生物制品概述(編輯修改稿)
2025-08-28 16:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 型肝炎疫苗（ Hepatitis B Vaccine Made by Rebinant DNA Techniques） 【 作用與用途 】 接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于預(yù)防乙型肝炎。 【 接種對象 】 本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是新生兒，特別是母親為 HBsAg、 HBeAg陽性者；從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。 （ 2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者和發(fā)熱者。 （ 3）妊娠期婦女。 （ 4）對未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 【 不良反應(yīng) 】 ? （ 1）常見不良反應(yīng)：接種后 24小時內(nèi)，在注射部位可能感到疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于 23天內(nèi)自行消失。 ? （ 2）罕見不良反應(yīng)：①接種者在接種疫苗后 72小時內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù) 12天后可自行緩解。②接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù) 12天后可自行緩解，不需處理。 ? 極罕見不良反應(yīng)：①接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般 12個月可自行吸收。②局部無菌性化膿：一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴重時（破潰）需擴創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。③過敏反應(yīng)：過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后 10天左右，局部紅腫持續(xù)時間長，可用皮質(zhì)固醇類藥物進行全身和局部治療。④過敏性休克：一般在注射疫苗后 1小時內(nèi)發(fā)生，反應(yīng)時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。 【 注意事項 】 ? （ 1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 ? （ 2）使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 ? （ 3）疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 ? （ 4）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少 30分鐘。 ? （ 5）注射第 1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第 2針，對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第 3針應(yīng)遵照醫(yī)囑。 ? （ 6）嚴禁凍結(jié)。 【 用法和用量 】 具體用法用量請參照國家免疫規(guī) 劃用疫苗接種方案和藥品說明書。 【 劑型和規(guī)格 】 劑型規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準的劑型規(guī)格為準。 【 貯存 】 于 28℃ 避光保存 卡介苗（ BCG Vaccine） 【 作用與用途 】 接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生細胞免疫應(yīng)答。用于預(yù)防結(jié)核病。 【 接種對象 】 出生 3個月以內(nèi)的嬰兒或用 5單位 PPD試驗陰性的兒童 PPD試驗后 4872小時局部硬結(jié)在 5mm以下者為陰性）。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分過敏者。 （ 2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 （ 3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 （ 4）患腦病、為控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 （ 5）妊娠期婦女。 （ 6）患濕疹或其他皮膚病患者。 【 不良反應(yīng) 】 （ 1）常見不良反應(yīng)：①接種后 2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般 812周后結(jié)痂。一般不需要處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。膿皰或淺表潰瘍可除 1％甲紫（龍膽紫），使其干燥結(jié)痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。②局部膿腫和潰瘍直徑超過 10mm及長期不愈（大于 12周），應(yīng)及時診治。③淋巴結(jié)反應(yīng)：接種側(cè)腋下淋巴結(jié)（少數(shù)在鎖骨上或?qū)?cè)腋下淋巴結(jié)）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm， 12個月后消退。如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。④接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，持續(xù) 12天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過 48小時者，可給予對癥處理。 （ 2）罕見不良反應(yīng)：①嚴重淋巴結(jié)反應(yīng)：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等，接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結(jié)強反應(yīng)，局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。②復(fù)種時偶見瘢痕疙瘩。 （ 3）極罕見不良反應(yīng)：①骨髓炎。②過敏性皮疹和過敏性紫癜。 【 注意事項
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