冷鏈及生物制品管理制度-wenkub.com
2025-10-15 06:39 本頁面
【正文】 冰箱內不得存放食物、雜物、過期疫苗，保持清潔衛(wèi)生。管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交班。每臺冰箱建立冰箱維修登記記錄卡和溫度記錄簿，確保冷鏈設備正常運轉。D、倉庫應建立真實、完整的冷藏藥品運輸記錄，并與冷藏車的使用配送運輸記錄、托運記錄相對應，做到每單、每票可查，可追溯。B、根據(jù)氣溫的變化和待發(fā)冷藏藥品的數(shù)量、體積及發(fā)貨目的地的遠近不同，應選擇不同大小的保溫箱和冰袋。（冰袋+泡沫箱）A、藥品運輸包裝必須按客戶單位分別打包，冷藏藥品與常溫藥品一起運輸時，溫控就低不就高。冰袋放入冷凍柜應在正常制冷狀態(tài)下48小時后方可取用。同時把意外情況記錄在冷藏藥品運輸記錄以備查及質量跟蹤。A、倉庫主管負責公司冷藏車的定員定崗、冷藏藥品接貨及配送調度，并督促冷藏車駕駛員按冷藏藥品規(guī)定的運輸溫度運輸和做好冷鏈配送記錄。D、每個進出冷庫人員都有責任和義務維護冷庫溫濕度符合規(guī)定要求，不得人為造成冷庫溫濕度超高。C、倉庫管理人員應隨時觀測冷庫及陰涼庫溫濕度控制狀況。計量人員對冷鏈系統(tǒng)溫濕度檢測設備準確性負責，并按規(guī)定每年對強制性鑒定的計量器具送檢。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶，可采用密封性良好的冷藏運輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運方式，書面做明確指令安排交待復核員。出現(xiàn)異常情況應及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯(lián)系冷鏈設施設備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。經查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶，可采用密封性良好的冷藏運輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運方式，書面做明確指令安排交待復核員。出現(xiàn)異常情況應及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯(lián)系冷鏈設施設備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。經查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。到接貨地點冷藏車廂內溫度應達到28度。職責：、途中溫控記錄、到達公司倉庫時間等在內的質量保證協(xié)議；具體通知供應商冷鏈發(fā)貨時間及公司倉庫接貨、收貨 時間；２.）配送中心負責冷藏藥品接貨、儲存保管、配送；負責冷鏈設施設備的保養(yǎng)、維修、及正常運行；負責藥品冷鏈環(huán)境實時監(jiān)控系統(tǒng)正常運行。因管理不善造成損壞或遺失的，縣衛(wèi)計委將按照有關規(guī)定予以處理。凍制冰排數(shù)量應能滿足日常工作需要。四、電冰箱冷藏室中部應放置一支溫度計，疫苗冷鏈設備管理人每天上班后、下班前各檢查記錄一次冷藏室內溫度，溫度應保持在28℃；冰箱蒸發(fā)器霜厚超過4毫米時要及時除霜；停機時要記錄原因和持續(xù)時間。二、疫苗冷鏈設備必須專人管理、建檔建帳、帳物相符、專物專用，不得挪作它用，嚴禁存放疫苗以外的其它物品。七、生物制品必須嚴格按照上級規(guī)定的對象、劑量、接種方法、時間要求進行接種，杜絕錯種、漏種、誤種及接種事故的發(fā)生。四、各種生物制品要有專人管理，管理人員不得隨意私自發(fā)放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。生物制品管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防用生物制品生產供應管理辦法》的有關規(guī)定制定本單位生物制品管理制度。要保證溫控系統(tǒng)的正常運轉，每周至少檢查一次。管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交班。三、有專人負責冷鏈設備保養(yǎng)、管理工作，并要求建檔建賬、做好維修，保養(yǎng)記錄。對醫(yī)療垃圾應集中焚毀或交正規(guī)的醫(yī)療廢物收集機構
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1