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冷鏈及生物制品管理制度(留存版)

2025-10-31 06:39上一頁面

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【正文】 作它用,建立領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符,建檔建賬:設備名稱、數(shù)量、型號、戶地、說明書、有關技術資料、使用和損壞情況等,定期保養(yǎng),建立維修記錄。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯。接種前告知家長或監(jiān)護人疫苗品名、作用、可能發(fā)生的不良反應及注意事項等,由家長或監(jiān)護人簽署廣東省統(tǒng)一制定的知情通知書(現(xiàn)行版)。三、有專人負責冷鏈設備保養(yǎng)、管理工作,并要求建檔建賬、做好維修,保養(yǎng)記錄。四、各種生物制品要有專人管理,管理人員不得隨意私自發(fā)放疫苗,任何人不得以任何借口索要疫苗。凍制冰排數(shù)量應能滿足日常工作需要。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。計量人員對冷鏈系統(tǒng)溫濕度檢測設備準確性負責,并按規(guī)定每年對強制性鑒定的計量器具送檢。同時把意外情況記錄在冷藏藥品運輸記錄以備查及質量跟蹤。D、倉庫應建立真實、完整的冷藏藥品運輸記錄,并與冷藏車的使用配送運輸記錄、托運記錄相對應,做到每單、每票可查,可追溯。冰箱內不得存放食物、雜物、過期疫苗,保持清潔衛(wèi)生。B、根據(jù)氣溫的變化和待發(fā)冷藏藥品的數(shù)量、體積及發(fā)貨目的地的遠近不同,應選擇不同大小的保溫箱和冰袋。A、倉庫主管負責公司冷藏車的定員定崗、冷藏藥品接貨及配送調度,并督促冷藏車駕駛員按冷藏藥品規(guī)定的運輸溫度運輸和做好冷鏈配送記錄。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶,可采用密封性良好的冷藏運輸(泡沫)箱加適量冰袋(使箱內藥品處于28℃范圍),選擇最快捷物流方式,確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶,可采用密封性良好的冷藏運輸(泡沫)箱加適量冰袋(使箱內藥品處于28℃范圍),選擇最快捷物流方式,確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。到接貨地點冷藏車廂內溫度應達到28度。四、電冰箱冷藏室中部應放置一支溫度計,疫苗冷鏈設備管理人每天上班后、下班前各檢查記錄一次冷藏室內溫度,溫度應保持在28℃;冰箱蒸發(fā)器霜厚超過4毫米時要及時除霜;停機時要記錄原因和持續(xù)時間。生物制品管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防用生物制品生產(chǎn)供應管理辦法》的有關規(guī)定制定本單位生物制品管理制度。對醫(yī)療垃圾應集中焚毀或交正規(guī)的醫(yī)療廢物收集機構統(tǒng)一處理。注射器要求具有“三證”,并檢查包裝是否完好,是否在有效期內。登記必須有疫苗稱、進出數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、結余數(shù)量、領取人、備注等。堅持每季度一次冷凝器散熱板清掃,每月進行轉動機械加油,冰箱內蒸發(fā)管道結冰超過5毫米要及時除霜。如發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應,要應急處理并按有關監(jiān)測要求上報和登記。五、疫苗運輸過程中要做好溫度監(jiān)控,確保運輸環(huán)境,并做好相關記錄。八、使用情況必須按規(guī)定向區(qū)疾病控制中心統(tǒng)計上報,隨時掌握各種生物制品的使用情況,反應效果和剩余數(shù)量,嚴防積壓浪費,對于失效的生物制品,應及時做好損耗報批和妥善處理。冷鏈設備維修記錄長期保存。如在短時間內(2小時)無法修好,應及時安排冷藏藥品移庫。如在短時間內(2小時)無法修好,應及時安排冷藏藥品移庫?!?,濕度報警界限應為5070%。冰袋的冷凍狀況應有明確的標志:可使用或冷凍中。每天上午、下午分別記錄普通冰箱(上下兩層)和低溫冰箱及室內環(huán)境溫度,兩次間隔不少于6小時。發(fā)生故障及時搶修,并把疫苗轉移到其他冰箱。冷凍柜內應保持清潔、有序并經(jīng)常除霜。冷庫報警鈴響若超過10分鐘,倉庫主管、養(yǎng)護員、冷庫維修員應無條件趕到現(xiàn)場,
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