冷鏈及生物制品管理制度(參考版)
2024-10-25 06:39本頁(yè)面
【正文】 冰箱門(mén)格不得存放疫苗。冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要按品名、批號(hào)分類整齊擺放，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，注意應(yīng)將卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)，門(mén)內(nèi)擱架不存放疫苗。堅(jiān)持每季度一次冷凝器散熱板清掃，冰箱內(nèi)蒸發(fā)管道結(jié)冰超過(guò)5毫米要及時(shí)除霜。發(fā)生故障及時(shí)搶修，并把疫苗轉(zhuǎn)移到其他冰箱。每天上午、下午分別記錄普通冰箱（上下兩層）和低溫冰箱及室內(nèi)環(huán)境溫度，兩次間隔不少于6小時(shí)。要求設(shè)備要建檔建帳，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到帳、物相符。第五篇：冷鏈設(shè)備管理制度冷鏈設(shè)備管理制度冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放，有足夠儲(chǔ)存疫苗的免疫規(guī)劃疫苗專用普通冰箱和低溫冰箱，配置能適應(yīng)帶冰接種的疫苗冷藏設(shè)備，做到專物專用，不得挪作它用。同時(shí)應(yīng)關(guān)注藥品流向及到目的地時(shí)間。要求以最快的物流方式，使冷藏藥品從發(fā)貨打包到客戶手中運(yùn)輸時(shí)間控制在24小時(shí)內(nèi)。泡沫箱有破損、不干凈及不能密封的，不得用于冷藏藥品的運(yùn)輸。在運(yùn)輸包裝外面應(yīng)有明顯的收貨單位、詳細(xì)地址、聯(lián)系電話等送貨信息。冷凍柜內(nèi)應(yīng)保持清潔、有序并經(jīng)常除霜。冰袋的冷凍狀況應(yīng)有明確的標(biāo)志：可使用或冷凍中。冰袋層與層之間應(yīng)有塑料泡墊間隔以免冰袋間霜結(jié)，方便取用及保留一定空隙以利柜內(nèi)冷空氣循環(huán)。：，并督促該員工冰袋放置規(guī)范和冷凍時(shí)間的充分。，如發(fā)現(xiàn)制冷意外，不得打開(kāi)冷藏車箱門(mén)，應(yīng)就近尋找修理，如估計(jì)短時(shí)間內(nèi)（1小時(shí)內(nèi)）不能修好，應(yīng)立即向車輛調(diào)度主管（倉(cāng)庫(kù)配送主管）聯(lián)系并商討其他方式或車輛冷鏈配送冷藏藥品。B、冷藏車駕駛員應(yīng)相對(duì)固定并對(duì)車輛正常運(yùn)行、制冷溫控完好狀態(tài)負(fù)責(zé)：、保養(yǎng)和維修冷藏車的動(dòng)力系統(tǒng)及制冷系統(tǒng)，并做好相應(yīng)記錄（一年至少4次）；2經(jīng)常保持車廂內(nèi)整潔，不得有雜物；℃左右，裝貨結(jié)束，立即關(guān)閉車廂門(mén)。冷庫(kù)和陰涼庫(kù)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時(shí)開(kāi)機(jī)，不得隨意關(guān)閉。為保證冷庫(kù)內(nèi)溫濕度相對(duì)穩(wěn)定，進(jìn)出冷庫(kù)必須隨手關(guān)門(mén)；貨物進(jìn)出應(yīng)充分利用有關(guān)貨運(yùn)工具一次性盡可能多搬運(yùn)。冷庫(kù)報(bào)警鈴響若超過(guò)10分鐘，倉(cāng)庫(kù)主管、養(yǎng)護(hù)員、冷庫(kù)維修員應(yīng)無(wú)條件趕到現(xiàn)場(chǎng)，了解異常情況并解決問(wèn)題，同時(shí)養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修管理員應(yīng)做好相應(yīng)記錄。℃，濕度報(bào)警界限應(yīng)為5070%。不同品種間留隙15cm、不同批號(hào)間留隙10cm，以防出庫(kù)發(fā)貨差錯(cuò)。A、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)具一定冷鏈設(shè)施設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員，每月定期和不定期對(duì)各冷鏈設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并做記錄，確保冷鏈設(shè)施設(shè)備處于完好、隨時(shí)可使用狀態(tài)。冷庫(kù)、冷藏車應(yīng)配備有自動(dòng)檢測(cè)、調(diào)控并即時(shí)顯示、記錄溫度狀況和報(bào)警的設(shè)施設(shè)備，自動(dòng)溫度記錄數(shù)據(jù)每月拉成紙質(zhì)資料統(tǒng)一歸檔到倉(cāng)庫(kù)主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質(zhì)量跟蹤。、維修保養(yǎng)及相關(guān)記錄管理冷藏藥品冷鏈系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備包括：冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測(cè)設(shè)備和報(bào)警設(shè)備等。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運(yùn) 輸，并對(duì)途中溫控自動(dòng)記錄。復(fù)核員具體落實(shí)冷藏藥品的發(fā)貨運(yùn)輸指令。倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)冷藏藥品保證按冷鏈溫度運(yùn)輸?shù)娇蛻裟康牡刎?fù)責(zé)。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無(wú)法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫(kù)。庫(kù)房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)檢查庫(kù)房溫度是否符合。倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)在庫(kù)冷藏藥品對(duì)保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負(fù)責(zé)，并督促倉(cāng)庫(kù)人員遵守冷鏈管理各項(xiàng)規(guī)定。有異常情況及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥
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