生物制品概述-wenkub
2022-08-29 16:55:10 本頁(yè)面
【正文】 促進(jìn)了試驗(yàn)診斷水平的提高；現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測(cè)。 EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病，即卡介苗預(yù)防結(jié)核病；麻疹活疫苗預(yù)防麻疹；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng) ,有計(jì)劃地從兒童開(kāi)始 ,使世界兒童都得到免疫。湯飛凡 1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對(duì)中國(guó)生物制品事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。這些單克隆抗體可廣泛應(yīng)用于診斷試劑 ，有的也可用于治療。 隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。 19世紀(jì)末日本人北里柴三郎和德國(guó)人貝林， E.(A.)用化學(xué)法處理白喉和破傷風(fēng)毒素，使其在處理后失去了致病力，接種動(dòng)物后的血清中和相應(yīng)的毒素，這種血清稱為抗毒素，這種脫毒的毒素稱為類毒素。 19世紀(jì)中期， “免疫 ”概念已基本形成。 1796年英國(guó)人 天花，他用弱毒病毒 (牛痘 )給人接種，預(yù)防強(qiáng)毒病毒（天花）感染，使人不得天花。第一章 生物制品概述 一、 生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史 二、 我國(guó)生物制品的發(fā)展 三、 生物制品的概念、種類和用途 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來(lái)源 五 .生物藥物的制備 一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史 在 10世紀(jì)時(shí) ,中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù) ,用人痘接種法預(yù)防天花，這是人工自動(dòng)免疫預(yù)防傳染病的創(chuàng)始。 此法安全有效，很快推廣到世界各地。 1885年法國(guó)人 狂犬病 疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時(shí)注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。，用來(lái)檢查人體是否有結(jié)核菌感染。對(duì)微生物結(jié)構(gòu)、生長(zhǎng)繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現(xiàn)已能識(shí)別蛋白質(zhì)中的抗原決定簇 ,并可分離提取 ,進(jìn)而可人工合成多肽疫苗?？茖W(xué)的突飛猛進(jìn)，使生物制品不再單純限于預(yù)防、治療和診斷傳染病，而擴(kuò)展到非傳染病領(lǐng)域，如心血管疾病、腫瘤等，甚至突破了免疫制品的范疇。中華人民共和國(guó)成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、 長(zhǎng)春 和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國(guó)）生物制品檢定所，它執(zhí)行國(guó)家對(duì)生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。 在控制和消滅傳染病方面，接種預(yù)防生物制品效果顯著 ,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳 ,這不僅是一個(gè)國(guó)家或地區(qū) ,而且是世界性的措施。 1981年 ,中國(guó)響應(yīng) WHO的號(hào)召，實(shí)行計(jì)劃免疫，按要求用國(guó)產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。中國(guó)生產(chǎn)血液制劑已有 30多年的歷史，品種在逐年增加。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來(lái)源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品根據(jù)用途的不同可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。過(guò)去中國(guó)生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國(guó)家將二者都稱作疫苗。但是從接種到獲得免疫力需要一個(gè)誘導(dǎo)期，這就難以適應(yīng)“應(yīng)急的需要”，因此還可注射免疫球蛋白使機(jī)體獲得被動(dòng)免疫而暫時(shí)提高免疫水平，但是注射免疫球蛋白的抵抗力維持不長(zhǎng)久。 指人工選育的減毒或自然無(wú)毒的細(xì)菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細(xì)菌制成。 ③ 外毒素 一些細(xì)菌在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為 外毒素 ，外毒素經(jīng)化學(xué)法處理后，失去毒力作用，而保留抗原這種類似毒素而無(wú)毒力作用的稱為類毒素，如破傷風(fēng)類毒素。有些傳染病在沒(méi)有特異疫苗時(shí)，可用 γ－球蛋白作為預(yù)防制劑。用于預(yù)防乙型肝炎。 （ 3）妊娠期婦女。②接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù) 12天后可自行緩解，不需處理。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后 10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，可用皮質(zhì)固醇類藥物進(jìn)行全身和局部治療。 ? （ 3）疫苗瓶開(kāi)啟后
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