生物制品概述-免費閱讀
【正文】 三、生物制品的分離、純化 固液分離后，各種成分均以溶解狀態(tài)分散在提取液中，除了我們想要的那種成分，其他的成分都屬于雜質(zhì)，所以我們要對這樣的混合狀態(tài)的提取液再進一步分離純化。 3)超聲振蕩破碎法 這種方法是當(dāng)今應(yīng)用較多的一種方法。 二、生物活性物質(zhì)的提取 生物組織與細胞的破碎 生物制品大部分存在于生物組織或細胞中，因此，要分離或提取這些產(chǎn)物或者提高提取率，把生物組織或細胞破碎就顯得十分的重要。 3）選擇生物適宜的生長期， 生物的生長期對生理活性物質(zhì)的含量影響很大。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。 ②重組激素藥物舉例：注射用重組人生長激素（用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；用于重度燒傷治療；用于已明確的下丘腦 垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏）。 【 不良反應(yīng) 】 （ 1）個別人有輕度發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。 【 貯存 】 于 28℃ 避 光保存 脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 Pol1ornyelitisVaccine,Live ? 【 作用與用途 】 本疫苗服用后，可刺激機體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力。 （ 6）疫苗開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置 28℃ ，并于半小時內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。②復(fù)種時偶見瘢痕疙瘩。一般不需要處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。 【 接種對象 】 出生 3個月以內(nèi)的嬰兒或用 5單位 PPD試驗陰性的兒童 PPD試驗后 4872小時局部硬結(jié)在 5mm以下者為陰性）。 ? （ 4）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。 ? 極罕見不良反應(yīng)：①接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般 12個月可自行吸收。 【 接種對象 】 本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是新生兒，特別是母親為 HBsAg、 HBeAg陽性者；從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。接種人體可產(chǎn)生相應(yīng)抗體，保持不患相應(yīng)疾病。 ①滅活疫苗。 分類： 均用于傳染病的預(yù)防。 2022 年由國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司主持和制訂了生化制藥工業(yè) “十一五 “(2022 2022) 發(fā)展規(guī)劃 ,對我國生化制藥部分進行了認真規(guī)劃。 世界衛(wèi)生組織 (WHO)1966年發(fā)表宣言，提出 10年內(nèi)全球消滅天花， 1980年正式宣布天花在地球上被消滅。中國生物制品界首先提出 生物制品學(xué) 的概念，而有的國家則稱之為疫苗學(xué)?？乖?—抗體反應(yīng)概念的出現(xiàn)，有助于臨床診斷。牛痘苗可算作第一種安全有效的生物制品。 17世紀(jì)時，俄國人來中國學(xué)習(xí)種痘，隨后傳到土耳其、英國、日本、朝鮮、東南亞各國，后又傳入美洲、非洲。 、 斯等人研究加熱滅活疫苗，先后研制成功傷寒、霍亂等滅活疫苗。 70年代后期，雜交瘤技術(shù)興起，用傳代的瘤細胞與可以產(chǎn)生抗體的脾細胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細胞，所產(chǎn)生的抗體稱為單克隆抗體，這一技術(shù)屬于細胞工程。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。 1990年以縣為單位，兒童達到 85％的接種覆蓋率。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng) ,產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效 ,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導(dǎo)免疫。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。二者各有優(yōu)缺點。有人認為 γ球蛋白是 “補品 ”而當(dāng)作保健品用，這是不對的。 【 不良反應(yīng) 】 ? （ 1）常見不良反應(yīng)：接種后 24小時內(nèi)，在注射部位可能感到疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于 23天內(nèi)自行消失。 【 注意事項 】 ? （ 1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 【 劑型和規(guī)格 】 劑型規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的劑型規(guī)格為準(zhǔn)。 （ 5）妊娠期婦女。④接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。 （ 3）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者，患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。 （ 10）使用時應(yīng)注意避光。 （ 3） 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑 制治療者。
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