)藥工業(yè)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最快的部分。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。 定義： 生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng) ,產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效 ,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。 人用生物制品包括：細菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品，以及其他生物活性的制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調(diào)節(jié)劑等。 生物制品根據(jù)用途的不同可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。 分類： 均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和 γ 球蛋白三類。 疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。 預防類生物制品 預防接種疫苗可使個體獲得主動免疫，時機體獲得長期的對某種傳染病的抵抗性。但是從接種到獲得免疫力需要一個誘導期，這就難以適應“應急的需要”，因此還可注射免疫球蛋白使機體獲得被動免疫而暫時提高免疫水平，但是注射免疫球蛋白的抵抗力維持不長久。 ①滅活疫苗。 制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒，經(jīng)過選擇，將細菌放在人工 培養(yǎng)基 上培養(yǎng)，收獲大量細菌，再用物理或化學法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活體上培養(yǎng)，如動物、雞胚或細胞培養(yǎng)中復制增殖，從這些培養(yǎng)物中收獲病毒，滅活后制成疫苗。 ②活疫苗。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細菌制成?；钜呙缬昧啃?,只需接種一次 ,便可在體內(nèi)增殖而達到免疫功效，而滅活疫苗用量大，并且需接種 2～ 3次方能達到免疫功效。二者各有優(yōu)缺點?，F(xiàn)在，疫苗可通過基因重組技術來制備，主要用于尚不能用人工培養(yǎng)的細菌或病毒。 ③ 外毒素 一些細菌在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為 外毒素 ，外毒素經(jīng)化學法處理后，失去毒力作用，而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素，如破傷風類毒素。接種人體可產(chǎn)生相應抗體，保持不患相應疾病。 ④ γ球蛋白 是血液成分之一 ,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病，病愈后血液中即存在相應抗體， 胎盤 血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時，可用 γ－球蛋白作為預防制劑?，F(xiàn)今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素，從而產(chǎn)生高效價抗體 ,用其制備的 γ球蛋白稱特異 γ球蛋白 ,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異 γ球蛋白。有人認為 γ球蛋白是 “補品 ”而當作保健品用，這是不對的。 重組乙
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