生物制品概述-文庫吧資料
2024-08-14 16:55本頁面
【正文】 】 （ 1）嚴禁皮下或肌肉注射。 （ 3）極罕見不良反應(yīng)：①骨髓炎。 （ 2）罕見不良反應(yīng)：①嚴重淋巴結(jié)反應(yīng)：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等，接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結(jié)強反應(yīng)，局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。④接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。③淋巴結(jié)反應(yīng)：接種側(cè)腋下淋巴結(jié)（少數(shù)在鎖骨上或?qū)?cè)腋下淋巴結(jié)）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm， 12個月后消退。膿皰或淺表潰瘍可除 1％甲紫（龍膽紫），使其干燥結(jié)痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 【 不良反應(yīng) 】 （ 1）常見不良反應(yīng)：①接種后 2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般 812周后結(jié)痂。 （ 5）妊娠期婦女。 （ 3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分過敏者。用于預(yù)防結(jié)核病。 【 劑型和規(guī)格 】 劑型規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準的劑型規(guī)格為準。 ? （ 6）嚴禁凍結(jié)。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少 30分鐘。 ? （ 3）疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 【 注意事項 】 ? （ 1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后 10天左右，局部紅腫持續(xù)時間長，可用皮質(zhì)固醇類藥物進行全身和局部治療。②局部無菌性化膿：一般要用注射器反復抽出膿液，嚴重時（破潰）需擴創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。②接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù) 12天后可自行緩解，不需處理。 【 不良反應(yīng) 】 ? （ 1）常見不良反應(yīng)：接種后 24小時內(nèi)，在注射部位可能感到疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于 23天內(nèi)自行消失。 （ 3）妊娠期婦女。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。用于預(yù)防乙型肝炎。有人認為 γ球蛋白是 “補品 ”而當作保健品用，這是不對的。有些傳染病在沒有特異疫苗時，可用 γ－球蛋白作為預(yù)防制劑。 ④ γ球蛋白 是血液成分之一 ,含有各種抗體。 ③ 外毒素 一些細菌在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為 外毒素 ，外毒素經(jīng)化學法處理后，失去毒力作用，而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素，如破傷風類毒素。二者各有優(yōu)缺點。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細菌制成。 制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒，經(jīng)過選擇，將細菌放在人工 培養(yǎng)基 上培養(yǎng)，收獲大量細菌，再用物理或化學法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活體上培養(yǎng)，如動物、雞胚或細胞培養(yǎng)中復制增殖，從這些培養(yǎng)物中收獲病毒，滅活后制成疫苗。但是從接種到獲得免疫力需要一個誘導期，這就難以適應(yīng)“應(yīng)急的需要”，因此還可注射免疫球蛋白使機體獲得被動免疫而暫時提高免疫水平，但是注射免疫球蛋白的抵抗力維持不長久。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。包括疫苗、類毒素和 γ 球蛋白三類。 生物制品根據(jù)用途的不同可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng) ,產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效 ,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。2022 年 3 月國家計委決定在 2022 2022 年期間集中實施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高技術(shù)工程 ,生物技術(shù)產(chǎn)品銷售額 5 年要增加 20 多倍。中國生產(chǎn)血液制劑已有 30多年的歷史，品種在逐年增加。 1990年以縣為單位，兒童達到 85％的接種覆蓋率。 1981年 ,
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