冷鏈管理制度5篇(編輯修改稿)
2025-10-17 14:01 本頁面
【文章內容簡介】 達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū)）。驗收員應首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應立即開35箱對冷藏藥品內部進行測溫并記錄。有異常情況及時與質量管理部門領導聯系處理。經查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負責，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項規(guī)定。冷藏藥品在庫房內貯存期間，庫內環(huán)境溫度始終應符合該藥品的[貯運]項溫度要求。庫房保管員、藥品養(yǎng)護員應隨時檢查庫房溫度是否符合。出現異常情況應及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯系冷鏈設施設備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。如在短時間內（2小時）無法修好，應及時安排冷藏藥品移庫。設施設備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護員應把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸到客戶目的地負責。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運方式，書面做明確指令安排交待復核員。復核員具體落實冷藏藥品的發(fā)貨運輸指令。 取貨、復核發(fā)貨、冷鏈運輸A、藥品每次入庫取貨應盡量考慮多單品種集中取貨，復核員應同時入庫復核，復核無誤的產品經藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經達到28度的冷鏈配送車上。B、冷藏藥品發(fā)運方式：以冷藏車運輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運 輸，并對途中溫控自動記錄。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶，可采用密封性良好的冷藏運輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。、維修保養(yǎng)及相關記錄管理冷藏藥品冷鏈系統設施設備包括：冷庫、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測設備和報警設備等。倉庫主管應對冷鏈設施設備的日常使用、保養(yǎng)維修定崗定員，并督促相關人員及時做好冷鏈設施設備的日常使用、保養(yǎng)維修等相關記錄。冷庫、冷藏車應配備有自動檢測、調控并即時顯示、記錄溫度狀況和報警的設施設備，自動溫度記錄數據每月拉成紙質資料統一歸檔到倉庫主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質量跟蹤。計量人員對冷鏈系統溫濕度檢測設備準確性負責，并按規(guī)定每年對強制性鑒定的計量器具送檢。A、倉庫應設具一定冷鏈設施設備專業(yè)技術人員，每月定期和不定期對各冷鏈設施設備進行檢查、保養(yǎng)并做記錄，確保冷鏈設施設備處于完好、隨時可使用狀態(tài)。B、冷庫內冷藏藥品應按不同品規(guī)、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫放置原則，既要充分利用冷庫內有限的庫容又要符合GSP規(guī)定。不同品種間留隙15cm、不同批號間留隙10cm，以防出庫發(fā)貨差錯。
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