【摘要】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡史二、我國生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類四.生物藥物的來源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡史在10世紀(jì)時(shí),中國發(fā)明了種痘術(shù),用人痘
2024-08-14 16:55
【摘要】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應(yīng)用自然的或以基因工程、細(xì)胞工程等生物技術(shù)獲得的微生物及其組份、細(xì)胞、及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀(jì)中
2025-05-18 12:35
【摘要】豬用生物制品(一)豬丹毒豬丹毒是由豬丹毒桿菌引起的一種人獸共患傳染病,臨床主要表現(xiàn)為急性敗血型和亞急性疹塊型,還有表現(xiàn)為慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎或心內(nèi)膜炎。本病曾是豬的重要傳染病之一。近年來,本病發(fā)生率呈現(xiàn)下降的趨勢。(二)疫苗目前應(yīng)用的有以下三種:氫氧化鋁吸附滅活疫苗、裂解疫苗以及豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)滅活疫苗。
2025-01-12 00:55
2025-01-12 00:56
【摘要】生物制品的保存、運(yùn)輸和使用生物制品的保存2非凍干活菌苗4-8℃應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存疫苗生物制品的運(yùn)輸4生物制品的免疫接種5免疫接種是給動(dòng)物接種疫苗或免疫血清,使動(dòng)物機(jī)體自身產(chǎn)生或被動(dòng)獲得對某一病原微生物特異性抵抗力的一種手段。生物制品的免疫接種?疫苗預(yù)防接種的類型:
2025-01-22 12:11
【摘要】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-14 01:21
【摘要】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-24 02:00
【摘要】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(bào)(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對生物制品
2025-01-22 11:50
【摘要】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-01-24 02:40
【摘要】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測?體液免疫測定法?細(xì)胞免疫測定法?藥物(免疫分子)的免疫測定法一、體液免疫測定
2025-01-22 18:16
【摘要】常見預(yù)防性生物制品的應(yīng)用免疫規(guī)劃科范學(xué)彬預(yù)防接種在人群中應(yīng)用的機(jī)理利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對某種傳染病的特異性免疫力以提高個(gè)體或群體的免疫水平,來預(yù)防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。機(jī)體的免疫形式主動(dòng)免疫:由于接觸抗原而產(chǎn)生的特異性免疫應(yīng)答,顯性感染、
2025-01-19 22:29
【摘要】獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理張存帥中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處(GMP辦公室)010-621035
2025-01-24 00:49
【摘要】第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【知識目標(biāo)】?熟悉免疫學(xué)診斷與檢測的常用技術(shù);?理解免疫耐受及免疫應(yīng)答的機(jī)制;?掌握體液免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫應(yīng)答;?了解動(dòng)物早期(胚胎)免疫應(yīng)答機(jī)理.第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【能力目標(biāo)】?能進(jìn)行血球凝集(HA)與血球凝集抑制(HI)試驗(yàn)、瓊脂免疫擴(kuò)散試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、
2025-01-19 07:03
【摘要】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)及申報(bào)資料要求(國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項(xiàng))一、注冊事項(xiàng)?1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號。2、使用藥品商品名稱。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2024-08-14 15:15