【正文】 使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時。、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不超過30分鐘/次。、拼箱裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。、批號分類碼放。，以及交貨時的實際溫度。GSP冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。 QC/T 4502000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設(shè)計規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 、并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗?！妗?5℃的貯藏運(yùn)輸條件。3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。8冷藏藥品的運(yùn)輸、設(shè)備和運(yùn)輸工具。,記錄至少保存 3年。，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求?！妗?5℃貯藏運(yùn)輸條件。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 －，同時查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應(yīng)當(dāng)拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。，對運(yùn)輸人員、運(yùn)輸時間、運(yùn)輸期間溫濕度、運(yùn)輸車輛、送達(dá)地址等做詳細(xì)記錄。 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，溫度記錄應(yīng)隨藥品移交收貨方。四、冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管。、適用于所有冷藏儲存的藥品。，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。保持疫苗冷鏈設(shè)備清潔衛(wèi)生，做到無灰塵、無污跡、無異味、無積水。九、冷鏈設(shè)備管理人員發(fā)現(xiàn)疫苗冷鏈設(shè)備異常、故障、損壞或遺失等情況應(yīng)及時向縣衛(wèi)計委報告。 采購人員根據(jù)公司經(jīng)營需要聯(lián)系供貨單位實施采購：冷藏藥品應(yīng)簽訂包括冷鏈運(yùn)輸方式等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；，及早通知倉庫主管安排人員冷鏈方式接貨；,不管對方以何種冷鏈方式運(yùn)輸,一概用冷藏車接貨。庫房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時檢查庫房溫度是否符合。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運(yùn) 輸，并對途中溫控自動記錄。庫房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時檢查庫房溫度是否符合。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運(yùn) 輸，并對途中溫控自動記錄。不同品種間留隙15cm、不同批號間留隙10cm，以防出庫發(fā)貨差錯。冷庫和陰涼庫溫濕度實時監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時開機(jī)，不得隨意關(guān)閉。冰袋層與層之間應(yīng)有塑料泡墊間隔以免冰袋間霜結(jié)，方便取用及保留一定空隙以利柜內(nèi)冷空氣循環(huán)。泡沫箱有破損、不干凈及不能密封的，不得用于冷藏藥品的運(yùn)輸。冷藏箱具有的功能，保溫箱配備以及與藥品隔離的裝置。二 選擇題(單選，每題3分，共15分)：冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在（）內(nèi)完成。 E、應(yīng)急措施冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行哪些驗證。溫濕度自動監(jiān)測 實時報警。2：使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照冷鏈藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作。5％RH。（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。2度10度。使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照冷鏈藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作。D 企業(yè)自定每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于（）。冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。要求以最快的物流方式，使冷藏藥品從發(fā)貨打包到客戶手中運(yùn)輸時間控制在24小時內(nèi)。冰袋的冷凍狀況應(yīng)有明確的標(biāo)志：可使用或冷凍中。B、冷藏車駕駛員應(yīng)相對固定并對車輛正常運(yùn)行、制冷溫控完好狀態(tài)負(fù)責(zé)：、保養(yǎng)和維修冷藏車的動力系統(tǒng)及制冷系統(tǒng)，并做好相應(yīng)記錄（一年至少4次）；2經(jīng)常保持車廂內(nèi)整潔，不得有雜物；℃左右，裝貨結(jié)束，立即關(guān)閉車廂門?！妫瑵穸葓缶缦迲?yīng)為5070%。、維修保養(yǎng)及相關(guān)記錄管理冷藏藥品冷鏈系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備包括：冷庫、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測設(shè)備和報警設(shè)備等。如在短時間內(nèi)（2小時）無法修好，應(yīng)及時安排冷藏藥品移庫。．冷藏藥品的驗收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)