冷鏈及生物制品管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 足夠的冰排。四、每天上午8:30及下午4:30分記錄冰箱和室內(nèi)環(huán)境溫度，并做好停電、發(fā)電、停機、故障維修記錄。六、已經(jīng)安裝溫度自動檢測系統(tǒng)的單位至少每隔一分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，在貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)，在運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。七、設(shè)立疫苗不合格區(qū)，做好不合格標識，發(fā)生疫苗質(zhì)量問題時可用于臨時擺放疫苗。二、所有生物制品（包括無價制品和有價制品）必須按照制品規(guī)定的冷藏要求存儲和運輸。六、對疫苗登記項目應(yīng)齊全、完整。第三篇：冷鏈管理制度范文冷鏈管理制度一、疫苗冷鏈設(shè)備是指為了保證疫苗質(zhì)量，在疫苗的生產(chǎn)、貯運和使用過程中對疫苗進行冷藏的設(shè)備。冷藏箱、冷藏背包和冰排（無水）應(yīng)分類、集中、固定放置在通風良好的地方。六、電冰箱內(nèi)疫苗貯存應(yīng)按疫苗品名、批號、失效期分類擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間要留有12cm的空隙，箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干或在通風處吹干，避免陽光曝曬。第四篇：冷鏈管理制度1．目的：為了廣大人民用藥安全、有效，在嚴格按GSP管理的同時，對貯、運溫度有特殊要求的冷藏藥品在收貨驗收、儲存保管、發(fā)貨配送等操作過程進行詳細規(guī)定，確保公司經(jīng)營冷藏藥品的質(zhì)量。 冷藏藥品的采購采購中心必須從能夠確保藥品質(zhì)量具有冷鏈配送運輸保證能力的合格供應(yīng)商采購合法、合格的冷藏藥品。驗收員應(yīng)首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應(yīng)立即開35箱對冷藏藥品內(nèi)部進行測溫并記錄。冷藏藥品在庫房內(nèi)貯存期間，庫內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運]項溫度要求。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護員應(yīng)把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時入庫復(fù)核，復(fù)核無誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達到28度的冷鏈配送車上。驗收員應(yīng)首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應(yīng)立即開35箱對冷藏藥品內(nèi)部進行測溫并記錄。冷藏藥品在庫房內(nèi)貯存期間，庫內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運]項溫度要求。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護員應(yīng)把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時入庫復(fù)核，復(fù)核無誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達到28度的冷鏈配送車上。倉庫主管應(yīng)對冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修定崗定員，并督促相關(guān)人員及時做好冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修等相關(guān)記錄。B、冷庫內(nèi)冷藏藥品應(yīng)按不同品規(guī)、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫放置原則，既要充分利用冷庫內(nèi)有限的庫容又要符合GSP規(guī)定。每個冷庫及陰涼庫報警系統(tǒng)24小時不得關(guān)閉。無關(guān)人員不得進出冷庫。，記錄間隔應(yīng)設(shè)為5~15分鐘記錄一次；記錄數(shù)據(jù)按每票（或當天數(shù)票）送貨單打印紙質(zhì)并保存（至少三年）。、無破損，應(yīng)平整放入冷凍柜。，冷凍柜設(shè)備負責人應(yīng)每天上下午查看兩次是否溫控正常并記錄溫度。泡沫箱外不得留有上家供應(yīng)商的任何運輸痕跡，箱體必須清潔、密封。C、冷藏藥品一經(jīng)托運，倉庫應(yīng)及時告知收貨方貨運信息提醒對方注意提取（可采用短信或電話或傳真方式）。專人負責冷鏈設(shè)備管理工作。并做好停電、發(fā)電、停機、故障維修記錄。保證冰箱使用安全，開門裝置完好，有防火防漏設(shè)施。
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