【正文】 卡介苗（ BCG Vaccine） 【 作用與用途 】 接種本疫苗后，可使機體產生細胞免疫應答。其中大多數為輕度發(fā)熱反應，持續(xù) 12天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過 48小時者，可給予對癥處理。 【 用法和用量 】 具體用法用量請參照國家免疫規(guī)劃用疫苗接種方案和藥品說明書。血液制品的原料是血漿。 具體選擇原則是： 1）根據目的物的分布應選擇富含有效成分的生物品種， 如制備催乳素，應選擇哺乳動物，而不是魚類。 2)反復凍融法 該法是將細胞放在低溫下冷凍，然后在室溫中融化，如此反復多次而使細胞壁破裂，其原理主要有兩點：一是冷凍使細胞內的疏水鍵斷裂，增加細胞液的溶解度，而使冷凍使細胞內的水結冰膨脹而使細胞壁破裂。 分離純化過程中，常用分級沉淀、超濾、電泳、色譜層析等技術。 具體使細胞破碎的方法有： 1)高壓勻漿法 2)反復凍融法 3)超聲振蕩破碎法 4)酶溶破碎法 5)高速珠磨法 6)化學滲透法 7)壓力法 1）高壓勻漿法 屬于機械破碎法，所用的設備是高壓勻漿器。測定人體內所含的五種免疫球蛋白 (IgG、 IgA、IgM、 IgD、 IgE),以 Ig單價診斷血清與患者血清作定量測定，用于疾病診斷、治療以及機體免疫功能的測定，亦是臨床診斷某些疾病的重要指標。 （ 2）極罕見口服后引起脊髓灰質炎疫苗相關病例（ VAPP）。接受注射者在注射后應在現場觀察至少 30分鐘。②局部膿腫和潰瘍直徑超過 10mm及長期不愈（大于 12周），應及時診治。 ? （ 5）注射第 1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第 2針，對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第 3針應遵照醫(yī)囑。 （ 2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者和發(fā)熱者。 ②活疫苗。這說明 ,我國的生物制藥業(yè)將進入一個發(fā)展的新階段 ,生物醫(yī)藥工業(yè)將成為醫(yī)藥產業(yè)增長最快的部分。1919年成立了中央防疫處，這是中國第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。 19世紀中期， “免疫 ”概念已基本形成。 1885年法國人 狂犬病 疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、 長春 和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現為中國）生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。 一 .生物藥物的歷史與現狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經大量培養(yǎng)收獲病毒或細菌制成。 （ 3）妊娠期婦女。 ? （ 6）嚴禁凍結。③淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現輕微腫大，一般不超過10mm， 12個月后消退。 （ 8）注射免疫球蛋白者，應至少間隔 1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 是用于臨床疾病治療的生物制品。 ⑤ 激素用診斷制劑。破碎原理是：在高壓下將勻漿液以高速噴射到靜止的環(huán)上，再流出，再轉到常壓下。具體的各成分的分離純化方法將在接下來的第二節(jié)中為大家重點講到。此法的優(yōu)點是：可大規(guī)模處理勻漿；缺點是工作中會使液體升溫，造成一些蛋白的失活。 第二章 生物制品的制備 第一節(jié)、一般生物制品的制備方法 第二節(jié)、各類生物制品的分離純化方法 第三節(jié)、基因工程制品的制備 第一節(jié) 一般生物制品的制備方法 Your site here 生物制品的制造主要