生物制品概述(已修改)
2025-08-13 16:55 本頁面
【正文】 第一章 生物制品概述 一、 生物制品的發(fā)展簡史 二、 我國生物制品的發(fā)展 三、 生物制品的概念、種類和用途 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 一、生物制品的發(fā)展簡史 在 10世紀時 ,中國發(fā)明了種痘術 ,用人痘接種法預防天花，這是人工自動免疫預防傳染病的創(chuàng)始。種痘不僅減輕了病情，還減少了死亡。 17世紀時，俄國人來中國學習種痘，隨后傳到土耳其、英國、日本、朝鮮、東南亞各國，后又傳入美洲、非洲。 1796年英國人 天花，他用弱毒病毒 (牛痘 )給人接種，預防強毒病毒（天花）感染，使人不得天花。 此法安全有效，很快推廣到世界各地。牛痘苗可算作第一種安全有效的生物制品。微生物學和化學的發(fā)展促進了生物制品的研究與制作。 19世紀中期， “免疫 ”概念已基本形成。 1885年法國人 狂犬病 疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗、 炭疽活疫苗 ，將過去以毒攻毒的辦法改為以弱制強。 、 斯等人研究加熱滅活疫苗，先后研制成功傷寒、霍亂等滅活疫苗。 19世紀末日本人北里柴三郎和德國人貝林， E.(A.)用化學法處理白喉和破傷風毒素，使其在處理后失去了致病力，接種動物后的血清中和相應的毒素，這種血清稱為抗毒素，這種脫毒的毒素稱為類毒素。，用來檢查人體是否有結核菌感染。抗原 —抗體反應概念的出現(xiàn)，有助于臨床診斷。這些為微生物和 免疫學 發(fā)展奠定了基礎 ,繼續(xù)發(fā)展出各種生物制品 ,在預防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病不可缺少的手段之一。 隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。對微生物結構、生長繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現(xiàn)已能識別蛋白質中的抗原決定簇 ,并可分離提取 ,進而可人工合成多肽疫苗。對微生物的遺傳基因已有了進一步認識，可以用人工方法進行基因重組，將所需抗原基因重組到無害而易于培養(yǎng)的微生物中，改造其遺傳特征，在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生所需的抗原，這就是所謂基因工程，由此可研制一些新的疫苗。 70年代后期，雜交瘤技術興起，用傳代的瘤細胞與可以產(chǎn)生抗體的脾細胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細胞，所產(chǎn)生的抗體稱為單克隆抗體，這一技術屬于細胞工程。這些單克隆抗體可廣泛應用于診斷試劑 ，有的也可用于治療?？茖W的突飛猛進，使生物制品不再單純限于預防、治療和診斷傳染病，而擴展到非傳染病領域，如心血管疾病、腫瘤等，甚至突破了免疫制品的范疇。中國生物制品界首先提出 生物制品學 的概念，而有的國家則稱之為疫苗學。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 二、我國生物制品的發(fā)展 中國的生物制品事業(yè)始于 20世紀初。1919年成立了中央防疫處，這是中國第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、 長春 和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國）生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。 后來，在昆明設立中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍，成為免疫學應用研究和計劃免疫科學技術指導中心。湯飛凡 1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻。 在控制和消滅傳染病方面，接種預防生物制品效果顯著 ,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳 ,這不僅是一個國家或地區(qū) ,而且是世界性的措施。 世界衛(wèi)生組織 (WHO)1966年發(fā)表宣言，提出 10年內全球消滅天花， 1980年正式宣布天花在地球上被消滅。 1978年 WHO又作出擴大免疫規(guī)劃(EPI)，目的是對全球兒童實施免疫。 EPI是用四種疫苗預防六種疾病，即卡介苗預防結核??；麻疹活疫苗預防麻疹；脊髓灰質炎疫苗預防脊髓灰質炎；百白破三
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