【正文】 的地負(fù)責(zé)。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無(wú)法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫(kù)。庫(kù)房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)檢查庫(kù)房溫度是否符合。倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)在庫(kù)冷藏藥品對(duì)保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負(fù)責(zé)，并督促倉(cāng)庫(kù)人員遵守冷鏈管理各項(xiàng)規(guī)定。有異常情況及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)所在地，第一時(shí)間卸貨到陰涼場(chǎng)所，去除運(yùn)輸包裝，迅速把藥品搬運(yùn)至冷藏待驗(yàn)區(qū)（沒(méi)有運(yùn)輸包裝的直接搬到冷藏待驗(yàn)區(qū)）。 采購(gòu)人員根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)需要聯(lián)系供貨單位實(shí)施采購(gòu)：冷藏藥品應(yīng)簽訂包括冷鏈運(yùn)輸方式等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；，及早通知倉(cāng)庫(kù)主管安排人員冷鏈方式接貨；,不管對(duì)方以何種冷鏈方式運(yùn)輸,一概用冷藏車(chē)接貨。3.）質(zhì)管中心對(duì)冷藏藥品冷鏈?zhǔn)肇?、貯藏保管養(yǎng)護(hù)配送整個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，督促各經(jīng)營(yíng)流程嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定操作；驗(yàn)收組具體負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)冷藏藥品的到貨常規(guī)驗(yàn)收、測(cè)溫和查看途中溫控記錄。2．適用范圍：適用于本公司冷藏藥品收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、發(fā)貨運(yùn)輸整個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程。冷鏈設(shè)備維修記錄長(zhǎng)期保存。九、冷鏈設(shè)備管理人員發(fā)現(xiàn)疫苗冷鏈設(shè)備異常、故障、損壞或遺失等情況應(yīng)及時(shí)向縣衛(wèi)計(jì)委報(bào)告。八、運(yùn)送和貯存疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布，以吸水和防止疫苗破碎。七、凍制冰排時(shí)，應(yīng)注入冰排容積90%的清潔水，放入冰箱冷凍室內(nèi)，凍制時(shí)間不少于24小時(shí)。測(cè)溫記錄、除霜記錄、停機(jī)記錄保存3年。保持疫苗冷鏈設(shè)備清潔衛(wèi)生，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡、無(wú)異味、無(wú)積水。三、電冰箱應(yīng)擺放在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離熱源，擺放平穩(wěn)，電源插座專(zhuān)用。疫苗冷鏈設(shè)備主要有電冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。、冷藏藥品的收貨、入庫(kù)應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。操作程序：、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序：、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。、發(fā)運(yùn)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)貨、運(yùn)輸時(shí)的溫度控制、監(jiān)測(cè)和記錄。職責(zé)：、驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)冷藏藥品收貨、驗(yàn)收時(shí)的溫度控制、監(jiān)測(cè)和記錄。、適用于所有冷藏儲(chǔ)存的藥品。第二篇：冷鏈藥品操作規(guī)程冷藏藥品管理操作規(guī)程目的：為確保冷藏儲(chǔ)存藥品在收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)行，以保證藥品質(zhì)量。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有 12cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類(lèi)擺放。四、冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。二、冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中，冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存5年。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試，并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運(yùn)輸。、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確守好。 冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，溫度記錄應(yīng)隨藥品移交收貨方。，應(yīng)有專(zhuān)人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。，符合藥品冷藏要 求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告處理。，對(duì)運(yùn)輸人員、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸期間溫濕度、運(yùn)輸車(chē)輛、送達(dá)地址等做詳細(xì)記錄。，應(yīng)注意將保溫箱儲(chǔ)藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，并啟動(dòng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)儲(chǔ)藏期間的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。、養(yǎng)護(hù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 －，同時(shí)查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應(yīng)當(dāng)拒收，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。、驗(yàn)收?！妗?5℃貯藏運(yùn)輸條件。內(nèi)容：、運(yùn)輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》、《GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》等?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存 3年。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試，并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運(yùn)輸。、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收