冷鏈及生物制品管理制度-文庫吧資料
2024-10-25 06:39本頁面
【正文】 品到達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū)）。B、冷藏藥品發(fā)運方式：以冷藏車運輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運 輸，并對途中溫控自動記錄。復(fù)核員具體落實冷藏藥品的發(fā)貨運輸指令。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸?shù)娇蛻裟康牡刎撠?zé)。如在短時間內(nèi)（2小時）無法修好，應(yīng)及時安排冷藏藥品移庫。庫房保管員、藥品養(yǎng)護員應(yīng)隨時檢查庫房溫度是否符合。倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負責(zé)，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項規(guī)定。有異常情況及時與質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。．冷藏藥品的驗收、貯藏保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核配送 ：驗收冷藏藥品到達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū)）。 采購人員根據(jù)公司經(jīng)營需要聯(lián)系供貨單位實施采購：冷藏藥品應(yīng)簽訂包括冷鏈運輸方式等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；，及早通知倉庫主管安排人員冷鏈方式接貨；,不管對方以何種冷鏈方式運輸,一概用冷藏車接貨。3.）質(zhì)管中心對冷藏藥品冷鏈收貨、貯藏保管養(yǎng)護配送整個經(jīng)營過程進行監(jiān)控，督促各經(jīng)營流程嚴格按相關(guān)規(guī)定操作；驗收組具體負責(zé)購進冷藏藥品的到貨常規(guī)驗收、測溫和查看途中溫控記錄。2．適用范圍：適用于本公司冷藏藥品收貨驗收、儲存保管、發(fā)貨運輸整個經(jīng)營過程。冷鏈設(shè)備維修記錄長期保存。九、冷鏈設(shè)備管理人員發(fā)現(xiàn)疫苗冷鏈設(shè)備異常、故障、損壞或遺失等情況應(yīng)及時向縣衛(wèi)計委報告。八、運送和貯存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布，以吸水和防止疫苗破碎。七、凍制冰排時，應(yīng)注入冰排容積90%的清潔水，放入冰箱冷凍室內(nèi)，凍制時間不少于24小時。測溫記錄、除霜記錄、停機記錄保存3年。保持疫苗冷鏈設(shè)備清潔衛(wèi)生，做到無灰塵、無污跡、無異味、無積水。三、電冰箱應(yīng)擺放在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離熱源，擺放平穩(wěn)，電源插座專用。疫苗冷鏈設(shè)備主要有電冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。八、使用情況必須按規(guī)定向區(qū)疾病控制中心統(tǒng)計上報，隨時掌握各種生物制品的使用情況，反應(yīng)效果和剩余數(shù)量，嚴防積壓浪費，對于失效的生物制品，應(yīng)及時做好損耗報批和妥善處理。登記內(nèi)容包括疫苗的名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、領(lǐng)發(fā)人簽名及日期。五、嚴格疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)，設(shè)立疫苗專用帳本，做到帳、苗相符。三、各種生物制品必須避免陽光直射，按品名、批號分類，整齊存放，有計劃地分發(fā)。一、所有預(yù)防用生物制品必須按照規(guī)定由區(qū)疾病控制中心統(tǒng)一組織供應(yīng)，由基層社區(qū)統(tǒng)一使用，其他任何機構(gòu)和個人不得經(jīng)營和使用生物制品，否則依法追究其責(zé)任。八、設(shè)備的報廢，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定報告和處置。溫度探頭、溫度計等測溫工具應(yīng)每年進行計量校準，并將校準誤差（參數(shù)）標(biāo)在測溫工具旁邊。當(dāng)監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。五、疫苗運輸過程中要做好溫度監(jiān)控，確保運輸環(huán)境，并做好相關(guān)記錄。建立停電應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生故障及時搶修，并把疫苗妥善處理。堅持每季度一次冷凝器散熱板清掃，冰箱內(nèi)蒸發(fā)管道結(jié)冰超過5毫米要及時除霜。二、冷藏設(shè)備要做到專物專用，不得存放食物、雜物、過期疫苗，不得挪做它用，保持清潔衛(wèi)生。十二、做好預(yù)防接種門診環(huán)境消毒，并做好消毒記錄。十一、門診日結(jié)束后，應(yīng)及時清點疫苗、一次性注射器、消毒用品和應(yīng)急藥械等。九、活疫苗開啟后超過半小時、滅活疫苗開啟后超過一小時未用完應(yīng)廢棄。已用注射器要放入安全盒或防刺盒中以防意外刺傷，不得重復(fù)使用注射器
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