【摘要】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-18 12:35
【摘要】豬用生物制品(一)豬丹毒豬丹毒是由豬丹毒桿菌引起的一種人獸共患傳染病,臨床主要表現(xiàn)為急性敗血型和亞急性疹塊型,還有表現(xiàn)為慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎或心內(nèi)膜炎。本病曾是豬的重要傳染病之一。近年來,本病發(fā)生率呈現(xiàn)下降的趨勢。(二)疫苗目前應(yīng)用的有以下三種:氫氧化鋁吸附滅活疫苗、裂解疫苗以及豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)滅活疫苗。
2025-01-12 00:56
【摘要】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo
2025-01-12 00:55
【摘要】生物制品的保存、運(yùn)輸和使用生物制品的保存2非凍干活菌苗4-8℃應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存疫苗生物制品的運(yùn)輸4生物制品的免疫接種5免疫接種是給動物接種疫苗或免疫血清,使動物機(jī)體自身產(chǎn)生或被動獲得對某一病原微生物特異性抵抗力的一種手段。生物制品的免疫接種?疫苗預(yù)防接種的類型:
2025-01-22 12:11
【摘要】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-14 01:21
【摘要】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知一、項(xiàng)目名稱:藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件三注冊分類,即:注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。注冊分類2、DNA疫苗。注冊分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊分類4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-13 03:34
【摘要】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-24 02:00
【摘要】生物制品的質(zhì)量監(jiān)控23第一節(jié)概述4化學(xué)藥物、生物藥物、中藥生物藥物(來源和生產(chǎn)方法)生化藥物生物合成藥物生物制品5生物藥物?利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與
2025-01-23 18:49
【摘要】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對生物制品
2025-01-22 11:50
【摘要】獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理張存帥中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處(GMP辦公室)010-621035
2025-01-24 00:49
【摘要】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-01-24 02:40
【摘要】外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物指導(dǎo)原則外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物指導(dǎo)原則?預(yù)防用藥目的?手術(shù)切口分類?抗菌藥物使用適應(yīng)癥?抗菌藥物的選擇?用藥時機(jī)?用藥療程外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的目的?預(yù)防手術(shù)切口感染(金黃色葡萄球菌)?預(yù)防清潔-污染或污染手術(shù)后,手術(shù)部位感染及全身性感
2024-08-18 19:27
【摘要】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測?體液免疫測定法?細(xì)胞免疫測定法?藥物(免疫分子)的免疫測定法一、體液免疫測定
2025-01-22 18:16
【摘要】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應(yīng)用自然的或以基因工程、細(xì)胞工程等生物技術(shù)獲得的微生物及其組份、細(xì)胞、及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀(jì)中