冷鏈及生物制品管理制度-免費閱讀
【正文】 保證冰箱使用安全，開門裝置完好，有防火防漏設施。專人負責冷鏈設備管理工作。泡沫箱外不得留有上家供應商的任何運輸痕跡，箱體必須清潔、密封。、無破損，應平整放入冷凍柜。無關人員不得進出冷庫。B、冷庫內冷藏藥品應按不同品規(guī)、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫放置原則，既要充分利用冷庫內有限的庫容又要符合GSP規(guī)定。 取貨、復核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應盡量考慮多單品種集中取貨，復核員應同時入庫復核，復核無誤的產品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達到28度的冷鏈配送車上。冷藏藥品在庫房內貯存期間，庫內環(huán)境溫度始終應符合該藥品的[貯運]項溫度要求。 取貨、復核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應盡量考慮多單品種集中取貨，復核員應同時入庫復核，復核無誤的產品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達到28度的冷鏈配送車上。冷藏藥品在庫房內貯存期間，庫內環(huán)境溫度始終應符合該藥品的[貯運]項溫度要求。 冷藏藥品的采購采購中心必須從能夠確保藥品質量具有冷鏈配送運輸保證能力的合格供應商采購合法、合格的冷藏藥品。每次使用冷藏箱（包）后，應清洗擦干或在通風處吹干，避免陽光曝曬。冷藏箱、冷藏背包和冰排（無水）應分類、集中、固定放置在通風良好的地方。六、對疫苗登記項目應齊全、完整。七、設立疫苗不合格區(qū)，做好不合格標識，發(fā)生疫苗質量問題時可用于臨時擺放疫苗。四、每天上午8:30及下午4:30分記錄冰箱和室內環(huán)境溫度，并做好停電、發(fā)電、停機、故障維修記錄。十、不同疫苗及同一疫苗不同廠家劑型，所采用的接種方法、劑量、部位、對象等均有所不同，必須嚴格執(zhí)行接種技術規(guī)程及疫苗說明書規(guī)定。接種人員在接種操作時及接種后再次查驗核對受種者姓名、預防接種憑證、本次接種疫苗品牌、規(guī)格（多人份疫苗）和批號、接種過程消毒方法、接種途徑、接種劑量、接種方法是否正確。懷疑疫苗曾凍結，可做振蕩試驗。、管理，冰箱內放置溫度計，每天定時記錄溫度2次，并妥善保存溫度登記本，做好停電、發(fā)電、停機、故障維修記錄，發(fā)生故障及時搶修，并把疫苗轉移到其他冰箱。，供給渠道嚴格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）—接種門診（接種點）。按照疫苗的品種、批號分類存放。、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。五、接種疫苗前，要核實接種對象情況，詳細詢問兒童建卡情況并記錄，篩檢接種禁忌或慎用癥等，必要時進行體檢。已用注射器要放入安全盒或防刺盒中以防意外刺傷，不得重復使用注射器，不得回套針帽。二、冷藏設備要做到專物專用，不得存放食物、雜物、過期疫苗，不得挪做它用，保持清潔衛(wèi)生。當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。三、各種生物制品必須避免陽光直射，按品名、批號分類，整齊存放，有計劃地分發(fā)。疫苗冷鏈設備主要有電冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。七、凍制冰排時，應注入冰排容積90%的清潔水，放入冰箱冷凍室內，凍制時間不少于24小時。2．適用范圍：適用于本公司冷藏藥品收貨驗收、儲存保管、發(fā)貨運輸整個經(jīng)營過程。有異常情況及時與質量管理部門領導聯(lián)系處理。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸?shù)娇蛻裟康牡刎撠煛Ｓ挟惓Ｇ闆r及時與質量管理部門領導聯(lián)系處理。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸?shù)娇蛻裟康牡刎撠煛＠鋷?、冷藏車應配備有自動檢測、調控并即時顯示、記錄溫度狀況和報警的設施設備，自動溫度記錄
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