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生物制品概述-wenkub

2022-08-29 16:55:10 本頁面
 

【正文】 促進了試驗診斷水平的提高;現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學以及疾病的監(jiān)測。 EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病,即卡介苗預(yù)防結(jié)核??;麻疹活疫苗預(yù)防麻疹;脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎;百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風 ,有計劃地從兒童開始 ,使世界兒童都得到免疫。湯飛凡 1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻。1919年成立了中央防疫處,這是中國第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。這些單克隆抗體可廣泛應(yīng)用于診斷試劑 ,有的也可用于治療。 隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發(fā)展,生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。 19世紀末日本人北里柴三郎和德國人貝林, E.(A.)用化學法處理白喉和破傷風毒素,使其在處理后失去了致病力,接種動物后的血清中和相應(yīng)的毒素,這種血清稱為抗毒素,這種脫毒的毒素稱為類毒素。 19世紀中期, “免疫 ”概念已基本形成。 1796年英國人 天花,他用弱毒病毒 (牛痘 )給人接種,預(yù)防強毒病毒(天花)感染,使人不得天花。第一章 生物制品概述 一、 生物制品的發(fā)展簡史 二、 我國生物制品的發(fā)展 三、 生物制品的概念、種類和用途 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 一、生物制品的發(fā)展簡史 在 10世紀時 ,中國發(fā)明了種痘術(shù) ,用人痘接種法預(yù)防天花,這是人工自動免疫預(yù)防傳染病的創(chuàng)始。 此法安全有效,很快推廣到世界各地。 1885年法國人 狂犬病 疫苗,用人工方法減弱病毒的致病毒力,做成疫苗,被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后,可避免發(fā)生狂犬病。,用來檢查人體是否有結(jié)核菌感染。對微生物結(jié)構(gòu)、生長繁殖、傳染基因等,也從分子水平去分析,現(xiàn)已能識別蛋白質(zhì)中的抗原決定簇 ,并可分離提取 ,進而可人工合成多肽疫苗??茖W的突飛猛進,使生物制品不再單純限于預(yù)防、治療和診斷傳染病,而擴展到非傳染病領(lǐng)域,如心血管疾病、腫瘤等,甚至突破了免疫制品的范疇。中華人民共和國成立后,先后在北京、上海、武漢、成都、 長春 和蘭州成立了生物制品研究所,建立了中央(現(xiàn)為中國)生物制品檢定所,它執(zhí)行國家對生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督,發(fā)放菌毒種和標準品。 在控制和消滅傳染病方面,接種預(yù)防生物制品效果顯著 ,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳 ,這不僅是一個國家或地區(qū) ,而且是世界性的措施。 1981年 ,中國響應(yīng) WHO的號召,實行計劃免疫,按要求用國產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。中國生產(chǎn)血液制劑已有 30多年的歷史,品種在逐年增加。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成,用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品根據(jù)用途的不同可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。但是從接種到獲得免疫力需要一個誘導期,這就難以適應(yīng)“應(yīng)急的需要”,因此還可注射免疫球蛋白使機體獲得被動免疫而暫時提高免疫水平,但是注射免疫球蛋白的抵抗力維持不長久。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細菌制成。 ③ 外毒素 一些細菌在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為 外毒素 ,外毒素經(jīng)化學法處理后,失去毒力作用,而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素,如破傷風類毒素。有些傳染病在沒有特異疫苗時,可用 γ-球蛋白作為預(yù)防制劑。用于預(yù)防乙型肝炎。 ( 3)妊娠期婦女。②接種部位輕、中度的紅腫、疼痛,一般持續(xù) 12天后可自行緩解,不需處理。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后 10天左右,局部紅腫持續(xù)時間長,可用皮質(zhì)固醇類藥物進行全身和局部治療。 ? ( 3)疫苗瓶開啟后
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