【摘要】生物制品注冊分類及申報資料要求 第一部分 治療用生物制品 一、注冊分類 ?! ??! Ⅲw細(xì)胞治療及其制品?! ??! ?、動物的組織或者體液提取的,或者通過發(fā)酵制備的具有生物活性的多組份制品?! ?。 ?! ??! 。òò被嵛稽c突變、缺失,因表達系統(tǒng)不同而產(chǎn)生、消除或者改變翻譯后修飾,對產(chǎn)物進行化學(xué)修飾等)?! ?/span>
2025-04-04 23:37
【摘要】報告類型:標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報告天馬行空官方博客:;QQ:1318241189行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星
2025-07-12 16:10
【摘要】重組人干擾素α2b注射液ChongzuRenGanraosuα2bZhusheyeRebinantHumanInterferonα2bInjection本品系由含有高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符
2025-08-04 23:17
【摘要】第十一章獸用生物制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要內(nèi)容:二、藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)一、獸用生物制品的管理體系三、獸用生物制品的質(zhì)量檢驗一、獸用生物制品的管理體系負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作縣級以上地方政府獸醫(yī)行政管理部門(一)行政管理部門和機
2025-01-01 02:44
【摘要】生物制品管理制度生?物制品管理制度?篇?一:醫(yī)藥公?司生物制品管理制度?***公司生物?制品管理制?度簽發(fā)日期:?***年**月**?日執(zhí)行日期:?***年**月**?日生物制品管理制度?目錄1、?2、
2024-12-15 21:24
【摘要】第二章生物制品市場營銷環(huán)境n企業(yè)作為社會經(jīng)濟組織或社會細(xì)胞,它總是在一定的外界環(huán)境條件下開展市場營銷活動。因此,市場營銷環(huán)境對企業(yè)的生存和發(fā)展具有重要意義。n企業(yè)必須重視對市場營銷環(huán)境的分析和研究,并根據(jù)市場營銷環(huán)境的變化制定有效的市場營銷戰(zhàn)略,揚長避短,趨利避害,適應(yīng)變化,抓住機會,從而實現(xiàn)自己的市場營銷目標(biāo)。第一節(jié)市場營銷環(huán)境的含義及特點
2025-01-02 08:08
【摘要】獸用生物制品購銷合同樣書 獸用生物制品購銷合同樣書 甲方:____________ 乙方:____________ 為了執(zhí)行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)...
2024-12-15 01:48
【摘要】獸用生物制品購銷合同范本 獸用生物制品購銷合同范本 甲方:____________ 乙方:___________ 為了執(zhí)行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲...
2024-12-15 01:41
2024-12-14 23:24
2024-12-14 23:25
【摘要】生物制品管理系統(tǒng)版本:用戶手冊深圳市金衛(wèi)信信息技術(shù)有限公司2020年6月生物制品管理系統(tǒng)用戶手冊金衛(wèi)信軟件
2025-08-21 15:43
【摘要】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗審批申辦須知一、項目名稱:藥品臨床試驗批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗批準(zhǔn),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件三注冊分類,即:注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。注冊分類2、DNA疫苗。注冊分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊分類4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【摘要】收購某生物制品公司商業(yè)計劃書】溫馨提示:本文檔免費分享不需要下載劵,下載后用word查看更直接哦目錄一、公司簡介...........................................................2二、行業(yè)背景..
2025-02-10 05:38
【摘要】LOGO化學(xué)藥品及生物制品的申報要點云南省食品藥品監(jiān)督管理局楊媚內(nèi)容?法規(guī)出臺的背景?藥品注冊的概念及要求?藥品注冊的申報程序?化學(xué)藥品的注冊分類及申報要點?生物制品的注冊分類及申報要點?補充申請的申報及注意的問題CompanyLogo法規(guī)出臺背景?為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
2024-12-29 15:57
【摘要】STP-QA-YZ01908生物制品車間西林瓶無菌灌裝驗證方案第1頁/共19:生物制品車間西林瓶無菌灌裝驗證方案設(shè)備/系統(tǒng)編號:生物制品車間方案編號:STP-QA-YZ019版本號:08STP-Q
2025-05-11 16:46