生物制品概述(文件)
【正文】 應(yīng)立即使用。 ? （ 6）嚴(yán)禁凍結(jié)。用于預(yù)防結(jié)核病。 （ 3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 【 不良反應(yīng) 】 （ 1）常見不良反應(yīng)：①接種后 2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般 812周后結(jié)痂。③淋巴結(jié)反應(yīng)：接種側(cè)腋下淋巴結(jié)（少數(shù)在鎖骨上或?qū)?cè)腋下淋巴結(jié)）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm， 12個月后消退。 （ 2）罕見不良反應(yīng)：①嚴(yán)重淋巴結(jié)反應(yīng)：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等，接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結(jié)強反應(yīng)，局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。 【 注意事項 】 （ 1）嚴(yán)禁皮下或肌肉注射。 （ 5）疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 （ 8）注射免疫球蛋白者，應(yīng)至少間隔 1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 【 劑型和規(guī)格 】 劑型規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的劑型規(guī)格為準(zhǔn)。 【 禁忌證 】 ? （ 1）已知對該疫苗的任何成分，包括輔料及抗生素過敏者。 （ 5）患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 是用于臨床疾病治療的生物制品。人血漿中有 92% 93%是水，僅有 7% 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。 利用生物技術(shù)開發(fā)的多種診斷試劑，是的人們對多種疾病的診斷更為快速、便捷、準(zhǔn)確 診斷用生物制品 用于診斷的生物制品可分以下幾類： ① 體內(nèi)試驗診斷制劑類。 ③ 診斷腫瘤用制劑。 ⑤ 激素用診斷制劑。 2）選擇合適的組織器官 ，如制備胃蛋白酶要選擇胃做原料，而不是骨頭。 如胰臟含有磷酸單酯酶和磷酸二酯酶，二者很難分開，所以很少選胰臟作為提取磷酸單酯酶的原料，而是選用前列腺為提取材料，應(yīng)為它不含磷酸二酯酶。膽汁不可在空氣中久置，以防止膽紅素氧化。破碎原理是：在高壓下將勻漿液以高速噴射到靜止的環(huán)上，再流出，再轉(zhuǎn)到常壓下。 優(yōu)點是設(shè)備簡單操作簡便，活性保持好；缺點是耗時，細(xì)胞破碎率低。利用酶促反應(yīng)將細(xì)胞壁或細(xì)胞膜分解掉或破壞它們的結(jié)構(gòu)，使細(xì)胞里面的內(nèi)容物流出來。 固液分離操作可采用的方法很多，常用的有離心法、膜過濾法和萃取法。具體的各成分的分離純化方法將在接下來的第二節(jié)中為大家重點講到。 分離純化是生物制品制備的核心操作，由于生化物質(zhì)種類繁多，因此分離純化的方法也千變?nèi)f化，所以具體的分離純化方法應(yīng)該根據(jù)目的物的物化性質(zhì)與生物學(xué)性質(zhì)而定。破碎過程中要選擇盡量經(jīng)濟(jì)便捷的方法，但是首先應(yīng)以不破壞有效成分為前提。原理是：當(dāng)聲波達(dá)到 202200HZ以上時，液體會發(fā)生非?？焖俚恼駝?，產(chǎn)生數(shù)以萬計的小氣泡，這些小氣泡不斷的產(chǎn)生內(nèi)爆，造成局部的真空，這叫做空穴 效應(yīng)，這種空穴效應(yīng)造成細(xì)胞內(nèi)外壓強的改變而達(dá)到破碎的目的。此法的優(yōu)點是：可大規(guī)模處理勻漿；缺點是工作中會使液體升溫，造成一些蛋白的失活。 破碎細(xì)胞是為了破壞細(xì)胞壁或細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)容物有效的釋放出來，獲得有效的提取。防止腐敗、變質(zhì)和微生物污染。如凝乳酶只能以哺乳期小牛、仔羊的胃為原料，成年的牛羊就不適用。 第二章 生物制品的制備 第一節(jié)、一般生物制品的制備方法 第二節(jié)、各類生物制品的分離純化方法 第三節(jié)、基因工程制品的制備 第一節(jié) 一般生物制品的制備方法 Your site here 生物制品的制造主要包括以下工藝過程 ： ? ?物質(zhì) ? ? 一、生物材料的選取與預(yù)處理 ： 選取時需考慮其來源、價格、目的物的含量、雜質(zhì)的種類、含量和性質(zhì)等。 ④ 測定免疫水平的診斷制劑。 ② 一般傳染病的診斷制劑類。 ③ 核酸類生物制品舉例：三磷酸腺苷二鈉片（用于進(jìn)行性肌萎縮、腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。 治療類生物制品
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