冷鏈及生物制品管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 數(shù)據(jù)每月拉成紙質(zhì)資料統(tǒng)一歸檔到倉庫主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質(zhì)量跟蹤。冷庫報(bào)警鈴響若超過10分鐘，倉庫主管、養(yǎng)護(hù)員、冷庫維修員應(yīng)無條件趕到現(xiàn)場，了解異常情況并解決問題，同時(shí)養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修管理員應(yīng)做好相應(yīng)記錄。，如發(fā)現(xiàn)制冷意外，不得打開冷藏車箱門，應(yīng)就近尋找修理，如估計(jì)短時(shí)間內(nèi)（1小時(shí)內(nèi)）不能修好，應(yīng)立即向車輛調(diào)度主管（倉庫配送主管）聯(lián)系并商討其他方式或車輛冷鏈配送冷藏藥品。冷凍柜內(nèi)應(yīng)保持清潔、有序并經(jīng)常除霜。同時(shí)應(yīng)關(guān)注藥品流向及到目的地時(shí)間。發(fā)生故障及時(shí)搶修，并把疫苗轉(zhuǎn)移到其他冰箱。冰箱門格不得存放疫苗。每天上午、下午分別記錄普通冰箱（上下兩層）和低溫冰箱及室內(nèi)環(huán)境溫度，兩次間隔不少于6小時(shí)。要求以最快的物流方式，使冷藏藥品從發(fā)貨打包到客戶手中運(yùn)輸時(shí)間控制在24小時(shí)內(nèi)。冰袋的冷凍狀況應(yīng)有明確的標(biāo)志：可使用或冷凍中。B、冷藏車駕駛員應(yīng)相對(duì)固定并對(duì)車輛正常運(yùn)行、制冷溫控完好狀態(tài)負(fù)責(zé)：、保養(yǎng)和維修冷藏車的動(dòng)力系統(tǒng)及制冷系統(tǒng)，并做好相應(yīng)記錄（一年至少4次）；2經(jīng)常保持車廂內(nèi)整潔，不得有雜物；℃左右，裝貨結(jié)束，立即關(guān)閉車廂門?！?，濕度報(bào)警界限應(yīng)為5070%。、維修保養(yǎng)及相關(guān)記錄管理冷藏藥品冷鏈系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備包括：冷庫、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測(cè)設(shè)備和報(bào)警設(shè)備等。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥品到達(dá)倉庫所在地，第一時(shí)間卸貨到陰涼場所，去除運(yùn)輸包裝，迅速把藥品搬運(yùn)至冷藏待驗(yàn)區(qū)（沒有運(yùn)輸包裝的直接搬到冷藏待驗(yàn)區(qū)）。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥品到達(dá)倉庫所在地，第一時(shí)間卸貨到陰涼場所，去除運(yùn)輸包裝，迅速把藥品搬運(yùn)至冷藏待驗(yàn)區(qū)（沒有運(yùn)輸包裝的直接搬到冷藏待驗(yàn)區(qū)）。冷鏈設(shè)備維修記錄長期保存。測(cè)溫記錄、除霜記錄、停機(jī)記錄保存3年。八、使用情況必須按規(guī)定向區(qū)疾病控制中心統(tǒng)計(jì)上報(bào)，隨時(shí)掌握各種生物制品的使用情況，反應(yīng)效果和剩余數(shù)量，嚴(yán)防積壓浪費(fèi)，對(duì)于失效的生物制品，應(yīng)及時(shí)做好損耗報(bào)批和妥善處理。一、所有預(yù)防用生物制品必須按照規(guī)定由區(qū)疾病控制中心統(tǒng)一組織供應(yīng)，由基層社區(qū)統(tǒng)一使用，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得經(jīng)營和使用生物制品，否則依法追究其責(zé)任。五、疫苗運(yùn)輸過程中要做好溫度監(jiān)控，確保運(yùn)輸環(huán)境，并做好相關(guān)記錄。十二、做好預(yù)防接種門診環(huán)境消毒，并做好消毒記錄。如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，要應(yīng)急處理并按有關(guān)監(jiān)測(cè)要求上報(bào)和登記。三、要有充足的消毒棉球或用無菌棉簽，使用75％乙醇（要有明顯標(biāo)簽）消毒接種部位皮膚。堅(jiān)持每季度一次冷凝器散熱板清掃，每月進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)械加油，冰箱內(nèi)蒸發(fā)管道結(jié)冰超過5毫米要及時(shí)除霜。、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。登記必須有疫苗稱、進(jìn)出數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。結(jié)霜厚度超過4毫米以上要及時(shí)除霜，冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及時(shí)取出冰排，擦干凈，保持內(nèi)外干燥清潔。注射器要求具有“三證”，并檢查包裝是否完好，是否在有效期內(nèi)。七、接種疫苗后，要告知受種者或監(jiān)護(hù)人30分鐘后才能離開門診。對(duì)醫(yī)療垃圾應(yīng)集中焚毀或交正規(guī)的醫(yī)療廢物收集機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交班。生物制品管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本單位生物制品管理制度。七、生物制品必須嚴(yán)格按照上級(jí)規(guī)定的對(duì)象、劑量、接種方法、時(shí)間要
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