冷鏈及生物制品管理制度(編輯修改稿)
2024-10-25 06:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 要記錄原因和持續(xù)時間。測溫記錄、除霜記錄、停機記錄保存3年。六、電冰箱內(nèi)疫苗貯存應(yīng)按疫苗品名、批號、失效期分類擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間要留有12cm的空隙，箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。七、凍制冰排時，應(yīng)注入冰排容積90%的清潔水，放入冰箱冷凍室內(nèi)，凍制時間不少于24小時。凍制冰排數(shù)量應(yīng)能滿足日常工作需要。八、運送和貯存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干或在通風(fēng)處吹干，避免陽光曝曬。九、冷鏈設(shè)備管理人員發(fā)現(xiàn)疫苗冷鏈設(shè)備異常、故障、損壞或遺失等情況應(yīng)及時向縣衛(wèi)計委報告。因管理不善造成損壞或遺失的，縣衛(wèi)計委將按照有關(guān)規(guī)定予以處理。冷鏈設(shè)備維修記錄長期保存。第四篇：冷鏈管理制度1．目的：為了廣大人民用藥安全、有效，在嚴格按GSP管理的同時，對貯、運溫度有特殊要求的冷藏藥品在收貨驗收、儲存保管、發(fā)貨配送等操作過程進行詳細規(guī)定，確保公司經(jīng)營冷藏藥品的質(zhì)量。2．適用范圍：適用于本公司冷藏藥品收貨驗收、儲存保管、發(fā)貨運輸整個經(jīng)營過程。職責(zé)：、途中溫控記錄、到達公司倉庫時間等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；具體通知供應(yīng)商冷鏈發(fā)貨時間及公司倉庫接貨、收貨 時間；２.）配送中心負責(zé)冷藏藥品接貨、儲存保管、配送；負責(zé)冷鏈設(shè)施設(shè)備的保養(yǎng)、維修、及正常運行；負責(zé)藥品冷鏈環(huán)境實時監(jiān)控系統(tǒng)正常運行。3.）質(zhì)管中心對冷藏藥品冷鏈收貨、貯藏保管養(yǎng)護配送整個經(jīng)營過程進行監(jiān)控，督促各經(jīng)營流程嚴格按相關(guān)規(guī)定操作；驗收組具體負責(zé)購進冷藏藥品的到貨常規(guī)驗收、測溫和查看途中溫控記錄。 冷藏藥品的采購采購中心必須從能夠確保藥品質(zhì)量具有冷鏈配送運輸保證能力的合格供應(yīng)商采購合法、合格的冷藏藥品。 采購人員根據(jù)公司經(jīng)營需要聯(lián)系供貨單位實施采購：冷藏藥品應(yīng)簽訂包括冷鏈運輸方式等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；，及早通知倉庫主管安排人員冷鏈方式接貨；,不管對方以何種冷鏈方式運輸,一概用冷藏車接貨。到接貨地點冷藏車廂內(nèi)溫度應(yīng)達到28度。．冷藏藥品的驗收、貯藏保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核配送 ：驗收冷藏藥品到達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū)）。驗收員應(yīng)首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應(yīng)立即開35箱對冷藏藥品內(nèi)部進行測溫并記錄。有異常情況及時與質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進相應(yīng)庫房并在一小時內(nèi)驗收完畢。倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負責(zé)，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項規(guī)定。冷藏藥品在庫房內(nèi)貯存期間，庫內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運]項溫度要求。庫房保管員、藥品養(yǎng)護員應(yīng)隨時檢查庫房溫度是否符合。出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯(lián)系冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。如在短時間內(nèi)（2小時）無法修好，應(yīng)及時安排冷藏藥品移庫。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護員應(yīng)把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸?shù)娇蛻裟康牡刎撠?zé)。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應(yīng)對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運方式，書面做明確指令安排交待復(fù)核員。復(fù)核員具體落實冷藏藥品的發(fā)貨運輸指令。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時入庫復(fù)核，復(fù)核無誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達到28度的冷鏈配送車上。B、冷藏藥品發(fā)運方式：以冷藏車運輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外
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