4冷鏈藥品管理制度(參考版)
2024-08-27 04:32本頁面
【正文】 從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓 。 人員配備要求 應配備與藥品冷 鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。 冷藏藥品儲存、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案 第 17 頁 共 17 頁 和緊爭處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 5 年。 冷藏車應符合國家 qc/t4502024 標準要求、冷庫符合國家《 gb50072 冷庫設計規(guī)范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。 應有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。 冷藏藥品貯藏、 運輸?shù)脑O施設備 冷藏藥品的貯藏應有自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置。 采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。冷藏應在 3℃ ～ 7℃ 間，冷凍應在 12℃ ～ 23℃ 間。 溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。 冷庫內溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要 求。在運輸過程中 ，要及時查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現(xiàn)異常情況，應及時報告處理。 ，對運輸人員、運輸時間、運輸期間溫濕度、運輸車輛、送達地址等做詳細記錄。 采用保溫箱運輸冷藏藥品時，應注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內，并啟動溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)對儲藏期間的溫度進行實時監(jiān)測記錄。 ，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。 間，冷藏藥品應在 30 分鐘內，冷凍藥品應在 15 分鐘內。 拆零 拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。 養(yǎng)護記錄至少保留 5 年。 冷藏藥品應按規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。 冷藏藥品的貯 藏、養(yǎng)護 貯藏溫度要求。 對退回的藥品，接收企業(yè)應視同收貨，嚴格按 － 的條款規(guī)定操作，同時查看售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應當拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。 冷藏藥品從上下貨轉運到冷庫或冷藏車的時間，冷藏藥品應在 30 分鐘內，冷凍藥品應在 15 分鐘內完成。 冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。 冷藏藥品的收貨、驗收 冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在冷庫內。 冷凍指溫度符 合 10℃ ～ 25℃ 貯藏運輸條件。 內容 術語和定義： 冷藏或冷凍藥品指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。 范圍。 依據(jù)。 篇三： gsp 冷鏈藥品管理制度 冷鏈藥品管理制度 制定目的。 從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。 11 人 員配備要求 應配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。 冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 3 年。 冷藏車應符合國家 qc/t4502024 標準要求、冷庫符合國家《 gb50072 冷庫設計規(guī)范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。 第 11 頁 共 17 頁 應有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫
范文總結相關推薦
鄂ICP備17016276號-1